Техника приоритетной коррекции при дегенеративном поясничном сколиозе (PMCTDLS)
Глобальное корональное смещение при дегенеративном поясничном сколиозе и метод коррекции приоритета для предотвращения послеоперационной корональной декомпенсации
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Shibao Lu
- Номер телефона: 18810728213
- Электронная почта: wdfdoctor@126.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dongfan Wang
- Номер телефона: 13821337116
- Электронная почта: 1026607981@qq.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100053
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Контакт:
- Dongfan Wang
- Номер телефона: 13821337116
- Электронная почта: 1026607981@qq.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз СДЛ на основании рентгенографии и предыдущей медицинской документации.
- Возраст > 50 лет
Критерий исключения:
- Разница в длине ног,
- История операций на позвоночнике или тазе,
- В анамнезе нервно-мышечные заболевания, артрит или опухоль.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с СДЛ, перенесшие коррекционную операцию в соответствии с нашими новыми критериями
Коррекция деформации по методике приоритетно-соответствующей коррекции.
|
Для глобального коронального смещения типа 1 (GCM) кривая TL/L вносит основной вклад в смещение C7PL. Сначала вставляют транспедикулярные винты с двух сторон. Во-вторых, агрессивное уменьшение величины кривой TL/L. В-третьих, умеренно выравнивая концевую пластинку L4, чтобы подтянуть сегменты слияния к средней линии, нажимая рукой на выпуклость кривой TL/L. Если бы корректируемость ключевой кривой была ограничена, коррекция второстепенной кривой была бы конвергентной. Для GCM типа 2 кривая LS вносит основной вклад в смещение C7PL. Сначала необходимо освободить кривую LS с вогнутой стороны с помощью фасетэктомии после установки винтов. Во-вторых, выполнение трансфораминального поясничного межтелового спондилодеза L4-5 или L5-S1 (TLIF) из выпуклости фракционной кривой с введением кейджей на вогнутой стороне для облегчения коррекции деформации. В-третьих, сжатие выпуклости LS для горизонтализации концевой пластинки L4 с последующим умеренным манипулятивным уменьшением кривой TL/L для корректировки интраоперационного коронального баланса. |
|
Другой: Пациенты с СДЛ, перенесшие коррекционную операцию в соответствии с классификацией Обейда
Исправление деформации по стандарту, предложенному Обейдом и коллегами.
|
При вогнутом корональном смещении (КМ) коррекция основной кривой улучшает КМ, поэтому можно говорить о конвергентных целях коррекции. Возможность коррекции КМ зависит от корректируемости основной кривой. Необходимость трехколонной остеотомии для коррекции КМ зависит от расположения и гибкости основной дуги. Коррекция выпуклой КМ зависит от коррекции пояснично-крестцового изгиба. Стратегия коррекции будет зависеть от многих факторов, включая причину деформации, которую всегда следует срастать, а также дегенерацию и жесткость компенсаторной кривой, которые могут привести к более расширенному сращению. Необходимость трехколонной остеотомии зависит главным образом от жесткости пояснично-крестцового изгиба. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общество исследования сколиоза-22
Временное ограничение: Через месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год и 2 года после операции.
|
Анкета SRS-22r, состоящая из 22 пунктов, предназначена для оценки результатов, связанных со сколиозом, о которых сообщают пациенты, и состоит из 6 областей: функция, боль, самооценка, психическое здоровье, удовлетворенность и промежуточный итог, при этом каждая область оценивается от 1 до 5. где более высокие баллы соответствуют лучшим результатам лечения пациентов.
|
Через месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год и 2 года после операции.
|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: Через месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год и 2 года после операции.
|
Валидированный ODI представляет собой анкету для самостоятельного заполнения для оценки функциональной инвалидности спины, состоящую из 10 пунктов с баллами от 0 до 5, причем более высокий ODI указывает на более тяжелую инвалидность.
|
Через месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год и 2 года после операции.
|
|
Достижение минимальной клинически значимой разницы
Временное ограничение: Два года после операции
|
Для ODI использовался заранее заданный MCID в 10 баллов.
Значения минимальной клинически значимой разницы (MCID) для SRS-22r, основанные на данных японской когорты, ранее сообщалось следующим образом: функция = 0,90, боль = 0,85, самооценка = 1,05, психическое здоровье = 0,70 и промежуточный итог = 1.05.
|
Два года после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- xuanwu_DLS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .