Technika korekcji dopasowania priorytetowego w zwyrodnieniowej skoliozie lędźwiowej (PMCTDLS)
Globalne nieprawidłowe ustawienie korony w zwyrodnieniowej skoliozie lędźwiowej i technika korekcji według priorytetów w celu zapobiegania pooperacyjnej dekompensacji korony
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shibao Lu
- Numer telefonu: 18810728213
- E-mail: wdfdoctor@126.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dongfan Wang
- Numer telefonu: 13821337116
- E-mail: 1026607981@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100053
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Kontakt:
- Dongfan Wang
- Numer telefonu: 13821337116
- E-mail: 1026607981@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie DLS na podstawie zdjęcia RTG i wcześniejszej dokumentacji medycznej,
- Wiek > 50 lat
Kryteria wyłączenia:
- rozbieżność długości nóg,
- Historia operacji kręgosłupa lub miednicy,
- Historia chorób nerwowo-mięśniowych, zapalenia stawów lub nowotworu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z DLS poddawani operacji korekcyjnej w odniesieniu do naszych nowych kryteriów
Korekta deformacji zgodnie z techniką korekcji priorytetowo-dopasowującej.
|
W przypadku globalnej malorientacji korony typu 1 (GCM) krzywa TL/L ma główny wpływ na przesunięcie C7PL. Najpierw obustronne wprowadzenie śrub nasady. Po drugie, agresywne zmniejszanie wielkości krzywej TL/L. Trzecia, umiarkowanie wypoziomowana płyta końcowa L4, służąca do przeciągania segmentów stopionych do linii środkowej, przy nacisku dłoni na wypukłości krzywej TL/L. Jeżeli poprawność krzywej kluczowej byłaby ograniczona, korekta krzywej mniejszej byłaby zbieżna. W przypadku GCM typu 2 krzywa LS ma główny wpływ na zmianę przełożeń C7PL. Najpierw uwolnienie krzywizny LS od strony wklęsłej poprzez facetektomię po wkręceniu śrub. Po drugie, wykonanie przezforaminalnego zespolenia międzytrzonowego lędźwiowego (TLIF) L4-5 lub L5-S1 z wypukłości krzywizny frakcyjnej, z klatkami wprowadzonymi po wklęsłej stronie, aby pomóc w korekcji deformacji. Po trzecie, kompresja wypukłości LS w celu wypoziomowania płytki końcowej L4, a następnie umiarkowane manipulacyjne zmniejszenie krzywej TL/L w celu dostosowania śródoperacyjnej równowagi koronowej. |
|
Inny: Pacjenci z DLS poddawani zabiegom korekcyjnym w odniesieniu do klasyfikacji Obeid
Korekta deformacji według standardu zaproponowanego przez Obeida i współpracowników.
|
W przypadku wklęsłego nieprawidłowego ustawienia korony (CM) korekcja krzywizny głównej poprawia CM, dlatego możemy mówić o zbieżnych celach korekcyjnych. Możliwość korekcji CM zależy od poprawności krzywej głównej. Konieczność wykonania osteotomii trójkolumnowej w celu uzyskania korekcji CM zależy od lokalizacji i elastyczności krzywizny głównej. Korekcja wypukłego CM polega na korekcie krzywizny lędźwiowo-krzyżowej. Strategia korekcji będzie zależeć od wielu czynników, w tym od czynnika powodującego deformację, która zawsze powinna zostać zespolona, ale także od zwyrodnienia i sztywności krzywej kompensacyjnej, co może prowadzić do bardziej długotrwałego zespolenia. Konieczność wykonania osteotomii trójkolumnowej zależy głównie od sztywności skrzywienia lędźwiowo-krzyżowego. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Towarzystwo Badań nad Skoliozą-22
Ramy czasowe: Miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok i 2 lata po operacji
|
22-elementowy kwestionariusz SRS-22r jest specyficzny dla wyników zgłaszanych przez pacjentów związanych ze skoliozą i składa się z 6 domen: funkcja, ból, obraz siebie, zdrowie psychiczne, satysfakcja i suma częściowa, przy czym każda domena jest punktowana od 1 do 5 gdzie wyższe wyniki odpowiadają lepszym wynikom leczenia pacjentów.
|
Miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok i 2 lata po operacji
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry’ego
Ramy czasowe: Miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok i 2 lata po operacji
|
Zatwierdzony ODI to kwestionariusz do samodzielnego sporządzania, służący do oceny niepełnosprawności funkcjonalnej kręgosłupa, składający się z 10 pozycji z punktacją od 0 do 5, przy czym wyższy ODI wskazuje na poważniejszą niepełnosprawność.
|
Miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok i 2 lata po operacji
|
|
Osiągnięcie minimalnej klinicznie istotnej różnicy
Ramy czasowe: Dwa lata po operacji
|
Do ODI zastosowano wcześniej określony MCID wynoszący 10 punktów.
Wartości minimalnej istotnej klinicznie różnicy (MCID) dla SRS-22r na podstawie danych z kohorty japońskiej podano wcześniej w następujący sposób: funkcja = 0,90, ból = 0,85, obraz siebie = 1,05, zdrowie psychiczne = 0,70 i suma częściowa = 1.05.
|
Dwa lata po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- xuanwu_DLS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .