Hépatectomie palliative combinée à une thérapie ciblée et à une immunothérapie pour le carcinome hépatocellulaire avancé

Critère d'intégration:

1. Patients âgés de 18 à 75 ans (inclus).
2. Aucun traitement antitumoral systémique ou traitement chirurgical préalable.
3. Diagnostic clinique ou pathologique du carcinome hépatocellulaire (CHC).
4. La lésion hépatique primaire est principalement constituée de tumeurs hépatiques isolées, avec une charge tumorale supérieure à 90 % de la charge tumorale totale et techniquement capables d'une résection complète. Fusion simultanée des métastases intrahépatiques ① : le nombre de tumeurs métastatiques est ≥ 3 et la somme des diamètres des tumeurs est ≤ 3 cm ; Ou ② Métastases extrahépatiques : les métastases extrahépatiques ne dépassent pas un organe, les tumeurs métastatiques ne dépassent pas trois et le diamètre total ne dépasse pas 3 cm. Ou ③ s'il est associé à un thrombus tumoral de la veine porte ou à un thrombus tumoral de la veine hépatique, il peut être retiré ou complètement retiré avec la tumeur principale, et le thrombus tumoral ne pénètre pas dans la veine mésentérique supérieure ou la veine cave inférieure.
5. Score de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 1, sans dysfonctionnement organique significatif.
6. Classe A de Child-Pugh.
7. ADN du VHB inférieur à 1*10^5 copies/ml et sous traitement antiviral.
8. Fonctions d'organes importantes répondant aux critères suivants : Globules blancs (WBC) ≥2,5 × 10^9/L ; Plaquettes (PLT) ≥75 × 10^9/L ; Hémoglobine (HB) ≥ 9 g/dL ; Alanine aminotransférase (ALT) et Aspartate aminotransférase (AST) ≤ 3*LSN, bilirubine totale ≤ 3*ULN ; Rapport normalisé international (INR) ≤ 1,5*ULN ; Temps de prothrombine ≤ 1,5*LSN ; Créatinine ≤ 1,5*LSN.
9. Durée de survie attendue de plus de 3 mois.
10. Selon la norme RECIST v1.1, patients postopératoires présentant au moins un diamètre le plus long de 1 cm ou plus de tumeurs mesurables.
11. Disposé à fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Antécédents de tumeur maligne active ou concomitante (à l'exclusion des tumeurs malignes guéries depuis plus de 5 ans ou des cancers in situ qui peuvent être complètement guéris avec un traitement adéquat).
2. Présence de métastases du système nerveux central ou antécédents de métastases cérébrales.
3. Histoire de la transplantation d'organes.
4. Antécédents de chirurgie à la tête, à la poitrine ou à l'abdomen au cours des six derniers mois.
5. Fonction hépatique de classe C de Child-Pugh ou ascite massive.
6. Infection active en cours dans les 7 jours suivant la fin du traitement antibiotique systémique.
7. Maladie coronarienne active, angine de poitrine sévère/instable ou angine de poitrine ou infarctus du myocarde nouvellement diagnostiqué au cours des 12 derniers mois précédant l'inscription.
8. Événements thrombotiques ou emboliques au cours des 12 derniers mois, tels qu'accidents vasculaires cérébraux (y compris accidents ischémiques transitoires), embolie pulmonaire ou thrombose veineuse profonde.
9. Insuffisance cardiaque congestive de classe II ou supérieure de la New York Heart Association (NYHA).
10. Infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) connu, sérologie positive pour la syphilis, hépatite active non traitée (définie comme un ADN du VHB ≥ 10 ^ 5 copies/ml ; ARN du VHC supérieur à la limite inférieure de détection du test ).
11. Toute maladie auto-immune active, connue ou suspectée. Les sujets stables ne nécessitant pas de traitement immunosuppresseur systémique peuvent être inclus, tels que ceux atteints de diabète de type 1, d'hypothyroïdie nécessitant uniquement un traitement hormonal substitutif et de maladies cutanées ne nécessitant pas de traitement systémique (par exemple, vitiligo, psoriasis et alopécie).
12. Maladie pulmonaire interstitielle, pneumonie non infectieuse ou maladies systémiques incontrôlées (par exemple, diabète, hypertension, fibrose pulmonaire et pneumonie aiguë).
13. Femmes enceintes ou allaitantes ou femmes ayant un test de grossesse positif avant la première dose et présentant un potentiel de grossesse.
14. L'investigateur juge le sujet inapproprié pour participer à cette étude clinique en raison de anomalies cliniques ou de laboratoire ou de problèmes de conformité.
15. Anomalies psychologiques ou mentales graves.
16. Participation à un autre essai clinique de médicament au cours des 4 dernières semaines.
17. Autres raisons que l'enquêteur considère comme inappropriées pour l'inscription.