変形性腰椎側弯症における優先順位に応じた矯正技術 (PMCTDLS)
変性性腰椎側弯症における全体的な冠状動脈不整合と術後の冠状動脈代償不全を防ぐための優先順位を合わせた矯正技術
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Shibao Lu
- 電話番号：18810728213
- メール：wdfdoctor@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dongfan Wang
- 電話番号：13821337116
- メール：1026607981@qq.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100053
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
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コンタクト：
- Dongfan Wang
- 電話番号：13821337116
- メール：1026607981@qq.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- X線写真と以前の医療記録に基づくDLSの診断、
- 年齢 > 50歳
除外基準:
- 脚の長さの違い、
- 脊椎または骨盤の手術歴、
- 神経筋疾患、関節炎、または腫瘍の病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：当社の新しい基準に基づいて矯正手術を受ける DLS 患者
優先順位を合わせた補正手法により変形を補正します。
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タイプ 1 の全体的な冠状不整合 (GCM) では、TL/L 曲線が C7PL のシフトに主に寄与します。 まず、椎弓根スクリューを両側に挿入します。 第二に、TL/L 曲線の大きさを積極的に減少させます。 第三に、TL/L 曲線の凸面に手の圧力を加えて、L4 終板を適度にレベリングし、融合セグメントを中央線に引き寄せます。 キーカーブの修正可能性が制限されている場合、マイナーカーブの修正は収束します。 タイプ 2 GCM の場合、LS 曲線は C7PL シフトに主に寄与します。 まず、ネジを挿入した後、椎間面切除術を使用して凹面側からLSカーブを解放します。 第二に、変形矯正を補助するために凹面側にケージを挿入して、部分曲線の凸面から L4-5 または L5-S1 経椎間孔腰椎体間固定術 (TLIF) を実行します。 第三に、LS の凸面を圧縮して L4 終板を水平にし、続いて TL/L 曲線を適度に操作的に縮小して術中の冠状バランスを調整します。 |
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他の：オベイド分類に基づいて矯正手術を受ける DLS 患者
オベイドらによって提案された基準に従って変形を矯正する。
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凹型冠状歯列不正症 (CM) では、メインカーブの矯正により CM が改善されるため、収束性の矯正目標について話すことができます。 CM を修正できるかどうかは、メイン カーブの修正可能性に依存します。 CM を矯正するための 3 列骨切り術の必要性は、メインカーブの位置と柔軟性によって異なります。 凸状 CM の矯正は腰仙骨カーブの矯正に依存します。 矯正戦略は、常に癒合する必要がある変形の原因だけでなく、より広範囲の癒合を引き起こす可能性がある代償曲線の変性と硬さを含む多くの要因によって異なります。 3 列骨切り術の必要性は、主に腰仙骨のカーブの硬さによって決まります。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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側弯症研究会-22
時間枠：術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年、2年
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22 項目の SRS-22r アンケートは、側弯症関連の患者報告結果に特化したもので、機能、痛み、自己イメージ、メンタルヘルス、満足度、小計の 6 つの領域で構成され、各領域は 1 から 5 でスコア付けされます。ここで、スコアが高いほど患者の転帰が良好であることを意味します。
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術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年、2年
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オスウェストリー障害指数
時間枠：術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年、2年
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検証済みの ODI は、腰部特有の機能障害を評価するための自己記入式アンケートで、0 から 5 のスコアが付いた 10 項目で構成され、ODI が高いほど障害が重度であることを示します。
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術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年、2年
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臨床的に重要な差異を最小限に抑えた達成
時間枠：手術から2年後
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ODI には、事前に指定された 10 ポイントの MCID が使用されました。
日本人コホートからのデータに基づく SRS-22r の最小臨床重要差 (MCID) 値は、次のように以前に報告されています: 機能 = 0.90、痛み = 0.85、自己イメージ = 1.05、メンタルヘルス = 0.70、および小計 = 1.05。
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手術から2年後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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