強迫性障害（OCD）に対するオンライン曝露療法の研究
2025年8月13日 更新者：Kiara Timpano、University of Miami
このプロトコルの最も重要な目標は、OCD に対する曝露反応予防 (ERP) 療法の症状結果に影響を与えるメカニズムを調査することです。
メカニズムには、感情プロセス、学習因子、認知因子、または治療結果に影響を与える可能性のあるその他の構成要素が含まれる場合があります。
研究チームは、OCD-NETと呼ばれるOCDの効果的なオンライン治療の文脈の中でこの研究を実施します。
OCD-NET はコーチングを伴うビブリオセラピーであり、その内容は OCD の標準治療を反映しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Florida
-
Miami、Florida、アメリカ、33146
- University of Miami
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 英語を話す
- 米国内にある
- 18～90歳
- 同意ができる
- 臨床面接によって評価された OCD の現在の診断
除外基準:
- 大人が同意できない
- まだ成人していない人（幼児、児童、青少年）
- 現在米国外にいる参加者
- 囚人
- OCDの主な症状として溜め込みを抱えている参加者
- 重度の精神疾患（例： 統合失調症、薬物乱用）。器質性脳症候群。または、現在深刻な自殺/殺人願望がある（電話スクリーニングまたは初期評価に基づく）
- 別の心理療法治療への同時登録
以下の場合、向精神薬を服用している参加者は除外される場合があります。
- 過去 12 週間以内にまったく新しい向精神薬の投与を開始した
- 過去 4 週間以内に向精神薬の投与量を変更した
- 彼らは、研究期間中、現在の向精神薬の用量を維持できないと予想しています。
- 参加を妨げる認知障害または身体障害（重大な頭部損傷、認知障害、認知症など）がある場合、参加者は除外される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：OCD-NETグループ
参加者は最長 12 か月間 OCD-NET 介入を受けます。
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OCD-NET はコーチングを伴うビブリオセラピーであり、その内容は OCD の標準治療を反映しています。
OCD-NET は、参加者が割り当てられた個別のセラピストのサポートを受けながら完全にオンラインで完了する、自分のペースで行う介入です。
ほとんどの参加者は最長 12 週間でこの治療を完了します。
平均して、参加者は治療の前半に週に 1 ～ 5 時間を費やすことが期待されます。
治療の後半では、参加者が定期的な曝露反応防止（ERP）演習を開始しますが、参加者は 1 日あたり約 1 時間を費やすことが期待されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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イェール・ブラウン強迫性スケール第 2 版 (YBOCS-II) によって測定される OCD 症状の変化
時間枠：ベースライン、最大 12 か月 (治療終了)
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YBOCS-II スコアの範囲は 0 ～ 50 で、スコアが高いほど病気がより重篤であることを示します。
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ベースライン、最大 12 か月 (治療終了)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Kiara Timpano, PhD、University of Miami
- 主任研究者：Amelia Dev, MS、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月23日
一次修了 (実際)
2025年7月8日
研究の完了 (実際)
2025年7月23日
試験登録日
最初に提出
2024年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月17日
最初の投稿 (実際)
2024年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月13日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。