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Online-Studie zur Expositionstherapie bei Zwangsstörungen (OCD).

13. August 2025 aktualisiert von: Kiara Timpano, University of Miami
Das übergeordnete Ziel dieses Protokolls besteht darin, Mechanismen zu untersuchen, die die Symptomergebnisse der Expositions- und Reaktionspräventionstherapie (ERP) bei Zwangsstörungen beeinflussen. Zu den Mechanismen können affektive Prozesse, Lernfaktoren, kognitive Faktoren oder andere Konstrukte gehören, die die Behandlungsergebnisse beeinflussen könnten. Das Studienteam wird diese Forschung im Rahmen einer wirksamen Online-Behandlung für Zwangsstörungen namens OCD-NET durchführen. OCD-NET ist eine Bibliotherapie mit Coaching und sein Inhalt spiegelt die Standardversorgung bei Zwangsstörungen wider.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
        • University of Miami

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechend
  • Befindet sich in den Vereinigten Staaten
  • 18-90 Jahre alt
  • Kann eine Einwilligung erteilen
  • Aktuelle Diagnose einer Zwangsstörung gemäß klinischer Befragung

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene können nicht einwilligen
  • Personen, die noch nicht erwachsen sind (Säuglinge, Kinder, Jugendliche)
  • Teilnehmer, die sich derzeit außerhalb der Vereinigten Staaten befinden
  • Gefangene
  • Teilnehmer mit Horten als primärem Zwangssymptom
  • Schwere psychische Erkrankung (z.B. Schizophrenie, Drogenmissbrauch); organisches Gehirnsyndrom; oder ernsthafte, aktuelle Suizid-/Tötungsgedanken (basierend auf einem Telefonscreening oder einer Erstbeurteilung)
  • Gleichzeitige Einschreibung in eine andere psychotherapeutische Behandlung

  • Teilnehmer, die Psychopharmaka einnehmen, können ausgeschlossen werden, wenn:

    • Sie haben in den letzten 12 Wochen mit der Einnahme eines brandneuen Psychopharmakons begonnen
    • Sie haben die Dosis ihrer Psychopharmaka innerhalb der letzten 4 Wochen geändert
    • Sie gehen davon aus, dass sie die aktuelle Dosis ihrer Psychopharmaka nicht über die Dauer der Studie aufrechterhalten können
  • Teilnehmer können ausgeschlossen werden, wenn sie kognitive oder körperliche Beeinträchtigungen haben, die ihre Teilnahme beeinträchtigen würden (z. B. schwere Kopfverletzung, kognitive Behinderung, Demenz).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: OCD-NET-Gruppe
Die Teilnehmer erhalten die OCD-NET-Intervention für bis zu 12 Monate.
Verhalten: OCD-NET
OCD-NET ist eine Bibliotherapie mit Coaching und sein Inhalt spiegelt die Standardversorgung bei Zwangsstörungen wider. OCD-NET ist eine Intervention im eigenen Tempo, die die Teilnehmer vollständig online mit der Unterstützung eines zugewiesenen Einzeltherapeuten durchführen. Die meisten Teilnehmer schließen diese Behandlung in bis zu zwölf Wochen ab. Im Durchschnitt wird von den Teilnehmern erwartet, dass sie in der ersten Hälfte der Behandlung zwischen einer und fünf Stunden pro Woche verbringen. In der zweiten Hälfte der Behandlung, wenn die Teilnehmer mit regelmäßigen Expositions- und Reaktionspräventionsübungen (ERP) beginnen, wird von den Teilnehmern erwartet, dass sie etwa eine Stunde pro Tag aufwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Zwangsstörungssymptome, gemessen anhand der Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale-Second Edition (YBOCS-II)
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 12 Monate (Ende der Behandlung)
Die YBOCS-II-Werte liegen zwischen 0 und 50, wobei höhere Werte auf eine schwerere Erkrankung hinweisen
Ausgangswert, bis zu 12 Monate (Ende der Behandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Ermittler

  • Studienstuhl: Kiara Timpano, PhD, University of Miami
  • Hauptermittler: Amelia Dev, MS, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20240483

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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