중증 화상 성인의 초기 포도당 분포량의 변화 (INDICIA)
지표: 중증 화상 성인의 초기 포도당 분포량의 변화
연구 개요
상세 설명
초기 단계에서 심한 화상은 염증 및 모세혈관 누출 증후군과 관련된 저혈량 쇼크 상태를 유발하여 부피가 큰 제3 섹터의 형성을 담당합니다. 화상 환자의 초기 소생술은 환자의 체중과 화상 피부 표면의 비율을 고려한 파크랜드 공식을 사용한 충전 요구 사항 평가를 기반으로 합니다. 이러한 혈역학적 소생술은 낮은 심박출량으로 인한 저혈량증과 과도한 사망률을 초래하는 저충진 위험과 호흡곤란, 심부전, 복부 구획 증후군, 심지어 과도한 사망률과 같은 수많은 합병증을 유발하는 수분 과팽창 상태 사이를 오갑니다. 혈관 충전율의 필요한 조정은 일반적으로 이뇨와 같은 임상 매개변수나 동맥 젖산 또는 적혈구용적률과 같은 생물학적 매개변수를 모니터링하여 달성됩니다. 더욱 발전된 혈류역학적 모니터링이 추가로 적용될 수 있지만, 선택된 목표와 그 수치 목표는 여전히 검증되어야 합니다. 화상 유발 모세혈관 누출 증후군으로 인해 세포외(혈관 내 및 혈관 외) 체액량(ECFV)의 정량화는 심각한 화상 환자의 체액 과부하 상태를 나타내는 관련 지표가 될 수 있습니다. ECFV는 정맥내 포도당을 사용하여 추정할 수 있습니다. 포도당은 몇 분 내에 세포외액 구획 전체에 분포되며 ECFV에 비례하는 초기 포도당 분포 부피(IDVG)를 정의합니다. 이 측정은 건강한 개인과 다양한 병리학적 조건에서 검증되었습니다. 집중 치료 환자의 경우 값은 3.1~4.8L/m2입니다.
우리가 아는 한, 집중 치료 초기 단계의 중증 화상 환자에서 LVDI로 측정한 ECV의 변화를 평가한 연구는 없습니다. 이러한 변화를 이해하면 관류액량의 적응에 확실한 기여를 할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Arpiné EL NAR, PhD
- 전화번호: 0033387557766
- 이메일: projet-recherche-clinique@chr-metz-thionville.fr
연구 장소
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Metz, 프랑스, 57085
- 모병
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
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연락하다:
- Arpiné EL NAR, PhD
- 전화번호: 0033387557766
- 이메일: projet-recherche-clinique@chr-metz-thionville.fr
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수석 연구원:
- Serge LE TACON, MD
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부수사관:
- Mellati NOUCHAN, MD
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부수사관:
- Boris GLAVNIK, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
체표면적의 30% 이상의 화상으로 입원한 환자
- 열 메커니즘에 의해
- CHR Metz-Thionville 화상 센터에서
- 연소 후 8시간 이내에 관리됨
- 사회 보장 제도에 가입된 환자
- 환자(또는 환자가 동의에 서명/표현할 수 없는 경우 신뢰할 수 있는 사람, 가족 또는 친척)로부터 서면 동의를 얻거나, 환자가 동의를 표현할 수 없고 신뢰할 수 있는 지원인이나 가족 구성원 모두가 아닌 경우 긴급 포함 또는 포함 당시 친척이 존재합니다.
제외 기준:
- 인슐린을 사용하는 당뇨병 환자
- GLUCOSE 30% PROAMP, 주사액 사용이 금지된 환자
- 병원 전 심정지 환자
- 체외 순환 환자: 체외 막 산소 공급(ECMO) 또는 체외 생명 유지(ECLS) 또는 CRRT(지속적 신장 대체 요법)
- 중심정맥관이나 동맥 카테터가 없는 환자
- 빈사 상태이거나 즉시 치료 제한을 받는 환자
- 경폐 열희석 모니터링 불가능(혈관 접근 장애)
- 임신, 분만 또는 모유 수유 중인 여성
- 후견인, 큐레이터 또는 정의의 보호를 받는 환자
- 인지 장애 또는 언어 장벽
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포도당 투여
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입원 시 4시간(H+4), 8, 16, 24, 48, 72 및 96시간(H+8, H+16, H+24, H+48, H+72 및 8, 16, 24, 48, 72 및 96시간)에 IDVG 측정 H+96) 화상 후. 이 측정의 원리는 혈당 측정기를 사용하여 동맥혈 샘플(동맥 카테터)에서 측정한 기준 혈당 수준을 취하는 것으로 구성됩니다. 5g의 포도당을 30초에 걸쳐 중심정맥관에 주입합니다. 두 번째 혈당 수치는 주사 종료 후 3분에 측정됩니다. 흉강내 혈액량(ITBV)과 혈관외 폐수(EVLW)는 화상 환자의 일반적인 관리의 일환으로 PiCCO 장치를 사용하여 측정됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 포도당 분포량(IDVG)의 평균값에 대한 설명
기간: 입원 시, 화상 후 4, 8, 16, 24, 48, 72 및 96시간에
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IDVG는 Hitota et al.에 의해 기술된 방법에 따라 계산됩니다. 기준 혈당 수준은 혈당 측정기로 동맥혈 샘플(동맥 카테터)에서 측정됩니다. 5g의 포도당을 30초에 걸쳐 중심정맥관에 주입합니다. 두 번째 혈당 수치는 주사 종료 후 3분에 측정됩니다. 두 혈당 수치의 차이는 mg/dl 단위의 d[glu]로 기록됩니다. IDVG = 24.4 xe(-0.0298 * d[glu]) + 2.7리터 |
입원 시, 화상 후 4, 8, 16, 24, 48, 72 및 96시간에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 포도당 분포량(IDVG), 흉강 내 혈액량(ITBV) 및 혈관 외 폐수(EVLW) 간의 상관 관계에 대한 연구.
기간: 입원 시, 화상 후 4, 8, 16, 24, 48, 72 및 96시간에
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ITBV(흉부내 혈액량) 및 EVLW(혈관외 폐수)는 PiCCO 장치와 열 표시기(차가운 식염수)의 경폐 희석을 사용하여 IDVG와 동시에 측정됩니다.
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입원 시, 화상 후 4, 8, 16, 24, 48, 72 및 96시간에
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IDVG와 체표면적(BSA)의 상관관계 연구
기간: 병원 입원 시
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입원 시 Wallace 방법에 따라 평가된 신체 표면적
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병원 입원 시
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IDVG와 수분섭취량 및 입출력 균형의 상관관계 연구
기간: 입원 시, 화상 후 4, 8, 16, 24, 48, 72 및 96시간에
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수분 섭취 및 입출력 균형(수분 섭취량 - 이뇨제)
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입원 시, 화상 후 4, 8, 16, 24, 48, 72 및 96시간에
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H24~H48의 IDVG와 사망률 간의 상관관계 연구
기간: 화상 후 24시간 및 48시간에
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병원 내 사망률
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화상 후 24시간 및 48시간에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Serge LE TACON, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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