- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06470893
Online eksponeringsterapi for obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) undersøgelse
13. august 2025 opdateret af: Kiara Timpano, University of Miami
Det overordnede mål med denne protokol er at undersøge mekanismer, der påvirker symptomresultater af eksponering og responsforebyggelse (ERP) terapi for OCD.
Mekanismer kan omfatte affektive processer, læringsfaktorer, kognitive faktorer eller andre konstruktioner, der kan påvirke behandlingsresultater.
Undersøgelsesholdet vil udføre denne forskning inden for rammerne af en effektiv onlinebehandling af OCD kaldet OCD-NET.
OCD-NET er biblioterapi med coaching, og dens indhold afspejler standardbehandling for OCD.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
63
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33146
- University of Miami
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsktalende
- Beliggende i USA
- 18-90 år
- Kan give samtykke
- Aktuel diagnose af OCD som vurderet ved klinisk interview
Ekskluderingskriterier:
- Voksne kan ikke give samtykke
- Personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere)
- Deltagere i øjeblikket placeret uden for USA
- Fanger
- Deltagere med hamstring som det primære OCD-symptom
- Alvorlig psykisk sygdom (f. skizofreni, stofmisbrug); organisk hjernesyndrom; eller alvorlige, aktuelle selvmords-/drabstanker (baseret på telefonscreening eller indledende vurdering)
- Samtidig optagelse i anden psykoterapibehandling
Deltagere, der tager psykotropisk medicin, kan udelukkes, hvis:
- De er startet på en helt ny psykofarmaka inden for de sidste 12 uger
- De har ændret dosis af deres psykotrope medicin inden for de sidste 4 uger
- De forventer, at de ikke kan opretholde den nuværende dosis af deres psykotrope medicin i hele undersøgelsens varighed
- Deltagere kan blive udelukket, hvis de har kognitive eller fysiske funktionsnedsættelser, der ville forstyrre deres deltagelse (f.eks. betydelig hovedskade, kognitiv funktionsnedsættelse, demens).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: OCD-NET gruppe
Deltagerne vil modtage OCD-NET-interventionen i op til 12 måneder.
|
OCD-NET er biblioterapi med coaching, og dens indhold afspejler standardbehandling for OCD.
OCD-NET er en intervention i eget tempo, som deltagerne gennemfører helt online med støtte fra en udpeget individuel terapeut.
De fleste deltagere gennemfører denne behandling på op til tolv uger.
I gennemsnit forventes deltagerne at bruge mellem en til fem timer om ugen i løbet af den første halvdel af behandlingen.
I anden halvdel af behandlingen, når deltagerne begynder regelmæssig eksponering og responsforebyggelse (ERP) øvelser, forventes deltagerne at bruge omkring en time om dagen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i OCD-symptomer målt ved Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale-Second Edition (YBOCS-II)
Tidsramme: Baseline, op til 12 måneder (afslutning på behandlingen)
|
YBOCS-II-score varierer fra 0-50, og højere score indikerer mere alvorlig sygdom
|
Baseline, op til 12 måneder (afslutning på behandlingen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Kiara Timpano, PhD, University of Miami
- Ledende efterforsker: Amelia Dev, MS, University of Miami
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. september 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
23. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
24. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20240483
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tvangslidelse
-
Shanghai Pudong New Area Mental Health Center,...RekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) | Obsessiv - tvangsforstyrrelseKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuStofbrug | Stofmisbrug | Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) | Obsessiv-kompulsiv adfærd | Obsessiv - tvangsforstyrrelse
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringObsessiv-kompulsiv sindslidelseKina
-
Centre Hospitalier Henri LaboritIkke rekrutterer endnuObsessiv - tvangsforstyrrelseFrankrig
-
University of PennsylvaniaAttune Neurosciences IncRekruttering
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Taiwan
-
VU University of AmsterdamUniversity of Bern; Stockholm University; Thomas More University of Applied...Ikke rekrutterer endnuObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Sverige, Belgien, Holland, Schweiz
-
Centre for Addiction and Mental HealthRekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) | Behandlingsbestandig obsessiv tvangsforstyrrelseCanada
-
Anne Katrine PagsbergCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Danish...Aktiv, ikke rekrutterendeObsessiv-kompulsiv lidelse hos børn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneDanmark
-
Shanghai Mental Health CenterIkke rekrutterer endnuObsessiv - tvangsforstyrrelseKina
Kliniske forsøg med OCD-NET
-
Massachusetts General HospitalTelefónica S.A.Trukket tilbageTvangslidelseForenede Stater
-
Rush University Medical CenterNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...Trukket tilbageStof-relaterede lidelser | Stofbrug | Stofbrugsforstyrrelser | Psykologisk traume | Traumer og stressrelaterede lidelserForenede Stater
-
Peking University Third HospitalAktiv, ikke rekrutterendeOsteochondritis Dissecans Knæ | Osteochondritis Dissecans (OCD)Kina
-
Boston University Charles River CampusIkke rekrutterer endnu
-
Institute of Psychiatry, LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustUkendt
-
University of Texas at AustinAfsluttetObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Forenede Stater
-
Fudan UniversityIkke rekrutterer endnuReparation af lyskebrok | Mesh infektion
-
Institut Paoli-CalmettesIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Kolorektal cancer | LungekræftFrankrig
-
John Carroll UniversityUniversity Hospital Southampton NHS Foundation TrustAfsluttetPTEN Hamartoma Tumor SyndromForenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
University of KonstanzGerman Research FoundationAfsluttet