Palliativ hepatektomi kombineret med målrettet terapi og immunterapi for avanceret hepatocellulært karcinom

Inklusionskriterier:

1. Patienter i alderen 18 til 75 år (inklusive).
2. Ingen forudgående systemisk antitumorbehandling eller kirurgisk behandling.
3. Klinisk eller patologisk diagnose af hepatocellulært karcinom (HCC).
4. Den primære leverlæsion er hovedsageligt isolerede levertumorer, med en tumorbyrde, der overstiger 90 % af den samlede tumorbyrde, og teknisk i stand til fuldstændig resektion. Samtidig sammensmeltning ① intrahepatisk metastase: antallet af metastatiske tumorer er ≥ 3 og summen af ​​tumordiametre er ≤ 3 cm; Eller ② Ekstrahepatisk metastase: Ekstrahepatisk metastase overstiger ikke et organ, metastatiske tumorer overstiger ikke tre, og den samlede diameter overstiger ikke 3 cm. Eller ③ hvis den kombineres med portalvenetumortrombe eller hepatisk venetumortrombe, kan den fjernes eller fuldstændigt fjernes sammen med hovedtumoren, og tumortromben trænger ikke ind i den øvre mesenteriske vene eller inferior vena cava.
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore på 0-1, uden signifikant organdysfunktion.
6. Child-Pugh klasse A.
7. HBV-DNA mindre end 1*10^5 kopier/ml og undergår antiviral terapi.
8. Vigtige organfunktioner, der opfylder følgende kriterier: Hvide blodlegemer (WBC) ≥2,5 × 10^9/L; Blodplader (PLT) ≥75 × 10^9/L; Hæmoglobin (HB) ≥ 9g/dL; Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤ 3*ULN, total bilirubin ≤ 3*ULN; International Normalized Ratio (INR) ≤ 1,5*ULN; protrombintid ≤ 1,5*ULN; Kreatinin ≤ 1,5*ULN.
9. Forventet overlevelsestid på mere end 3 måneder.
10. Ifølge RECIST v1.1-standarden, postoperative patienter med mindst én længste diameter på 1 cm eller flere målbare tumorer.
11. Er villig til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med eller samtidig aktiv malignitet (eksklusive maligniteter, der er blevet helbredt i mere end 5 år eller in situ kræftformer, der kan helbredes fuldstændigt med passende behandling).
2. Tilstedeværelse af metastaser i centralnervesystemet eller en historie med hjernemetastaser.
3. Historie om organtransplantation.
4. Anamnese med operation i hovedet, brystet eller maven inden for de seneste seks måneder.
5. Child-Pugh klasse C leverfunktion eller massiv ascites.
6. Fortsat aktiv infektion inden for 7 dage efter afslutning af systemisk antibiotikabehandling.
7. Aktiv koronararteriesygdom, svær/ustabil angina eller nydiagnosticeret angina eller myokardieinfarkt inden for de seneste 12 måneder før indskrivning.
8. Trombotiske eller emboliske hændelser inden for de seneste 12 måneder, såsom cerebrovaskulære ulykker (herunder forbigående iskæmiske anfald), lungeemboli eller dyb venetrombose.
9. New York Heart Association (NYHA) klasse II eller derover kongestiv hjertesvigt.
10. Human immundefekt virus (HIV) infektion eller kendt erhvervet immundefekt syndrom (AIDS), positiv syfilis serologi, ubehandlet aktiv hepatitis (defineret som HBV-DNA ≥ 10^5 kopier/ml; HCV-RNA højere end den nedre detektionsgrænse for analysen ).
11. Enhver aktiv, kendt eller mistænkt autoimmun sygdom. Stabile individer, der ikke kræver systemisk immunsuppressiv terapi, kan inkluderes, såsom dem med type 1-diabetes, hypothyroidisme, der kun kræver hormonsubstitutionsterapi, og hudsygdomme, der ikke kræver systemisk behandling (f.eks. vitiligo, psoriasis og alopeci).
12. Interstitiel lungesygdom, ikke-infektiøs lungebetændelse eller ukontrollerede systemiske sygdomme (f.eks. diabetes, hypertension, lungefibrose og akut lungebetændelse).
13. Gravide eller ammende kvinder eller kvinder med en positiv graviditetstest før den første dosis, som har mulighed for at blive gravid.
14. Investigatoren anser emnet for upassende til deltagelse i denne kliniske undersøgelse på grund af eventuelle kliniske eller laboratoriemæssige abnormiteter eller compliance-problemer.
15. Alvorlige psykologiske eller mentale abnormiteter.
16. Deltagelse i et andet lægemiddel klinisk forsøg inden for de seneste 4 uger.
17. Andre grunde, som efterforskeren anser for uegnede til optagelse.