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Studio sulla terapia dell'esposizione online per il disturbo ossessivo-compulsivo (DOC).

13 agosto 2025 aggiornato da: Kiara Timpano, University of Miami
L'obiettivo generale di questo protocollo è quello di studiare i meccanismi che influenzano gli esiti dei sintomi della terapia di esposizione e prevenzione della risposta (ERP) per il disturbo ossessivo compulsivo. I meccanismi possono includere processi affettivi, fattori di apprendimento, fattori cognitivi o altri costrutti che potrebbero influenzare i risultati del trattamento. Il team di studio condurrà questa ricerca nel contesto di un efficace trattamento online per il disturbo ossessivo compulsivo chiamato OCD-NET. OCD-NET è una biblioterapia con coaching e il suo contenuto riflette la cura standard per il disturbo ossessivo compulsivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33146
        • University of Miami

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parlando inglese
  • Situato negli Stati Uniti
  • 18-90 anni
  • In grado di fornire il consenso
  • Diagnosi attuale di disturbo ossessivo compulsivo valutata mediante colloquio clinico

Criteri di esclusione:

  • Adulti incapaci di dare il consenso
  • Soggetti non ancora adulti (neonati, bambini, adolescenti)
  • Partecipanti attualmente situati al di fuori degli Stati Uniti
  • Prigionieri
  • Partecipanti con accumulo come sintomo principale del disturbo ossessivo compulsivo
  • Grave malattia mentale (es. schizofrenia, abuso di sostanze); sindrome cerebrale organica; o grave idea suicidaria/omicida attuale (sulla base dello screening telefonico o della valutazione iniziale)
  • Iscrizione contemporanea ad un altro trattamento psicoterapico

  • I partecipanti che assumono farmaci psicotropi possono essere esclusi se:

    • Hanno iniziato un nuovo farmaco psicotropo nelle ultime 12 settimane
    • Hanno cambiato la dose dei loro farmaci psicotropi nelle ultime 4 settimane
    • Prevedono che non potranno mantenere la dose attuale dei loro farmaci psicotropi per la durata dello studio
  • I partecipanti possono essere esclusi se presentano disabilità cognitive o fisiche che potrebbero interferire con la loro partecipazione (ad esempio, trauma cranico significativo, disabilità cognitiva, demenza).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo OCD-NET
I partecipanti riceveranno l'intervento OCD-NET per un massimo di 12 mesi.
Comportamentale: OCD-NET
OCD-NET è una biblioterapia con coaching e il suo contenuto riflette la cura standard per il disturbo ossessivo compulsivo. OCD-NET è un intervento di autoapprendimento che i partecipanti completano interamente online con il supporto di un terapista individuale assegnato. La maggior parte dei partecipanti completa questo trattamento in un massimo di dodici settimane. In media, si prevede che i partecipanti trascorrano da una a cinque ore settimanali durante la prima metà del trattamento. Nella seconda metà del trattamento, quando i partecipanti iniziano esercizi regolari di esposizione e prevenzione della risposta (ERP), si prevede che i partecipanti trascorrano circa un'ora al giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo misurati dalla scala Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale-Second Edition (YBOCS-II)
Lasso di tempo: Basale, fino a 12 mesi (fine del trattamento)
I punteggi YBOCS-II vanno da 0 a 50 e i punteggi più alti indicano una malattia più grave
Basale, fino a 12 mesi (fine del trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Investigatori

  • Cattedra di studio: Kiara Timpano, PhD, University of Miami
  • Investigatore principale: Amelia Dev, MS, University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

8 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

23 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20240483

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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