退变性腰椎侧弯的优先匹配矫正技术 (PMCTDLS)
2024年6月17日 更新者：Xuanwu Hospital, Beijing
退行性腰椎侧凸的整体冠状排列不良和预防术后冠状失代偿的优先匹配矫正技术
参考我们的优先匹配矫正技术和 Obeid 报告的标准，对接受矫正手术的退变性腰椎侧凸 (DLS) 患者的手术结果进行比较，包括影像学结果、患者报告的结果、术后并发症和翻修手术率和同事。
我们的研究结果可能为 DLS 的手术决策提供切实的指导。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shibao Lu
- 电话号码：18810728213
- 邮箱：wdfdoctor@126.com
研究联系人备份
- 姓名：Dongfan Wang
- 电话号码：13821337116
- 邮箱：1026607981@qq.com
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100053
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
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接触：
- Dongfan Wang
- 电话号码：13821337116
- 邮箱：1026607981@qq.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据放射线照相和既往病历诊断 DLS，
- 年龄 > 50 岁
排除标准：
- 腿长不符，
- 脊柱或骨盆手术史，
- 有神经肌肉疾病、关节炎或肿瘤病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：参照我们的新标准接受矫正手术的 DLS 患者
根据优先匹配矫正技术矫正畸形。
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对于 1 型整体冠状排列不齐 (GCM)，TL/L 曲线对 C7PL 移位做出主要贡献。 首先，双侧插入椎弓根螺钉。 其次，积极降低 TL/L 曲线的幅度。 第三步，适度调平L4终板，用手压TL/L曲线凸部，将融合段拉至中线。 如果主曲线的修正能力有限，次曲线的修正就会收敛。 对于 2 型 GCM，LS 曲线对 C7PL 偏移做出主要贡献。 首先，在插入螺钉后，使用关节面切除术从凹侧释放 LS 曲线。 其次，从分数曲线的凸侧进行L4-5或L5-S1经椎间孔腰椎椎间融合术（TLIF），凹侧插入融合器以辅助畸形矫正。 第三，压缩LS凸面，使L4终板水平，然后适度手法复位TL/L曲线，调整术中冠状面平衡。 |
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其他：参考Obeid分级进行矫正手术的DLS患者
按照奥贝德及其同事提出的标准矫正畸形。
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在凹面冠状位错位（CM）中，主曲线的矫正改善了CM，因此我们可以谈论收敛矫正目标。 校正CM的能力取决于主曲线的校正能力。 为了获得 CM 矫正而需要三柱截骨术取决于主曲线的位置和灵活性。 凸CM的矫正取决于腰骶曲线的矫正。 矫正策略将取决于许多因素，包括变形的驱动因素（应始终融合），以及代偿曲线的退化和僵硬，这可能导致融合范围扩大。 是否需要三柱截骨主要取决于腰骶部曲线的硬度。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脊柱侧弯研究会-22
大体时间：术后1个月、3个月、6个月、1年、2年
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22 项 SRS-22r 问卷专门针对脊柱侧弯相关患者报告的结果，由 6 个领域组成：功能、疼痛、自我形象、心理健康、满意度和小计，每个领域的评分从 1 到 5其中较高的分数对应于更好的患者结果。
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术后1个月、3个月、6个月、1年、2年
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Oswestry 残疾指数
大体时间：术后1个月、3个月、6个月、1年、2年
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经验证的ODI是一份用于评估背部特定功能障碍的自填式问卷，由10个项目组成，分数从0到5，ODI越高表明残疾越严重。
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术后1个月、3个月、6个月、1年、2年
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实现最小的临床重要差异
大体时间：手术后两年
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ODI 使用预先指定的 10 点 MCID。
基于日本队列数据的 SRS-22r 的最小临床重要差异 (MCID) 值先前报告如下：功能 = 0.90，疼痛 = 0.85，自我形象 = 1.05，心理健康 = 0.70，小计 = 1.05。
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手术后两年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年8月21日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月17日
首次发布 (实际的)
2024年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月17日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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