- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06470165
퇴행성 요추 측만증의 우선순위 매칭 교정 기법 (PMCTDLS)
퇴행성 요추 측만증의 전체적인 관상면 정렬 불량과 수술 후 관상동맥 부전을 예방하기 위한 우선순위 매칭 교정 기법
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shibao Lu
- 전화번호: 18810728213
- 이메일: wdfdoctor@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Dongfan Wang
- 전화번호: 13821337116
- 이메일: 1026607981@qq.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100053
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
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연락하다:
- Dongfan Wang
- 전화번호: 13821337116
- 이메일: 1026607981@qq.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 방사선 사진과 과거 의료 기록을 바탕으로 DLS를 진단하고,
- 연령 > 50세
제외 기준:
- 다리 길이 차이,
- 척추 또는 골반 수술의 병력,
- 신경근 질환, 관절염 또는 종양의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 새로운 기준에 따라 교정 수술을 받는 DLS 환자
우선순위 매칭 교정 기법에 따라 변형을 교정합니다.
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1형 전역 관상면 정렬 불량(GCM)의 경우 TL/L 곡선이 C7PL 이동에 주요 기여를 합니다. 먼저 척추경 나사를 양측으로 삽입합니다. 둘째, TL/L 곡선의 크기를 공격적으로 감소시킵니다. 셋째, TL/L 곡선의 볼록부에 손 압력을 가하여 융합 세그먼트를 중간 선으로 끌어당기기 위해 L4 종판을 적당히 수평을 유지합니다. 키 곡선의 수정 가능성이 제한되면 마이너 곡선의 수정이 수렴됩니다. 유형 2 GCM의 경우 LS 곡선은 C7PL 이동에 주요 기여를 합니다. 먼저 나사를 삽입한 후 후관절절제술을 이용하여 오목한 쪽의 LS curve를 풀어줍니다. 둘째, L4-5 또는 L5-S1 경추 추체간 유합술(TLIF)을 분수 곡선의 볼록한 부분에서 시행하고, 오목한 부분에 케이지를 삽입하여 기형 교정을 보조합니다. 셋째, LS의 볼록성을 압축하여 L4 종판을 수평화한 다음 TL/L 곡선을 적당히 조작하여 수술 중 관상 동맥 균형을 조정합니다. |
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다른: Obeid 분류를 참고하여 교정수술을 받고 있는 DLS 환자
Obeid와 동료들이 제안한 기준에 따라 기형을 교정합니다.
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오목 관상면 정렬 불량(CM)에서는 주 만곡을 교정하면 CM이 향상되므로 수렴 교정 목적에 대해 이야기할 수 있습니다. CM 수정 능력은 주 곡선의 수정 가능성에 따라 달라집니다. CM 교정을 위한 3열 절골술의 필요성은 주 만곡의 위치와 유연성에 따라 달라집니다. 볼록한 CM의 교정은 요천추 곡선의 교정에 따라 달라집니다. 교정 전략은 항상 융합되어야 하는 기형의 원인뿐만 아니라 더 확장된 융합으로 이어질 수 있는 보상 곡선의 변성과 강성을 포함한 많은 요인에 따라 달라집니다. 3열 절골술의 필요성은 주로 요천추 만곡의 강성에 따라 달라집니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추 측만증 연구 학회-22
기간: 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년, 2년
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22개 항목으로 구성된 SRS-22r 설문지는 척추측만증 관련 환자 보고 결과에 특화되어 있으며 기능, 통증, 자기 이미지, 정신 건강, 만족도, 소계 등 6개 영역으로 구성되어 있으며 각 영역은 1~5점으로 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 환자의 결과가 더 좋습니다.
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수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년, 2년
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Oswestry 장애 지수
기간: 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년, 2년
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검증된 ODI는 허리 관련 기능 장애를 평가하기 위한 자가 작성 설문지로 10개 항목으로 0점부터 5점까지 점수가 매겨져 있으며, ODI가 높을수록 장애 정도가 심한 것을 의미합니다.
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수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년, 2년
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임상적으로 중요한 차이를 최소화하는 것
기간: 수술 후 2년
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ODI에는 미리 지정된 10포인트의 MCID가 사용되었습니다.
일본 코호트의 데이터를 기반으로 한 SRS-22r의 최소 임상적으로 중요한 차이(MCID) 값은 이전에 다음과 같이 보고되었습니다: 기능 = 0.90, 통증 = 0.85, 자기 이미지 = 1.05, 정신 건강 = 0.70, 소계 = 1.05.
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수술 후 2년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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