Palliativ hepatektomi kombinert med målrettet terapi og immunterapi for avansert hepatocellulært karsinom

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter i alderen 18 til 75 år (inklusive).
2. Ingen tidligere systemisk antitumorbehandling eller kirurgisk behandling.
3. Klinisk eller patologisk diagnose av hepatocellulært karsinom (HCC).
4. Den primære leverlesjonen er hovedsakelig isolerte levertumorer, med en tumorbelastning som overstiger 90 % av den totale tumorbyrden, og teknisk i stand til fullstendig reseksjon. Samtidig sammenslåing ① intrahepatisk metastase: antall metastatiske svulster er ≥ 3 og summen av tumordiametre er ≤ 3 cm; Eller ② Ekstrahepatisk metastase: Ekstrahepatisk metastase overstiger ikke ett organ, metastatiske svulster overstiger ikke tre, og den totale diameteren overstiger ikke 3 cm. Eller ③ hvis den kombineres med portalvenetrombe eller hepatisk venetumortrombe, kan den fjernes eller fjernes fullstendig sammen med hovedsvulsten, og svulsttromben går ikke inn i den øvre mesenteriske venen eller vena cava inferior.
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestasjonsstatusscore på 0-1, uten signifikant organdysfunksjon.
6. Child-Pugh klasse A.
7. HBV-DNA mindre enn 1*10^5 kopier/ml og gjennomgår antiviral terapi.
8. Viktige organfunksjoner som oppfyller følgende kriterier: Hvite blodlegemer (WBC) ≥2,5 × 10^9/L; Blodplater (PLT) ≥75 × 10^9/L; Hemoglobin (HB) ≥ 9g/dL; Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤ 3*ULN, total bilirubin ≤ 3*ULN; International Normalized Ratio (INR) ≤ 1,5*ULN; Protrombintid ≤ 1,5*ULN; Kreatinin ≤ 1,5*ULN.
9. Forventet overlevelsestid på mer enn 3 måneder.
10. I henhold til RECIST v1.1-standarden, postoperative pasienter med minst en lengste diameter på 1 cm eller flere målbare svulster.
11. Villig til å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med eller samtidig aktiv malignitet (unntatt maligniteter som har vært kurert i over 5 år eller in situ kreftformer som kan helbredes fullstendig med adekvat behandling).
2. Tilstedeværelse av metastaser i sentralnervesystemet eller en historie med hjernemetastaser.
3. Historie om organtransplantasjon.
4. Historie om operasjon i hodet, brystet eller magen i løpet av de siste seks månedene.
5. Child-Pugh klasse C leverfunksjon eller massiv ascites.
6. Pågående aktiv infeksjon innen 7 dager etter fullført systemisk antibiotikabehandling.
7. Aktiv koronararteriesykdom, alvorlig/ustabil angina, eller nylig diagnostisert angina eller hjerteinfarkt i løpet av de siste 12 månedene før innmelding.
8. Trombotiske eller emboliske hendelser i løpet av de siste 12 månedene, slik som cerebrovaskulære ulykker (inkludert forbigående iskemiske anfall), lungeemboli eller dyp venetrombose.
9. New York Heart Association (NYHA) klasse II eller høyere kongestiv hjertesvikt.
10. Humant immunsviktvirus (HIV)-infeksjon eller kjent ervervet immunsviktsyndrom (AIDS), positiv syfilis-serologi, ubehandlet aktiv hepatitt (definert som HBV-DNA ≥ 10^5 kopier/ml; HCV-RNA høyere enn den nedre deteksjonsgrensen for analysen ).
11. Enhver aktiv, kjent eller mistenkt autoimmun sykdom. Stabile individer som ikke krever systemisk immunsuppressiv terapi kan inkluderes, slik som de med type 1 diabetes, hypotyreose som kun krever hormonbehandling og hudsykdommer som ikke krever systemisk behandling (f.eks. vitiligo, psoriasis og alopecia).
12. Interstitiell lungesykdom, ikke-infeksiøs lungebetennelse eller ukontrollerte systemiske sykdommer (f.eks. diabetes, hypertensjon, lungefibrose og akutt lungebetennelse).
13. Gravide eller ammende kvinner eller kvinner med positiv graviditetstest før første dose som har potensial for graviditet.
14. Etterforskeren anser emnet som upassende for deltakelse i denne kliniske studien på grunn av eventuelle kliniske eller laboratorieavvik eller problemer med samsvar.
15. Alvorlige psykologiske eller mentale abnormiteter.
16. Deltakelse i en annen klinisk utprøving i løpet av de siste 4 ukene.
17. Andre grunner som etterforskeren anser som uegnet for innskrivning.