進行性肝細胞癌に対する標的療法および免疫療法と組み合わせた緩和的肝切除術

包含基準:

1. 18歳から75歳までの患者（両端を含む）。
2. 全身性の抗腫瘍治療や外科的治療は受けていない。
3. 肝細胞癌 (HCC) の臨床的または病理学的診断。
4. 原発性肝病変は主に孤立性肝腫瘍であり、腫瘍量は全腫瘍量の 90% を超えており、技術的には完全切除が可能です。 同時合併 ① 肝内転移：転移腫瘍の数が 3 個以上、腫瘍直径の合計が 3cm 以下。または ② 肝外転移：肝外転移が 1 臓器を超えず、転移腫瘍が 3 つを超えず、合計直径が 3cm を超えない。 あるいは、③門脈腫瘍血栓や肝静脈腫瘍血栓と合併している場合は、主腫瘍とともに切除または完全に除去でき、腫瘍血栓が上腸間膜静脈や下大静脈に侵入しない。
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス スコアは 0 ～ 1、重大な臓器機能障害はありません。
6. チャイルド・ピュー クラス A。
7. HBV-DNA が 1*10^5 コピー/ml 未満で、抗ウイルス療法を受けている。
8. 以下の基準を満たす重要な臓器機能: 白血球 (WBC) ≥2.5 × 10^9/L、血小板 (PLT) ≥75 × 10^9/L、ヘモグロビン (HB) ≥ 9g/dL、アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT)アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) ≤ 3*ULN、総ビリルビン ≤ 3*ULN。国際正規化比率 (INR) ≤ 1.5*ULN;プロトロンビン時間 ≤ 1.5*ULN;クレアチニン ≤ 1.5*ULN。
9. 予想生存期間は3か月以上。
10. RECIST v1.1 標準によると、最長直径 1 cm 以上の測定可能な腫瘍が少なくとも 1 つある術後患者。
11. インフォームドコンセントを喜んで提供します。

除外基準:

1. -活動性悪性腫瘍の病歴または併発（5年以上治癒した悪性腫瘍または適切な治療で完全に治癒できる上皮内癌を除く）。
2. 中枢神経系転移の存在または脳転移の病歴。
3. 臓器移植の歴史。
4. 過去6か月以内に頭、胸、腹部の手術歴がある。
5. Child-Pugh クラス C の肝機能または大量の腹水。
6. 抗生物質の全身療法完了後7日以内に進行中の活動性感染症。
7. -活動性冠動脈疾患、重度/不安定狭心症、または登録前の過去12か月以内に新たに診断された狭心症または心筋梗塞。
8. 過去12か月以内の脳血管障害（一過性脳虚血発作を含む）、肺塞栓症、深部静脈血栓症などの血栓性または塞栓性イベント。
9. ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス II 以上のうっ血性心不全。
10. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染または既知の後天性免疫不全症候群（AIDS）、梅毒血清学陽性、未治療の活動性肝炎（HBV-DNA ≥ 10^5 コピー/ml、HCV-RNAがアッセイの検出下限より高いと定義） ）。
11. 進行中の自己免疫疾患、既知の自己免疫疾患、またはその疑いのある自己免疫疾患。 1型糖尿病、ホルモン補充療法のみを必要とする甲状腺機能低下症、および全身治療を必要としない皮膚疾患（例えば、白斑、乾癬、および脱毛症）を有する患者など、全身免疫抑制療法を必要としない安定した被験者が含まれる場合がある。
12. 間質性肺疾患、非感染性肺炎、または制御不能な全身疾患（糖尿病、高血圧、肺線維症、急性肺炎など）。
13. 妊娠中または授乳中の女性、または初回接種前に妊娠検査結果が陽性で妊娠の可能性のある女性。
14. 研究者は、臨床上または臨床検査上の異常またはコンプライアンス上の問題により、被験者がこの臨床研究に参加するのは不適切であるとみなします。
15. 重度の心理的または精神的異常。
16. 過去 4 週間以内に別の薬物の臨床試験に参加した。
17. 研究者が登録に不適切と考えるその他の理由。