Online blootstellingstherapie voor obsessief-compulsieve stoornis (OCD) onderzoek
13 augustus 2025 bijgewerkt door: Kiara Timpano, University of Miami
Het overkoepelende doel van dit protocol is het onderzoeken van mechanismen die de symptoomresultaten van exposure- en responspreventie (ERP)-therapie voor OCD beïnvloeden.
Mechanismen kunnen affectieve processen, leerfactoren, cognitieve factoren of andere constructies omvatten die de behandelresultaten kunnen beïnvloeden.
Het onderzoeksteam zal dit onderzoek uitvoeren binnen de context van een effectieve online behandeling voor OCD genaamd OCD-NET.
OCD-NET is bibliotherapie met coaching en de inhoud weerspiegelt de standaardzorg voor OCD.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
63
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33146
- University of Miami
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekende
- Gelegen in de Verenigde Staten
- 18-90 jaar oud
- Toestemming kunnen geven
- Huidige diagnose van OCD zoals beoordeeld door een klinisch interview
Uitsluitingscriteria:
- Volwassenen kunnen geen toestemming geven
- Personen die nog niet volwassen zijn (baby's, kinderen, tieners)
- Deelnemers bevinden zich momenteel buiten de Verenigde Staten
- Gevangenen
- Deelnemers met hamsteren als primair OCD-symptoom
- Ernstige psychische aandoeningen (bijv. schizofrenie, middelenmisbruik); organisch hersensyndroom; of ernstige, actuele suïcidale/moordgedachten (gebaseerd op telefonische screening of initiële beoordeling)
- Gelijktijdige inschrijving voor een andere psychotherapiebehandeling
Deelnemers die psychotrope medicijnen gebruiken, kunnen worden uitgesloten als:
- Ze zijn de afgelopen twaalf weken begonnen met een gloednieuw psychotropisch medicijn
- Zij hebben de dosis van hun psychotrope medicatie in de afgelopen vier weken gewijzigd
- Ze verwachten dat ze de huidige dosis van hun psychotrope medicatie tijdens de duur van het onderzoek niet kunnen volhouden
- Deelnemers kunnen worden uitgesloten als ze cognitieve of fysieke beperkingen hebben die hun deelname zouden belemmeren (bijvoorbeeld aanzienlijk hoofdletsel, cognitieve handicap, dementie).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: OCD-NET-groep
Deelnemers ontvangen de OCD-NET-interventie gedurende maximaal 12 maanden.
|
OCD-NET is bibliotherapie met coaching en de inhoud weerspiegelt de standaardzorg voor OCD.
OCD-NET is een interventie op eigen tempo die deelnemers volledig online voltooien met de steun van een toegewezen individuele therapeut.
De meeste deelnemers voltooien deze behandeling in maximaal twaalf weken.
Gemiddeld wordt van de deelnemers verwacht dat zij tijdens de eerste helft van de behandeling één tot vijf uur per week besteden.
In de tweede helft van de behandeling, wanneer deelnemers beginnen met reguliere ERP-oefeningen (exposure en responspreventie), wordt van de deelnemers verwacht dat ze ongeveer een uur per dag besteden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in OCD-symptomen gemeten door Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale-Second Edition (YBOCS-II)
Tijdsspanne: Basislijn, tot 12 maanden (einde van de behandeling)
|
YBOCS-II-scores variëren van 0-50, en hogere scores duiden op een ernstigere ziekte
|
Basislijn, tot 12 maanden (einde van de behandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Kiara Timpano, PhD, University of Miami
- Hoofdonderzoeker: Amelia Dev, MS, University of Miami
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20240483
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .