Priority Matching Korjaustekniikka rappeuttavassa lannerangan skolioosissa (PMCTDLS)
Maailmanlaajuinen koronaalinen epätasaisuus rappeuttavassa lannerangan skolioosissa ja ensisijainen korjaustekniikka leikkauksen jälkeisen koronaalisen dekompensaation estämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shibao Lu
- Puhelinnumero: 18810728213
- Sähköposti: wdfdoctor@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dongfan Wang
- Puhelinnumero: 13821337116
- Sähköposti: 1026607981@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100053
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Dongfan Wang
- Puhelinnumero: 13821337116
- Sähköposti: 1026607981@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DLS-diagnoosi, joka perustuu röntgenkuvaan ja aiempaan sairauskertomukseen,
- Ikä > 50 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Jalkojen pituusero,
- Selkärangan tai lantion leikkauksen historia,
- Anamneesissa hermo-lihassairauksia, niveltulehdus tai kasvain.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DLS-potilaat, joille tehdään korjausleikkaus uusien kriteeriemme mukaisesti
Epämuodostuman korjaaminen prioriteetin sovituskorjaustekniikan mukaisesti.
|
Tyypin 1 globaalissa koronaalisessa malalignmentissa (GCM) TL/L-käyrä vaikuttaa ensisijaisesti C7PL:n siirtymiseen. Ensin asennat pedicle-ruuvit molemmin puolin. Toiseksi aggressiivisesti TL/L-käyrän suuruuden pienentäminen. Kolmanneksi kohtalaisesti tasoitettava L4-päätylevy fuusiosegmenttien vetämiseksi keskiviivalle käsin painettaessa TL/L-käyrän kuperaa. Jos avainkäyrän korjattavuus olisi rajoitettu, sivukäyrän korjaus olisi konvergentti. Tyypin 2 GCM:ssä LS-käyrä vaikuttaa ensisijaisesti C7PL:n vaihtamiseen. Ensin LS-käyrä irrotetaan koveralta puolelta käyttämällä facetektomiaa ruuvien kiinnittämisen jälkeen. Toiseksi suoritetaan L4-5 tai L5-S1 transforaminaalinen lannerangan välinen fuusio (TLIF) murtokäyrän konveksisuudesta, jossa häkit on asetettu koveralle puolelle auttamaan epämuodostuman korjaamista. Kolmanneksi LS:n kuperuuden puristaminen L4-päätylevyn vaakasuoraan asettamiseen, mitä seuraa kohtalainen manipuloiva TL/L-käyrän pienentäminen intraoperatiivisen koronatasapainon säätämiseksi. |
|
Muut: DLS-potilaat, joille tehdään korjausleikkaus Obeid-luokituksen perusteella
Epämuodostuman korjaaminen Obeidin ja kollegoiden ehdottaman standardin mukaisesti.
|
Koverassa koronaalisessa malalignmentissa (CM) pääkäyrän korjaus parantaa CM:ää, joten voidaan puhua konvergenteista korjaavista tavoitteista. CM:n korjauskyky riippuu pääkäyrän korjattavuudesta. Kolmen sarakkeen osteotomian tarve CM-korjauksen saamiseksi riippuu pääkäyrän sijainnista ja joustavuudesta. Kuperan CM:n korjaus riippuu lumbosakraalisen käyrän korjauksesta. Korjausstrategia riippuu monista tekijöistä, mukaan lukien epämuodostumatekijä, joka tulee aina sulattaa, mutta myös kompensaatiokäyrän rappeutuminen ja jäykkyys, joka voi johtaa laajempaan fuusioimiseen. Kolmipylväisen osteotomian tarve riippuu pääasiassa lumbosakraalisen käyrän jäykkyydestä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Skolioositutkimusseura-22
Aikaikkuna: Kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
22-kohtainen SRS-22r-kyselylomake koskee skolioosiin liittyviä potilaiden raportoimia tuloksia, ja se koostuu kuudesta osa-alueesta: toiminta, kipu, minäkuva, mielenterveys, tyytyväisyys ja välisumma. Kukin alue on pisteytetty 1–5. joissa korkeammat pisteet vastaavat parempia potilaiden tuloksia.
|
Kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Oswestryn työkyvyttömyysindeksi
Aikaikkuna: Kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Validoitu ODI on itsetehtävä kyselylomake selkäspesifisen toiminnallisen vamman arvioimiseksi, ja se koostuu 10 pisteestä pisteillä 0-5, ja korkeampi ODI osoittaa vakavampaa vammaa.
|
Kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Minimaalisen kliinisesti tärkeän eron saavuttaminen
Aikaikkuna: Kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
ODI:lle käytettiin ennalta määritettyä 10 pisteen MCID:tä.
Kliinisesti tärkeät vähimmäiserot (MCID) SRS-22r:lle, jotka perustuvat japanilaisesta kohortista saatuihin tietoihin, on aiemmin raportoitu seuraavasti: toiminta = 0,90, kipu = 0,85, omakuva = 1,05, mielenterveys = 0,70 ja välisumma = 1.05.
|
Kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- xuanwu_DLS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .