Technique de correction adaptée aux priorités dans la scoliose lombaire dégénérative (PMCTDLS)
Malalignement coronal global dans la scoliose lombaire dégénérative et technique de correction adaptée aux priorités pour prévenir la décompensation coronale postopératoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shibao Lu
- Numéro de téléphone: 18810728213
- E-mail: wdfdoctor@126.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dongfan Wang
- Numéro de téléphone: 13821337116
- E-mail: 1026607981@qq.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100053
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
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Contact:
- Dongfan Wang
- Numéro de téléphone: 13821337116
- E-mail: 1026607981@qq.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic de DLS basé sur la radiographie et le dossier médical antérieur,
- Âge > 50 ans
Critère d'exclusion:
- Écart de longueur de jambe,
- Des antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale ou du bassin,
- Des antécédents de maladies neuromusculaires, d’arthrite ou de tumeur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients DLS subissant une chirurgie de correction en référence à nos nouveaux critères
Correction de la déformation selon la technique de correction par correspondance de priorités.
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Pour le malalignement coronaire global (GCM) de type 1, la courbe TL/L constitue la principale contribution au déplacement C7PL. Tout d’abord, insérer des vis pédiculaires bilatéralement. Deuxièmement, diminuer de manière agressive l’ampleur de la courbe TL/L. Troisièmement, niveler modérément la plaque d'extrémité L4 pour tirer les segments de fusion vers la ligne médiane avec une pression manuelle sur la convexité de la courbe TL/L. Si la corrigibilité de la courbe clé était limitée, la correction de la courbe mineure serait convergente. Pour le GCM de type 2, la courbe LS apporte la principale contribution au changement de vitesse C7PL. Tout d’abord, libérer la courbe LS du côté concave à l’aide d’une facetectomie après l’insertion des vis. Deuxièmement, réaliser une fusion intersomatique transforaminale lombaire (TLIF) L4-5 ou L5-S1 à partir de la convexité de la courbe fractionnaire, avec des cages insérées du côté concave pour faciliter la correction de la déformation. Troisièmement, comprimer la convexité du LS pour horizontaliser le plateau vertébral de L4, suivi d'une réduction manipulatrice modérée de la courbe TL/L pour ajuster l'équilibre coronal peropératoire. |
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Autre: Patients DLS subissant une chirurgie de correction en référence à la classification Obeid
Correction de la déformation selon la norme proposée par Obeid et ses collègues.
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Dans le malalignement coronal (CM) concave, la correction de la courbe principale améliore le CM, on peut donc parler d'objectifs correctifs convergents. La capacité à corriger le CM dépend de la corrigibilité de la courbe principale. La nécessité d'ostéotomies à trois colonnes pour obtenir une correction du CM dépend de la localisation et de la flexibilité de la courbe principale. La correction du CM convexe dépend de la correction de la courbure lombo-sacrée. La stratégie de correction dépendra de nombreux facteurs dont le moteur de la déformation, qui doit toujours être fusionnée, mais aussi la dégénérescence et la raideur de la courbe compensatoire qui peut conduire à une fusion plus étendue. La nécessité des ostéotomies à trois colonnes dépend principalement de la raideur de la courbure lombo-sacrée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Société de recherche sur la scoliose-22
Délai: Un mois, 3 mois, 6 mois, 1 an et 2 ans après la chirurgie
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Le questionnaire SRS-22r en 22 éléments est spécifique aux résultats rapportés par les patients liés à la scoliose et comprend 6 domaines : fonction, douleur, image de soi, santé mentale, satisfaction et sous-total, chaque domaine étant noté de 1 à 5. où des scores plus élevés correspondent à de meilleurs résultats pour les patients.
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Un mois, 3 mois, 6 mois, 1 an et 2 ans après la chirurgie
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Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: Un mois, 3 mois, 6 mois, 1 an et 2 ans après la chirurgie
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L'ODI validé est un questionnaire auto-administré pour évaluer le handicap fonctionnel spécifique au dos, composé de 10 éléments avec des scores de 0 à 5, et un ODI plus élevé indique un handicap plus grave.
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Un mois, 3 mois, 6 mois, 1 an et 2 ans après la chirurgie
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Obtention d’une différence minimale cliniquement importante
Délai: Deux ans après l'opération
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Un MCID prédéfini de 10 points a été utilisé pour l'ODI.
Les valeurs de différence minimale cliniquement importante (MCID) pour le SRS-22r basées sur les données d'une cohorte japonaise ont déjà été rapportées comme suit : fonction = 0,90, douleur = 0,85, image de soi = 1,05, santé mentale = 0,70 et sous-total = 1.05.
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Deux ans après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- xuanwu_DLS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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