Badanie terapii ekspozycyjnej online w leczeniu zaburzeń obsesyjno-kompulsywnych (OCD).
13 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Kiara Timpano, University of Miami
Nadrzędnym celem tego protokołu jest zbadanie mechanizmów wpływających na wyniki leczenia objawów terapii ekspozycji i zapobiegania reakcji (ERP) w leczeniu OCD.
Mechanizmy mogą obejmować procesy afektywne, czynniki uczenia się, czynniki poznawcze lub inne konstrukcje, które mogą wpływać na wyniki leczenia.
Zespół badawczy przeprowadzi te badania w kontekście skutecznego internetowego leczenia OCD o nazwie OCD-NET.
OCD-NET to biblioterapia z coachingiem, a jej treść odzwierciedla standardową opiekę nad OCD.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
63
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
- University of Miami
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mówiący po angielsku
- Znajduje się na terenie Stanów Zjednoczonych
- 18-90 lat
- Możliwość wyrażenia zgody
- Aktualna diagnoza OCD na podstawie wywiadu klinicznego
Kryteria wyłączenia:
- Dorośli nie mogą wyrazić zgody
- Osoby niebędące jeszcze dorosłymi (niemowlęta, dzieci, młodzież)
- Uczestnicy obecnie przebywający poza Stanami Zjednoczonymi
- Więźniowie
- Uczestnicy, u których głównym objawem OCD jest gromadzenie
- Ciężka choroba psychiczna (np. schizofrenia, nadużywanie substancji psychoaktywnych); organiczny zespół mózgowy; lub poważne, aktualne myśli samobójcze/zabójcze (na podstawie kontroli telefonu lub wstępnej oceny)
- Jednoczesne zapisanie się na inną terapię psychoterapeutyczną
Uczestnicy przyjmujący leki psychotropowe mogą zostać wykluczeni, jeśli:
- W ciągu ostatnich 12 tygodni rozpoczęli podawanie zupełnie nowego leku psychotropowego
- W ciągu ostatnich 4 tygodni zmienili dawkę leków psychotropowych
- Przewidują, że przez cały czas trwania badania nie będą w stanie utrzymać aktualnej dawki leku psychotropowego
- Uczestnicy mogą zostać wykluczeni, jeśli mają jakiekolwiek upośledzenia poznawcze lub fizyczne, które zakłócałyby ich udział (np. znaczny uraz głowy, upośledzenie funkcji poznawczych, demencja).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa OCD-NET
Uczestnicy otrzymają interwencję OCD-NET przez okres do 12 miesięcy.
|
OCD-NET to biblioterapia z coachingiem, a jej treść odzwierciedla standardową opiekę nad OCD.
OCD-NET to interwencja we własnym tempie, którą uczestnicy realizują całkowicie online przy wsparciu przypisanego indywidualnego terapeuty.
Większość uczestników kończy leczenie w ciągu maksymalnie dwunastu tygodni.
Oczekuje się, że uczestnicy będą spędzać średnio od jednej do pięciu godzin tygodniowo w pierwszej połowie leczenia.
Oczekuje się, że w drugiej połowie leczenia, kiedy uczestnicy rozpoczną regularne ćwiczenia narażenia i zapobiegania reakcji (ERP), będą spędzać około jednej godziny dziennie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów OCD mierzona za pomocą skali obsesyjno-kompulsyjnej Yale-Browna – wydanie drugie (YBOCS-II)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, do 12 miesięcy (koniec leczenia)
|
Wyniki YBOCS-II wahają się od 0 do 50, a wyższe wyniki wskazują na cięższą chorobę
|
Wartość podstawowa, do 12 miesięcy (koniec leczenia)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Kiara Timpano, PhD, University of Miami
- Główny śledczy: Amelia Dev, MS, University of Miami
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20240483
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .