Estudio de terapia de exposición en línea para el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC)
13 de agosto de 2025 actualizado por: Kiara Timpano, University of Miami
El objetivo general de este protocolo es investigar los mecanismos que influyen en los resultados de los síntomas de la terapia de exposición y prevención de respuesta (ERP) para el TOC.
Los mecanismos pueden incluir procesos afectivos, factores de aprendizaje, factores cognitivos u otros constructos que podrían influir en los resultados del tratamiento.
El equipo del estudio llevará a cabo esta investigación en el contexto de un tratamiento en línea eficaz para el TOC llamado OCD-NET.
OCD-NET es biblioterapia con asesoramiento y su contenido refleja la atención estándar para el TOC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
63
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33146
- University of Miami
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
- Ubicado dentro de los Estados Unidos
- 18-90 años
- Capaz de dar consentimiento
- Diagnóstico actual de TOC evaluado mediante entrevista clínica
Criterio de exclusión:
- Adultos que no pueden dar su consentimiento
- Personas que aún no son adultas (bebés, niños, adolescentes)
- Participantes actualmente ubicados fuera de los Estados Unidos.
- Prisioneros
- Participantes con acaparamiento como síntoma principal del TOC
- Enfermedad mental grave (p. ej. esquizofrenia, abuso de sustancias); síndrome cerebral orgánico; o ideación suicida/homicidio grave y actual (basada en una evaluación telefónica o una evaluación inicial)
- Inscripción concurrente en otro tratamiento de psicoterapia.
Los participantes que toman medicamentos psicotrópicos pueden ser excluidos si:
- Han comenzado una nueva medicación psicotrópica en las últimas 12 semanas.
- Han cambiado la dosis de su medicación psicotrópica en las últimas 4 semanas.
- Anticipan que no podrán mantener la dosis actual de su medicación psicotrópica durante la duración del estudio.
- Los participantes pueden ser excluidos si tienen algún impedimento cognitivo o físico que pueda interferir con su participación (p. ej., lesión importante en la cabeza, discapacidad cognitiva, demencia).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo TOC-NET
Los participantes recibirán la intervención OCD-NET por hasta 12 meses.
|
OCD-NET es biblioterapia con asesoramiento y su contenido refleja la atención estándar para el TOC.
OCD-NET es una intervención a su propio ritmo que los participantes completan completamente en línea con el apoyo de un terapeuta individual asignado.
La mayoría de los participantes completan este tratamiento en hasta doce semanas.
En promedio, se espera que los participantes dediquen entre una y cinco horas por semana durante la primera mitad del tratamiento.
En la segunda mitad del tratamiento, cuando los participantes comienzan los ejercicios regulares de exposición y prevención de respuesta (ERP), se espera que los participantes dediquen aproximadamente una hora por día.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los síntomas del TOC medidos por la escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown, segunda edición (YBOCS-II)
Periodo de tiempo: Valor inicial, hasta 12 meses (final del tratamiento)
|
Las puntuaciones del YBOCS-II oscilan entre 0 y 50, y las puntuaciones más altas indican una enfermedad más grave
|
Valor inicial, hasta 12 meses (final del tratamiento)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kiara Timpano, PhD, University of Miami
- Investigador principal: Amelia Dev, MS, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
8 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
23 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20240483
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .