Técnica de corrección de coincidencia de prioridades en la escoliosis lumbar degenerativa (PMCTDLS)
Mala alineación coronal global en la escoliosis lumbar degenerativa y técnica de corrección de coincidencia de prioridades para prevenir la descompensación coronal posoperatoria
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shibao Lu
- Número de teléfono: 18810728213
- Correo electrónico: wdfdoctor@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dongfan Wang
- Número de teléfono: 13821337116
- Correo electrónico: 1026607981@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100053
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
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Contacto:
- Dongfan Wang
- Número de teléfono: 13821337116
- Correo electrónico: 1026607981@qq.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico de DLS basado en radiografía y historia clínica previa,
- Edad > 50 años
Criterio de exclusión:
- Discrepancia en la longitud de las piernas,
- Antecedentes de cirugía espinal o pélvica,
- Antecedentes de enfermedades neuromusculares, artritis o tumores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con DLS sometidos a cirugía correctiva en referencia a nuestros nuevos criterios
Corrección de la deformidad según la técnica de corrección por coincidencia de prioridades.
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Para la mala alineación coronal global (GCM) de tipo 1, la curva TL/L contribuye principalmente al desplazamiento de C7PL. Primero, insertando tornillos pediculares bilateralmente. En segundo lugar, disminuir agresivamente la magnitud de la curva TL/L. En tercer lugar, nivele moderadamente la placa terminal L4 para tirar de los segmentos de fusión hasta la línea media presionando con la mano la convexidad de la curva TL/L. Si la corregibilidad de la curva clave fuera limitada, la corrección de la curva menor sería convergente. Para GCM Tipo 2, la curva LS hace la principal contribución al cambio C7PL. Primero, liberando la curva LS desde el lado cóncavo mediante facetectomía después de insertar los tornillos. En segundo lugar, realizar la fusión intersomática lumbar transforaminal (TLIF) L4-5 o L5-S1 desde la convexidad de la curva fraccionaria, con jaulas insertadas en el lado cóncavo para ayudar a corregir la deformidad. En tercer lugar, comprimir la convexidad de LS para horizontalizar la placa terminal de L4, seguido de una reducción manipulativa moderada de la curva TL/L para ajustar el equilibrio coronal intraoperatorio. |
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Otro: Pacientes con DLS sometidos a cirugía correctora en referencia a la clasificación de Obeid
Corrección de la deformidad según el estándar propuesto por Obeid y colegas.
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En el mal alineamiento coronal (CM) cóncavo, la corrección de la curva principal mejora el CM, por lo que podemos hablar de objetivos correctivos convergentes. La capacidad de corregir el CM depende de la corregibilidad de la curva principal. La necesidad de osteotomías de tres columnas para obtener la corrección de la CM depende de la ubicación y flexibilidad de la curva principal. La corrección del CM convexo depende de la corrección de la curva lumbosacra. La estrategia de corrección dependerá de muchos factores, incluido el factor de la deformidad, que siempre debe estar fusionado, pero también la degeneración y rigidez de la curva compensatoria que puede conducir a una fusión más extendida. La necesidad de osteotomías de tres columnas depende principalmente de la rigidez de la curva lumbosacra. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sociedad de Investigación de Escoliosis-22
Periodo de tiempo: Un mes, 3 meses, 6 meses, 1 año y 2 años después de la cirugía.
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El cuestionario SRS-22r de 22 ítems es específico para los resultados informados por los pacientes relacionados con la escoliosis y consta de 6 dominios: función, dolor, autoimagen, salud mental, satisfacción y subtotal, y cada dominio se califica de 1 a 5. donde puntuaciones más altas corresponden a mejores resultados para los pacientes.
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Un mes, 3 meses, 6 meses, 1 año y 2 años después de la cirugía.
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: Un mes, 3 meses, 6 meses, 1 año y 2 años después de la cirugía.
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El ODI validado es un cuestionario autoadministrado para evaluar la discapacidad funcional específica de la espalda, que consta de 10 ítems con puntuaciones de 0 a 5, y un ODI más alto indica una discapacidad más grave.
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Un mes, 3 meses, 6 meses, 1 año y 2 años después de la cirugía.
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Logro de una diferencia mínima clínicamente importante.
Periodo de tiempo: Dos años después de la cirugía
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Para el ODI se utilizó un MCID preespecificado de 10 puntos.
Los valores mínimos de diferencia clínicamente importante (MCID) para el SRS-22r basados en datos de una cohorte japonesa se informaron anteriormente de la siguiente manera: función = 0,90, dolor = 0,85, autoimagen = 1,05, salud mental = 0,70 y subtotal = 1.05.
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Dos años después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- xuanwu_DLS
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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