Evolution du volume de distribution initial du glucose chez les adultes gravement brûlés (INDICIA)
INDICES : Evolution du volume de distribution initial du glucose chez les adultes gravement brûlés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En phase précoce, les brûlures sévères induisent un état de choc hypovolémique lié à une inflammation et un syndrome de fuite capillaire, responsable de la formation d'un volumineux troisième secteur. La réanimation initiale des patients brûlés repose sur une évaluation des besoins de remplissage à l'aide de la formule Parkland, qui prend en compte le poids du patient et le pourcentage de surface cutanée brûlée. Cette réanimation hémodynamique oscille entre un risque de sous-remplissage, responsable d'une hypovolémie avec un faible débit cardiaque et conduisant à une surmortalité, et un état d'hyperinflation hydrique responsable de nombreuses complications telles qu'une détresse respiratoire, une insuffisance cardiaque, un syndrome du compartiment abdominal, voire une surmortalité. L'adaptation nécessaire des taux de remplissage vasculaire est généralement réalisée par la surveillance de paramètres cliniques tels que la diurèse, ou de paramètres biologiques tels que le lactate artériel ou l'hématocrite. Une surveillance hémodynamique plus poussée peut être appliquée en complément, mais les cibles choisies et leurs objectifs chiffrés restent à valider. En raison du syndrome de fuite capillaire induit par les brûlures, la quantification du volume de liquide extracellulaire (intra- et extravasculaire) (ECFV) pourrait être un marqueur pertinent de l'état de surcharge hydrique chez les patients gravement brûlés. L'ECFV peut être estimée à l'aide de glucose intraveineux. Le glucose est distribué dans tout le compartiment du liquide extracellulaire en quelques minutes et définit un volume initial de distribution de glucose (IDVG) proportionnel à l'ECFV. Cette mesure a été validée chez des individus sains et dans diverses conditions pathologiques. Chez les patients en réanimation, les valeurs sont comprises entre 3,1 et 4,8 L/m2.
À notre connaissance, aucune étude n’a évalué les variations de l’ECV mesurées par le LVDI chez des patients gravement brûlés en phase précoce de réanimation. La compréhension de ces variations pourrait apporter une contribution certaine à l'adaptation des volumes de fluides perfusés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Arpiné EL NAR, PhD
- Numéro de téléphone: 0033387557766
- E-mail: projet-recherche-clinique@chr-metz-thionville.fr
Lieux d'étude
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Metz, France, 57085
- Recrutement
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
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Contact:
- Arpiné EL NAR, PhD
- Numéro de téléphone: 0033387557766
- E-mail: projet-recherche-clinique@chr-metz-thionville.fr
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Chercheur principal:
- Serge LE TACON, MD
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Sous-enquêteur:
- Mellati NOUCHAN, MD
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Sous-enquêteur:
- Boris GLAVNIK, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans
Patients hospitalisés avec des brûlures sur au moins 30 % de la surface corporelle
- Par un mécanisme thermique
- Au CHR Metz-Thionville centre des grands brûlés
- géré dans les 8 heures suivant la combustion
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale
- Consentement écrit obtenu du patient (ou de la personne de confiance, de la famille ou des proches si le patient n'est pas en mesure de signer/exprimer son consentement) ou inclusion en urgence si le patient n'est pas en mesure d'exprimer son consentement et ni la personne de confiance ni aucun membre de la famille ou des proches sont présents au moment de l'inclusion.
Critère d'exclusion:
- Patients diabétiques sous insuline
- Patient présentant une CONTRE-INDICATION à GLUCOSE 30% PROAMP, solution injectable
- Patients ayant subi un arrêt cardiaque préhospitalier
- patient en circulation extracorporelle : oxygénation membranaire extra-corporelle (ECMO) ou réanimation extra-corporelle (ECLS) ou CRRT (thérapie de remplacement rénal continu)
- patient sans cathéter veineux central ni cathéter artériel
- Patient moribond ou immédiatement soumis à une limitation thérapeutique
- Impossibilité de surveillance de la thermodilution transpulmonaire (difficultés d'accès vasculaire)
- Femmes enceintes, parturientes ou allaitantes
- Patient sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice
- Déficience cognitive ou barrière de la langue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Administration de glucose
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Mesure de l'IDVG à l'admission, à 4 heures (H+4), et à 8, 16, 24, 48, 72 et 96 heures (H+8, H+16, H+24, H+48, H+72 et H+96) après brûlage. Le principe de cette mesure consiste à prendre une glycémie de référence mesurée sur un échantillon de sang artériel (cathéter artériel) à l'aide d'un lecteur de glycémie. Un bolus de 5 g de glucose est injecté dans un cathéter veineux central pendant 30 secondes. Une deuxième glycémie est mesurée 3 minutes après la fin de l'injection. Le volume sanguin intra-thoracique (ITBV) et l'eau pulmonaire extra-vasculaire (EVLW) sont mesurés à l'aide de l'appareil PiCCO dans le cadre de la prise en charge habituelle des patients brûlés. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Description des valeurs moyennes du volume initial de distribution du glucose (IDVG)
Délai: à l'admission, aux heures 4, 8, 16, 24, 48, 72 et 96 après le brûlage
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L'IDVG est calculé selon la méthode décrite par Hitota et al. Un taux de glycémie de référence est mesuré sur un échantillon de sang artériel (cathéter artériel) par un lecteur de glycémie. Un bolus de 5 g de glucose est injecté dans un cathéter veineux central pendant 30 secondes. Une deuxième glycémie est mesurée 3 minutes après la fin de l'injection. La différence entre les deux niveaux de glycémie est enregistrée sous la forme d[glu] en mg/dl. IDVG = 24,4 xe(-0,0298 * d[glu]) + 2,7 en litres |
à l'admission, aux heures 4, 8, 16, 24, 48, 72 et 96 après le brûlage
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Etude des corrélations entre le volume de distribution initial du glucose (IDVG), le volume sanguin intra-thoracique (ITBV) et l'eau pulmonaire extra-vasculaire (EVLW).
Délai: à l'admission, aux heures 4, 8, 16, 24, 48, 72 et 96 après le brûlage
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ITBV (volume sanguin intra-thoracique) et EVLW (eau pulmonaire extra-vasculaire) mesurés en même temps que l'IDVG, à l'aide du dispositif PiCCO et de la dilution trans-pulmonaire d'un indicateur thermique (solution saline froide).
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à l'admission, aux heures 4, 8, 16, 24, 48, 72 et 96 après le brûlage
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Etude des corrélations entre IDVG et surface corporelle (BSA)
Délai: à l'admission à l'hôpital
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Surface corporelle évaluée à l'admission selon la méthode Wallace
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à l'admission à l'hôpital
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Etude des corrélations entre IDVG et prélèvements d’eau et bilan entrées/sorties
Délai: à l'admission, aux heures 4, 8, 16, 24, 48, 72 et 96 après le brûlage
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Prise d’eau et bilan entrées/sorties (prise d’eau moins diurèse)
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à l'admission, aux heures 4, 8, 16, 24, 48, 72 et 96 après le brûlage
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Etude des corrélations entre IDVG à H24 à H48 et mortalité
Délai: aux heures 24 et 48 après la combustion
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Mortalité hospitalière
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aux heures 24 et 48 après la combustion
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Serge LE TACON, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-03-CHRMT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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