Nettbasert eksponeringsterapi for obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) Studie
13. august 2025 oppdatert av: Kiara Timpano, University of Miami
Det overordnede målet med denne protokollen er å undersøke mekanismer som påvirker symptomutfall av eksponering og responsforebyggende (ERP) terapi for OCD.
Mekanismer kan inkludere affektive prosesser, læringsfaktorer, kognitive faktorer eller andre konstruksjoner som kan påvirke behandlingsresultater.
Studieteamet vil gjennomføre denne forskningen innenfor rammen av en effektiv online behandling for OCD kalt OCD-NET.
OCD-NET er biblioterapi med coaching og innholdet reflekterer standard behandling for OCD.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
63
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33146
- University of Miami
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsktalende
- Ligger i USA
- 18-90 år gammel
- Kunne gi samtykke
- Nåværende diagnose av OCD som vurdert ved klinisk intervju
Ekskluderingskriterier:
- Voksne kan ikke samtykke
- Personer som ennå ikke er voksne (spedbarn, barn, tenåringer)
- Deltakere som for tiden befinner seg utenfor USA
- Fanger
- Deltakere med hamstring som primært OCD-symptom
- Alvorlig psykisk lidelse (f. schizofreni, rusmisbruk); organisk hjernesyndrom; eller alvorlige, aktuelle selvmordstanker/drapstanker (basert på telefonscreening eller innledende vurdering)
- Samtidig påmelding til annen psykoterapibehandling
Deltakere som tar psykotrope medisiner kan ekskluderes hvis:
- De har startet en helt ny psykofarmaka i løpet av de siste 12 ukene
- De har endret dosen av psykofarmaka i løpet av de siste 4 ukene
- De forventer at de ikke kan opprettholde den nåværende dosen av sine psykotrope medisiner så lenge studien varer
- Deltakere kan bli ekskludert hvis de har kognitive eller fysiske svekkelser som kan forstyrre deres deltakelse (f.eks. betydelig hodeskade, kognitiv funksjonshemming, demens).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: OCD-NET gruppe
Deltakerne vil motta OCD-NET-intervensjonen i opptil 12 måneder.
|
OCD-NET er biblioterapi med coaching og innholdet reflekterer standard behandling for OCD.
OCD-NET er en intervensjon i eget tempo som deltakerne gjennomfører helt online med støtte fra en tildelt individuell terapeut.
De fleste deltakerne fullfører denne behandlingen på opptil tolv uker.
I gjennomsnitt forventes deltakerne å bruke mellom én til fem timer per uke i løpet av første halvdel av behandlingen.
I andre halvdel av behandlingen når deltakerne begynner regelmessige eksponerings- og responsforebyggende (ERP) øvelser, forventes deltakerne å bruke omtrent en time per dag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i OCD-symptomer målt ved Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale-Second Edition (YBOCS-II)
Tidsramme: Baseline, opptil 12 måneder (slutt på behandlingen)
|
YBOCS-II-skåre varierer fra 0-50, og høyere skårer indikerer mer alvorlig sykdom
|
Baseline, opptil 12 måneder (slutt på behandlingen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Kiara Timpano, PhD, University of Miami
- Hovedetterforsker: Amelia Dev, MS, University of Miami
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
8. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
23. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20240483
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .