Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online studie expoziční terapie obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD).

13. srpna 2025 aktualizováno: Kiara Timpano, University of Miami
Zastřešujícím cílem tohoto protokolu je prozkoumat mechanismy, které ovlivňují symptomové výsledky terapie prevence expozice a odpovědi (ERP) na OCD. Mechanismy mohou zahrnovat afektivní procesy, faktory učení, kognitivní faktory nebo jiné konstrukty, které by mohly ovlivnit výsledky léčby. Studijní tým provede tento výzkum v kontextu účinné online léčby OCD nazývané OCD-NET. OCD-NET je biblioterapie s koučováním a svým obsahem odráží standardní péči o OCD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33146
        • University of Miami

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící
  • Umístil uvnitř Spojených států
  • 18-90 let
  • Schopnost poskytnout souhlas
  • Současná diagnóza OCD hodnocená klinickým rozhovorem

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí neschopní souhlasit
  • Jednotlivci, kteří ještě nejsou dospělí (kojenci, děti, teenageři)
  • Účastníci se v současné době nacházejí mimo Spojené státy
  • Vězni
  • Účastníci s hromaděním jako primárním příznakem OCD
  • Těžká duševní nemoc (např. schizofrenie, zneužívání návykových látek); organický mozkový syndrom; nebo vážné, aktuální sebevražedné/vražedné myšlenky (na základě telefonického screeningu nebo počátečního posouzení)
  • Souběžné zařazení do jiné psychoterapeutické léčby

  • Účastníci užívající psychotropní léky mohou být vyloučeni, pokud:

    • Během posledních 12 týdnů nasadili zcela nové psychotropní léky
    • Během posledních 4 týdnů změnili dávku svých psychofarmak
    • Předpokládají, že po dobu studie nemohou udržet současnou dávku své psychotropní medikace
  • Účastníci mohou být vyloučeni, pokud mají jakékoli kognitivní nebo fyzické postižení, které by narušovalo jejich účast (např. závažné poranění hlavy, kognitivní postižení, demence).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: OCD-NET Group
Účastníci obdrží intervenci OCD-NET po dobu až 12 měsíců.
Behaviorální: OCD-NET
OCD-NET je biblioterapie s koučováním a svým obsahem odráží standardní péči o OCD. OCD-NET je intervence s vlastním tempem, kterou účastníci dokončí zcela online s podporou přiděleného individuálního terapeuta. Většina účastníků dokončí tuto léčbu až za dvanáct týdnů. V průměru se očekává, že účastníci stráví během první poloviny léčby jednu až pět hodin týdně. Ve druhé polovině léčby, kdy účastníci zahájí pravidelná cvičení prevence expozice a odezvy (ERP), se očekává, že účastníci stráví přibližně jednu hodinu denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků OCD měřená pomocí Yale-Brown Obsedantně kompulzivní stupnice – druhé vydání (YBOCS-II)
Časové okno: Výchozí stav, až 12 měsíců (konec léčby)
Skóre YBOCS-II se pohybuje v rozmezí 0–50 a vyšší skóre značí závažnější onemocnění
Výchozí stav, až 12 měsíců (konec léčby)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kiara Timpano, PhD, University of Miami
  • Vrchní vyšetřovatel: Amelia Dev, MS, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

8. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

23. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20240483

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OCD-NET

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit