- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06470893
강박 장애(OCD)에 대한 온라인 노출 치료 연구
2025년 8월 13일 업데이트: Kiara Timpano, University of Miami
이 프로토콜의 가장 중요한 목표는 OCD에 대한 노출 및 반응 예방(ERP) 치료의 증상 결과에 영향을 미치는 메커니즘을 조사하는 것입니다.
메커니즘에는 정서적 과정, 학습 요인, 인지 요인 또는 치료 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 구성 요소가 포함될 수 있습니다.
연구팀은 OCD-NET이라고 불리는 OCD에 대한 효과적인 온라인 치료의 맥락에서 이 연구를 수행할 것입니다.
OCD-NET은 코칭을 포함한 독서치료이며 그 내용은 OCD에 대한 표준 치료를 반영합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33146
- University of Miami
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 미국 내에 위치
- 18~90세
- 동의를 제공할 수 있음
- 임상 면담을 통해 평가된 강박 장애의 현재 진단
제외 기준:
- 동의할 수 없는 성인
- 아직 성인이 아닌 개인(유아, 어린이, 청소년)
- 현재 미국 이외의 지역에 있는 참가자
- 죄수들
- 비축을 주요 OCD 증상으로 하는 참가자
- 심각한 정신 질환(예: 정신분열증, 약물 남용); 기질성 뇌증후군; 또는 현재 심각한 자살/살인 생각(전화 검사 또는 초기 평가에 근거함)
- 다른 심리치료 치료에 동시 등록
향정신성 약물을 복용하는 참가자는 다음과 같은 경우 제외될 수 있습니다.
- 지난 12주 이내에 새로운 향정신성 약물을 시작했습니다.
- 지난 4주 이내에 향정신성 약물의 복용량을 변경한 경우
- 연구 기간 동안 향정신성 약물의 현재 용량을 유지할 수 없을 것으로 예상하는 경우
- 참여에 지장을 줄 수 있는 인지적 또는 신체적 장애(예: 심각한 머리 부상, 인지 장애, 치매)가 있는 참가자는 제외될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: OCD-NET 그룹
참가자는 최대 12개월 동안 OCD-NET 개입을 받게 됩니다.
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OCD-NET은 코칭을 포함한 독서치료이며 그 내용은 OCD에 대한 표준 치료를 반영합니다.
OCD-NET은 참가자가 할당된 개별 치료사의 지원을 받아 전적으로 온라인으로 완료하는 자기 주도형 개입입니다.
대부분의 참가자는 최대 12주 안에 이 치료를 완료합니다.
평균적으로 참가자들은 치료 전반기 동안 일주일에 1~5시간을 보낼 것으로 예상됩니다.
참가자가 정기적인 노출 및 반응 예방(ERP) 훈련을 시작하는 치료 후반에는 참가자가 하루에 약 1시간을 보낼 것으로 예상됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale-Second Edition(YBOCS-II)으로 측정한 OCD 증상의 변화
기간: 기준시점, 최대 12개월(치료 종료)
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YBOCS-II 점수는 0~50점이며, 점수가 높을수록 질병이 더 심각함을 나타냅니다.
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기준시점, 최대 12개월(치료 종료)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Kiara Timpano, PhD, University of Miami
- 수석 연구원: Amelia Dev, MS, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 23일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 8일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .