Palliatiivinen hepatektomia yhdistettynä kohdennettuun hoitoon ja immuunihoitoon pitkälle edenneen maksasolukarsinooman hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18–75-vuotiaat potilaat (mukaan lukien).
2. Ei aikaisempaa systeemistä antituumorihoitoa tai kirurgista hoitoa.
3. Hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) kliininen tai patologinen diagnoosi.
4. Ensisijainen maksavaurio on pääasiassa eristettyjä maksakasvaimia, joiden kasvainkuormitus on yli 90 % kasvaimen kokonaistaakasta ja jotka voidaan teknisesti poistaa kokonaan. Samanaikaisesti sulautuva ① intrahepaattinen etäpesäke: metastaattisten kasvainten lukumäärä on ≥ 3 ja kasvainten halkaisijoiden summa on ≤ 3 cm; Tai ② Ekstrahepaattinen etäpesäke: Ekstrahepaattinen etäpesäke ei ylitä yhtä elintä, metastaattisia kasvaimia ei ylitä kolmea ja kokonaishalkaisija ei ylitä 3 cm. Tai ③ yhdistettynä porttilaskimokasvaintukkoon tai maksalaskimokasvaintukkoon, se voidaan poistaa tai poistaa kokonaan yhdessä pääkasvaimen kanssa, eikä kasvaintukos pääse ylempään suoliliepeen tai alempaan onttolaskimoon.
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskyvyn pisteet 0-1, ilman merkittävää elinten toimintahäiriötä.
6. Child-Pugh luokka A.
7. HBV-DNA alle 1*10^5 kopiota/ml ja viruksenvastaista hoitoa.
8. Tärkeät elintoiminnot, jotka täyttävät seuraavat kriteerit: Valkosolut (WBC) ≥2,5 × 10^9/L;Verihiutaleet (PLT) ≥75 × 10^9/l;Hemoglobiini (HB) ≥ 9g/dl;Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) < 3 * ULN, kokonaisbilirubiini < 3 * ULN; Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) ≤ 1,5*ULN; Protrombiiniaika < 1,5*ULN; Kreatiniini ≤ 1,5 * ULN.
9. Odotettu eloonjäämisaika yli 3 kuukautta.
10. RECIST v1.1 -standardin mukaan leikkauksen jälkeiset potilaat, joilla on vähintään yksi pisin halkaisija 1 cm tai enemmän mitattavissa olevia kasvaimia.
11. Valmis antamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Aiempi tai samanaikainen aktiivinen pahanlaatuisuus (pois lukien pahanlaatuiset kasvaimet, jotka ovat parantuneet yli 5 vuotta tai in situ syövät, jotka voidaan parantaa täysin asianmukaisella hoidolla).
2. Keskushermoston etäpesäkkeiden esiintyminen tai aiempi etäpesäke aivoissa.
3. Elinsiirtojen historia.
4. Pään, rinnan tai vatsan leikkaushistoria viimeisen kuuden kuukauden aikana.
5. Child-Pugh-luokan C maksan toiminta tai massiivinen askites.
6. Jatkuva aktiivinen infektio 7 päivän sisällä systeemisen antibioottihoidon päättymisestä.
7. Aktiivinen sepelvaltimotauti, vaikea/epästabiili angina pectoris tai äskettäin diagnosoitu angina pectoris tai sydäninfarkti viimeisten 12 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.
8. Tromboottiset tai emboliset tapahtumat viimeisen 12 kuukauden aikana, kuten aivoverenkiertohäiriöt (mukaan lukien ohimenevät iskeemiset kohtaukset), keuhkoembolia tai syvä laskimotukos.
9. New York Heart Associationin (NYHA) luokka II tai sitä korkeampi kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
10. Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio tai tunnettu hankittu immuunikato-oireyhtymä (AIDS), positiivinen kuppaserologia, hoitamaton aktiivinen hepatiitti (määritelty HBV-DNA:ksi ≥ 10^5 kopiota/ml; HCV-RNA korkeampi kuin määrityksen alaraja) ).
11. Mikä tahansa aktiivinen, tunnettu tai epäilty autoimmuunisairaus. Vakaat kohteet, jotka eivät vaadi systeemistä immunosuppressiivista hoitoa, voidaan sisällyttää, kuten ne, joilla on tyypin 1 diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta, joka vaatii vain hormonikorvaushoitoa, ja ihosairaudet, jotka eivät vaadi systeemistä hoitoa (esim. vitiligo, psoriasis ja hiustenlähtö).
12. Interstitiaalinen keuhkosairaus, ei-tarttuva keuhkokuume tai hallitsemattomat systeemiset sairaudet (esim. diabetes, verenpainetauti, keuhkofibroosi ja akuutti keuhkokuume).
13. Raskaana olevat tai imettävät naiset tai naiset, joiden raskaustesti on positiivinen ennen ensimmäistä annosta ja jotka voivat tulla raskaaksi.
14. Tutkija katsoo, että tutkimushenkilö ei ole sopiva osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen kliinisen tai laboratoriotutkimuksen poikkeavuuden tai hoitomyöntymisongelmien vuoksi.
15. Vakavia psyykkisiä tai henkisiä poikkeavuuksia.
16. Osallistuminen toiseen kliiniseen lääketutkimukseen viimeisten 4 viikon aikana.
17. Muita syitä, joita tutkija pitää sopimattomina ilmoittautumiseen.