Estudo de terapia de exposição on-line para transtorno obsessivo-compulsivo (TOC)
13 de agosto de 2025 atualizado por: Kiara Timpano, University of Miami
O objetivo geral deste protocolo é investigar mecanismos que influenciam os resultados dos sintomas da terapia de exposição e prevenção de resposta (ERP) para TOC.
Os mecanismos podem incluir processos afetivos, fatores de aprendizagem, fatores cognitivos ou outros construtos que possam influenciar os resultados do tratamento.
A equipe de estudo conduzirá esta pesquisa no contexto de um tratamento online eficaz para o TOC chamado OCD-NET.
OCD-NET é uma biblioterapia com coaching e seu conteúdo reflete o tratamento padrão para o TOC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33146
- University of Miami
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Falando inglês
- Localizado nos Estados Unidos
- 18-90 anos
- Capaz de fornecer consentimento
- Diagnóstico atual de TOC avaliado por entrevista clínica
Critério de exclusão:
- Adultos incapazes de consentir
- Indivíduos que ainda não são adultos (bebês, crianças, adolescentes)
- Participantes atualmente localizados fora dos Estados Unidos
- Prisioneiros
- Participantes com acumulação como principal sintoma de TOC
- Doença mental grave (por ex. esquizofrenia, abuso de substâncias); síndrome cerebral orgânica; ou ideação suicida/homicida grave e atual (com base em triagem por telefone ou avaliação inicial)
- Inscrição simultânea em outro tratamento psicoterapêutico
Os participantes que tomam medicação psicotrópica podem ser excluídos se:
- Eles iniciaram um novo medicamento psicotrópico nas últimas 12 semanas
- Eles mudaram a dose de sua medicação psicotrópica nas últimas 4 semanas
- Eles antecipam que não poderão manter a dose atual de sua medicação psicotrópica durante o estudo
- Os participantes podem ser excluídos se tiverem alguma deficiência cognitiva ou física que possa interferir na sua participação (por exemplo, traumatismo cranioencefálico significativo, deficiência cognitiva, demência).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo OCD-NET
Os participantes receberão a intervenção OCD-NET por até 12 meses.
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OCD-NET é uma biblioterapia com coaching e seu conteúdo reflete o tratamento padrão para o TOC.
OCD-NET é uma intervenção individualizada que os participantes realizam inteiramente online com o apoio de um terapeuta individual designado.
A maioria dos participantes conclui este tratamento em até doze semanas.
Em média, espera-se que os participantes passem entre uma a cinco horas por semana durante a primeira metade do tratamento.
Na segunda metade do tratamento, quando os participantes iniciam exercícios regulares de exposição e prevenção de resposta (ERP), espera-se que os participantes passem cerca de uma hora por dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos sintomas de TOC medidos pela Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale-Second Edition (YBOCS-II)
Prazo: Linha de base, até 12 meses (fim do tratamento)
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As pontuações do YBOCS-II variam de 0 a 50, e pontuações mais altas indicam doença mais grave
|
Linha de base, até 12 meses (fim do tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kiara Timpano, PhD, University of Miami
- Investigador principal: Amelia Dev, MS, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
8 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
23 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20240483
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .