Исследование онлайн-экспозиционной терапии обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР)
13 августа 2025 г. обновлено: Kiara Timpano, University of Miami
Главной целью этого протокола является исследование механизмов, которые влияют на исход симптомов терапии воздействия и предотвращения реакции (ERP) при ОКР.
Механизмы могут включать аффективные процессы, факторы обучения, когнитивные факторы или другие конструкции, которые могут влиять на результаты лечения.
Исследовательская группа проведет это исследование в контексте эффективного онлайн-лечения ОКР под названием OCD-NET.
OCD-NET — это библиотерапия с коучингом, и ее содержание отражает стандартную помощь при ОКР.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
63
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33146
- University of Miami
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- англоговорящий
- Расположен в Соединенных Штатах
- 18-90 лет
- Возможность дать согласие
- Текущий диагноз ОКР по данным клинического интервью
Критерий исключения:
- Взрослые не могут дать согласие
- Лица, еще не достигшие совершеннолетия (младенцы, дети, подростки)
- Участники, в настоящее время находящиеся за пределами США
- Заключенные
- Участники, у которых накопительство является основным симптомом ОКР
- Тяжелое психическое заболевание (напр. шизофрения, злоупотребление психоактивными веществами); органический мозговой синдром; или серьезные текущие мысли о самоубийстве/убийстве (на основании проверки телефона или первоначальной оценки)
- Параллельное участие в другом психотерапевтическом лечении
Участники, принимающие психотропные препараты, могут быть исключены, если:
- За последние 12 недель они начали принимать новый психотропный препарат.
- Они изменили дозу психотропных препаратов в течение последних 4 недель.
- Они ожидают, что не смогут поддерживать текущую дозу психотропного препарата на протяжении всего исследования.
- Участники могут быть исключены, если у них есть какие-либо когнитивные или физические нарушения, которые могут помешать их участию (например, серьезная травма головы, когнитивная инвалидность, деменция).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ОКР-НЕТ
Участники получат вмешательство OCD-NET на срок до 12 месяцев.
|
OCD-NET — это библиотерапия с коучингом, и ее содержание отражает стандартную помощь при ОКР.
OCD-NET — это самостоятельное вмешательство, которое участники выполняют полностью онлайн при поддержке назначенного индивидуального терапевта.
Большинство участников завершают это лечение в течение двенадцати недель.
Ожидается, что в среднем участники будут проводить от одного до пяти часов в неделю в течение первой половины лечения.
Во второй половине лечения, когда участники начинают регулярные упражнения по предотвращению воздействия и реагирования (ERP), ожидается, что участники будут тратить около одного часа в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов ОКР, измеренное с помощью шкалы обсессивно-компульсивного расстройства Йельского университета-Брауна, второе издание (YBOCS-II)
Временное ограничение: Исходный уровень, до 12 месяцев (окончание лечения)
|
Баллы YBOCS-II варьируются от 0 до 50, более высокие баллы указывают на более тяжелое заболевание.
|
Исходный уровень, до 12 месяцев (окончание лечения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Kiara Timpano, PhD, University of Miami
- Главный следователь: Amelia Dev, MS, University of Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20240483
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .