成人重度烧伤葡萄糖初始分布量的演变 (INDICIA)
标记：严重烧伤成人中葡萄糖初始分布体积的演变
研究概览
详细说明
在早期阶段，严重烧伤会引起与炎症和毛细血管渗漏综合征相关的低血容量休克状态，从而导致大量第三部分的形成。 烧伤患者的初始复苏基于使用帕克兰公式对填充需求的评估，该公式考虑了患者的体重和烧伤皮肤表面的百分比。 这种血流动力学复苏在充盈不足的风险和氢气过度膨胀的状态之间摇摆，充盈不足的风险导致血容量不足，心输出量低，导致死亡率过高，而氢气过度充气则导致许多并发症，如呼吸窘迫、心力衰竭、腹腔间隔室综合征，甚至死亡率过高。 血管充盈率的必要调整通常通过监测利尿等临床参数或动脉乳酸或血细胞比容等生物参数来实现。 此外，还可以应用更先进的血液动力学监测，但所选择的目标及其数值目标仍有待验证。 由于烧伤引起的毛细血管渗漏综合征，细胞外（血管内和血管外）液体量（ECFV）的量化可能是严重烧伤患者液体超负荷状态的相关标志。 ECFV 可以使用静脉注射葡萄糖来估计。 葡萄糖在几分钟内分布在整个细胞外液室中，并定义了与 ECFV 成比例的初始葡萄糖分布体积 (IDVG)。 该测量已在健康个体和各种病理条件下得到验证。 在重症监护患者中，该值在 3.1 至 4.8 L/m2 之间。
据我们所知，尚无研究评估严重烧伤患者在重症监护早期阶段通过 LVDI 测量的 ECV 变化。 了解这些变化可以对灌注液量的适应做出明确的贡献。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Arpiné EL NAR, PhD
- 电话号码：0033387557766
- 邮箱：projet-recherche-clinique@chr-metz-thionville.fr
学习地点
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Metz、法国、57085
- 招聘中
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
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接触：
- Arpiné EL NAR, PhD
- 电话号码：0033387557766
- 邮箱：projet-recherche-clinique@chr-metz-thionville.fr
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首席研究员：
- Serge LE TACON, MD
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副研究员：
- Mellati NOUCHAN, MD
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副研究员：
- Boris GLAVNIK, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18岁以上患者
身体表面积至少 30% 烧伤而住院的患者
- 通过热机制
- 在 CHR 梅斯-蒂永维尔烧伤中心
- 烧伤后 8 小时内进行处理
- 参加社会保障计划的患者
- 从患者处获得的书面同意（如果患者无法签署/表达同意，则从可信赖的人、家人或亲属获得）或紧急纳入，如果患者无法表达同意，并且既不是可信赖的支持者也不是任何家庭成员或亲属在纳入时在场。
排除标准：
- 服用胰岛素的糖尿病患者
- 有葡萄糖 30% PROAMP 注射液禁忌症的患者
- 院前心脏骤停患者
- 体外循环患者：体外膜氧合 (ECMO) 或体外生命支持 (ECLS) 或 CRRT（连续性肾脏替代疗法）
- 没有中心静脉管或动脉导管的患者
- 患者濒临死亡或立即受到治疗限制
- 无法进行经肺热稀释监测（血管通路困难）
- 孕妇、产妇或哺乳期妇女
- 受监护、监管或司法保障的患者
- 认知障碍或语言障碍
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：血糖管理
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入院时、4小时(H+4)、8、16、24、48、72和96小时(H+8、H+16、H+24、H+48、H+72和H+96) 烧后。 该测量的原理包括使用血糖仪在动脉血样本（动脉导管）上测量参考血糖水平。 在 30 秒内将 5 克葡萄糖注射到中心静脉管中。 注射结束后 3 分钟测量第二次血糖水平。 使用 PiCCO 装置测量胸腔内血容量 (ITBV) 和血管外肺水 (EVLW)，作为烧伤患者常规管理的一部分。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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初始葡萄糖分布体积 (IDVG) 平均值的描述
大体时间：入院时、烧伤后第 4、8、16、24、48、72 和 96 小时
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IDVG是根据Hitota等人描述的方法计算的。 通过血糖仪测量动脉血样（动脉导管）的参考血糖水平。 在 30 秒内将 5 克葡萄糖注射到中央静脉管中。 注射结束后 3 分钟测量第二次血糖水平。 两个血糖水平之间的差异记录为以mg/dl为单位的dGlu。 IDVG = 24.4 x e(-0.0298 * d[glu]) + 2.7 升 |
入院时、烧伤后第 4、8、16、24、48、72 和 96 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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葡萄糖初始分布容积（IDVG）、胸腔内血容量（ITBV）和血管外肺水（EVLW）之间的相关性研究。
大体时间：入院时、烧伤后第 4、8、16、24、48、72 和 96 小时
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ITBV（胸腔内血容量）和 EVLW（血管外肺水）与 IDVG 同时测量，使用 PiCCO 装置和热指示剂（冷盐水）的经肺稀释。
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入院时、烧伤后第 4、8、16、24、48、72 和 96 小时
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IDVG与体表面积（BSA）相关性研究
大体时间：入院时
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入院时根据华莱士法评估体表面积
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入院时
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IDVG与饮水量及投入产出平衡相关性研究
大体时间：入院时、烧伤后第 4、8、16、24、48、72 和 96 小时
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水摄入量和输入/输出平衡（水摄入量减去利尿量）
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入院时、烧伤后第 4、8、16、24、48、72 和 96 小时
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H24至H48 IDVG与死亡率的相关性研究
大体时间：燃烧后 24 小时和 48 小时
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院内死亡率
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燃烧后 24 小时和 48 小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Serge LE TACON, MD、CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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