Pakko-oireisen häiriön (OCD) online-altistusterapiatutkimus
keskiviikko 13. elokuuta 2025 päivittänyt: Kiara Timpano, University of Miami
Tämän protokollan yleisenä tavoitteena on tutkia mekanismeja, jotka vaikuttavat OCD:n altistumisen ja vasteen ehkäisyn (ERP) oireiden tuloksiin.
Mekanismit voivat sisältää affektiivisia prosesseja, oppimistekijöitä, kognitiivisia tekijöitä tai muita rakenteita, jotka voivat vaikuttaa hoidon tuloksiin.
Tutkimusryhmä suorittaa tämän tutkimuksen OCD-NET-nimisen tehokkaan online-hoidon yhteydessä.
OCD-NET on biblioterapiaa valmennuksella ja sen sisältö heijastelee OCD:n tavanomaista hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33146
- University of Miami
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuva
- Sijaitsee Yhdysvalloissa
- 18-90 vuotta vanha
- Pystyy antamaan suostumuksen
- OCD:n nykyinen diagnoosi kliinisen haastattelun perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset eivät voi suostua
- Henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (vauvat, lapset, teini-ikäiset)
- Osallistujat sijaitsevat tällä hetkellä Yhdysvaltojen ulkopuolella
- vangit
- Osallistujat, joiden pääasiallinen OCD-oire on hamstraus
- Vaikea mielisairaus (esim. skitsofrenia, päihteiden väärinkäyttö); orgaaninen aivosyndrooma; tai vakavat, nykyiset itsemurha-/murha-ajatukset (puhelimen seulonnan tai alustavan arvioinnin perusteella)
- Samanaikainen ilmoittautuminen toiseen psykoterapiahoitoon
Psykotrooppisia lääkkeitä käyttävät osallistujat voidaan sulkea pois, jos:
- He ovat aloittaneet aivan uuden psykotrooppisen lääkityksen viimeisen 12 viikon aikana
- He ovat muuttaneet psykotrooppisen lääkityksen annosta viimeisen 4 viikon aikana
- He ennakoivat, etteivät he pysty ylläpitämään nykyistä psykotrooppisen lääkityksensä annosta tutkimuksen ajan
- Osallistujat voidaan sulkea pois, jos heillä on kognitiivisia tai fyysisiä vammoja, jotka häiritsisivät heidän osallistumistaan (esim. merkittävä päävamma, kognitiivinen vamma, dementia).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OCD-NET-ryhmä
Osallistujat saavat OCD-NET-intervention jopa 12 kuukauden ajan.
|
OCD-NET on biblioterapiaa valmennuksella ja sen sisältö heijastelee OCD:n tavanomaista hoitoa.
OCD-NET on omatoiminen interventio, jonka osallistujat suorittavat kokonaan verkossa määrätyn yksittäisen terapeutin tuella.
Useimmat osallistujat suorittavat tämän hoidon jopa kahdessatoista viikossa.
Keskimäärin osallistujien odotetaan viettävän yhdestä viiteen tuntia viikossa hoidon ensimmäisen puoliskon aikana.
Hoidon toisella puoliskolla, kun osallistujat aloittavat säännölliset altistumisen ja vasteen ehkäisyharjoitukset (ERP), osallistujien odotetaan viettävän noin tunnin päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale-Second Edition (YBOCS-II) mittaama muutos OCD-oireissa
Aikaikkuna: Lähtötaso, enintään 12 kuukautta (hoidon lopussa)
|
YBOCS-II-pisteet vaihtelevat 0-50, ja korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan sairauteen
|
Lähtötaso, enintään 12 kuukautta (hoidon lopussa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kiara Timpano, PhD, University of Miami
- Päätutkija: Amelia Dev, MS, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20240483
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .