Evolução do volume de distribuição inicial de glicose em adultos com queimaduras graves (INDICIA)
INDICIA: Evolução do volume de distribuição inicial de glicose em adultos com queimaduras graves
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na fase inicial, as queimaduras graves induzem um estado de choque hipovolêmico ligado à inflamação e à síndrome de extravasamento capilar, responsável pela formação de um terceiro setor volumoso. A reanimação inicial de pacientes queimados é baseada na avaliação das necessidades de preenchimento pela fórmula de Parkland, que leva em consideração o peso do paciente e a porcentagem de superfície da pele queimada. Esta reanimação hemodinâmica oscila entre um risco de subenchimento, responsável por hipovolemia com baixo débito cardíaco e levando a mortalidade excessiva, e um estado de hiperinsuflação hídrica responsável por inúmeras complicações, como dificuldade respiratória, insuficiência cardíaca, síndrome compartimental abdominal e até mortalidade excessiva. A adaptação necessária das taxas de enchimento vascular é geralmente conseguida através da monitorização de parâmetros clínicos, como a diurese, ou de parâmetros biológicos, como o lactato arterial ou o hematócrito. Além disso, pode ser aplicada uma monitorização hemodinâmica mais avançada, mas os alvos escolhidos e os seus objectivos numéricos continuam por validar. Devido à síndrome de extravasamento capilar induzida por queimadura, a quantificação do volume de líquido extracelular (intra e extravascular) (ECFV) pode ser um marcador relevante do estado de sobrecarga de fluidos em pacientes gravemente queimados. O ECFV pode ser estimado usando glicose intravenosa. A glicose é distribuída por todo o compartimento do líquido extracelular em poucos minutos e define um volume inicial de distribuição de glicose (IDVG) proporcional ao ECFV. Esta medida foi validada em indivíduos saudáveis e em diversas condições patológicas. Em pacientes de terapia intensiva, os valores ficam entre 3,1 e 4,8 L/m2.
Até onde sabemos, nenhum estudo avaliou variações no VCE medido pelo LVDI em pacientes gravemente queimados na fase inicial da terapia intensiva. A compreensão dessas variações poderia contribuir definitivamente para a adaptação dos volumes de fluidos perfundidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Arpiné EL NAR, PhD
- Número de telefone: 0033387557766
- E-mail: projet-recherche-clinique@chr-metz-thionville.fr
Locais de estudo
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Metz, França, 57085
- Recrutamento
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
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Contato:
- Arpiné EL NAR, PhD
- Número de telefone: 0033387557766
- E-mail: projet-recherche-clinique@chr-metz-thionville.fr
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Investigador principal:
- Serge LE TACON, MD
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Subinvestigador:
- Mellati NOUCHAN, MD
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Subinvestigador:
- Boris GLAVNIK, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
Pacientes hospitalizados com queimaduras em pelo menos 30% da superfície corporal
- Por um mecanismo térmico
- No centro de queimados CHR Metz-Thionville
- gerenciado dentro de 8 horas após a queima
- Paciente inscrito em regime de segurança social
- Consentimento por escrito obtido do paciente (ou da pessoa de confiança, família ou parentes se o paciente não for capaz de assinar/expressar consentimento) ou inclusão de emergência se o paciente não for capaz de expressar consentimento e nem a pessoa de apoio de confiança nem qualquer membro da família ou parentes está presente no momento da inclusão.
Critério de exclusão:
- Pacientes diabéticos em uso de insulina
- Paciente com CONTRA-INDICAÇÃO para GLUCOSE 30% PROAMP, solução injetável
- Pacientes com parada cardíaca pré-hospitalar
- paciente com circulação extracorpórea: Oxigenação Membranosa Extracorpórea (ECMO) ou Suporte de Vida Extra Corporal (ECLS) ou CRRT (Terapia de Substituição Renal Contínua)
- paciente sem acesso venoso central ou cateter arterial
- Paciente moribundo ou imediatamente sujeito a limitação terapêutica
- Impossibilidade de monitorização por termodiluição transpulmonar (dificuldades de acesso vascular)
- Mulheres grávidas, parturientes ou amamentando
- Paciente sob tutela, curadoria ou salvaguarda da justiça
- Comprometimento cognitivo ou barreira linguística
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Administração de glicose
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Mensuração do IDVG na admissão, às 4 horas (H+4), e às 8, 16, 24, 48, 72 e 96 horas (H+8, H+16, H+24, H+48, H+72 e H+96) pós-queima. O princípio desta medição consiste em obter um nível de referência de glicose no sangue medido em uma amostra de sangue arterial (cateter arterial) usando um medidor de glicose no sangue. Um bolus de 5g de glicose é injetado em um acesso venoso central durante 30 segundos. Um segundo nível de glicose no sangue é medido 3 minutos após o final da injeção. O volume sanguíneo intratorácico (ITBV) e a água pulmonar extravascular (EVLW) são medidos usando o dispositivo PiCCO como parte do manejo usual de pacientes queimados. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descrição dos valores médios do volume inicial de distribuição de glicose (IDVG)
Prazo: na admissão, nas horas 4, 8, 16, 24, 48, 72 e 96 pós-queima
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O IDVG é calculado conforme método descrito por Hitota et al. Um nível de referência de glicose no sangue é medido em uma amostra de sangue arterial (cateter arterial) por um medidor de glicose no sangue. Um bolus de 5 g de glicose é injetado em um acesso venoso central durante 30 segundos. Um segundo nível de glicose no sangue é medido 3 minutos após o final da injeção. A diferença entre os dois níveis de glicose no sangue é registrada como d[glu] em mg/dl. IDVG = 24,4 x e(-0,0298 * d[glu]) + 2,7 em litros |
na admissão, nas horas 4, 8, 16, 24, 48, 72 e 96 pós-queima
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estudo de correlações entre volume de distribuição inicial de glicose (IDVG), volume sanguíneo intratorácico (ITBV) e água extravascular pulmonar (EVLW).
Prazo: na admissão, nas horas 4, 8, 16, 24, 48, 72 e 96 pós-queima
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ITBV (volume sanguíneo intratorácico) e EVLW (água pulmonar extravascular) medidos ao mesmo tempo que IDVG, usando o dispositivo PiCCO e diluição transpulmonar de um indicador térmico (solução salina fria).
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na admissão, nas horas 4, 8, 16, 24, 48, 72 e 96 pós-queima
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Estudo de correlações entre IDVG e área de superfície corporal (BSA)
Prazo: na admissão hospitalar
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Superfície corporal avaliada na admissão pelo método Wallace
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na admissão hospitalar
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Estudo de correlações entre IDVG e ingestão hídrica e equilíbrio de insumos/saídas
Prazo: na admissão, nas horas 4, 8, 16, 24, 48, 72 e 96 pós-queima
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Ingestão de água e equilíbrio de entrada/saída (ingestão de água menos diurese)
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na admissão, nas horas 4, 8, 16, 24, 48, 72 e 96 pós-queima
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Estudo de correlações entre IDVG em H24 a H48 e mortalidade
Prazo: às 24 e 48 horas pós-queima
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Mortalidade hospitalar
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às 24 e 48 horas pós-queima
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Serge LE TACON, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-03-CHRMT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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