次世代ワクチンカード: 東アフリカの農村部と都市部におけるワクチンの公平性を向上させる革新的な技術
2025年11月25日 更新者：Emily Treleaven、University of Michigan
ミシガン大学とアフリカ人口健康研究センターの研究者からなる研究チームは、新しく開発されたデジタルワクチンカードとそれに付随するモバイルアプリケーションと電子予防接種登録を導入し、評価する予定だ。
これはウガンダの農村部とケニアの都市部の健康・人口統計監視システム（HDSS）で実施され、研究チームはその実現可能性、影響、プロセス全体のコスト、経済的評価を分析する。
研究チームはまた、デジタルワクチン登録とカードシステムのデータ品質と公平性も評価する予定だ。
調査の概要
詳細な説明
この研究計画には 3 つの部分またはこのプロジェクトの目的がありますが、3 番目の目的のみが試行部分とみなされ、この登録に含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
3522
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 生後1日から24ヶ月まで
除外基準:
- 研究に含まれていないサイト
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：今後のワクチン接種に関する SMS リマインダー付きの次世代デジタル ワクチン カード
|
参加村のすべての子どもの親/介護者は、デジタル ワクチン カードへのアクセスを受け取ります。
これは記録保持アプリケーション (デジタルワクチン登録) に使用されます。
選ばれた子供の保護者には、予防接種に関する SMS メッセージとリマインダーが届きます。
|
|
介入なし：介入前のコホート
このグループは介入後のグループと比較され、デジタルワクチンカードが評価されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ジフテリア、百日咳、破傷風の初回接種（DPT1）の適用範囲
時間枠：18か月の介入期間
|
介入期間中に生まれたすべての小児のうち、DPT ワクチンの初回投与を受けた子供の割合 (%) (継続測定、0 ～ 100%)。
|
18か月の介入期間
|
|
ジフテリア、百日咳、破傷風の初回接種（DPT3）の適用範囲
時間枠：介入期間の 15 か月 (介入期間の最後の 15 か月)
|
介入期間の最初の 15 か月以内に生まれた全小児のうち、3 回目の DPT ワクチン接種を受けた子供の割合 (継続測定、0 ～ 100%)。
|
介入期間の 15 か月 (介入期間の最後の 15 か月)
|
|
DPT1 から DPT3 までのドロップアウト率
時間枠：介入期間の 15 か月 (介入期間の最後の 15 か月)
|
介入期間の最初の 15 か月以内に生まれ、DPT ワクチンの 1 回目と 3 回目の接種を受けた子供の割合の差 (継続測定、0 ～ 100%)
|
介入期間の 15 か月 (介入期間の最後の 15 か月)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
カルメットゲラン桿菌（BCG）の適用範囲
時間枠：18 か月の介入期間 (全介入期間)
|
介入期間中に生まれたすべての小児のうちBCGワクチンを受けた人の割合（継続測定、0～100%）。
|
18 か月の介入期間 (全介入期間)
|
|
麻疹の適用範囲
時間枠：介入期間9ヶ月（介入後半）
|
介入期間の最初の 9 か月以内に生まれたすべての小児のうち、麻疹ワクチンを受けた人の割合 (継続測定、0 ～ 100%)。
|
介入期間9ヶ月（介入後半）
|
|
基本予防接種が完了していること
時間枠：介入期間9ヶ月（介入後半）
|
介入期間の最初の 9 か月間に生まれた全小児のうち、すべての基本的な推奨予防接種 (BCG、経口ポリオワクチン (OPV)、DPT1、DPT2、DPT3、OPV1、OPV2、OPV3、肺炎球菌複合体 (PCV)1、PCV2) を受けた小児の割合、PCV3、ロタウイルス（Rota）1、Rota2、Rota3、麻疹）
|
介入期間9ヶ月（介入後半）
|
|
DPT1から麻疹までのドロップアウト率
時間枠：介入期間9ヶ月（介入後半）
|
介入期間の最初の9か月以内に生まれ、DPTワクチンと麻疹ワクチンの初回接種を受けた子供の割合の差（継続測定、0～100%）
|
介入期間9ヶ月（介入後半）
|
|
BCGワクチン接種の適時性
時間枠：18 か月の介入期間 (全介入期間)
|
介入期間中に生まれた全小児のうち、4週間までにBCGワクチンを接種した子供の割合（継続測定、0～100%）。
|
18 か月の介入期間 (全介入期間)
|
|
DPT1ワクチン接種の適時性
時間枠：介入期間の 15 か月 (介入期間の最後の 15 か月)
|
介入期間中に生まれた全小児のうち、10週間までにDPTワクチンの初回投与を受けた子供の割合（継続測定、0～100%）。
|
介入期間の 15 か月 (介入期間の最後の 15 か月)
|
|
DPT3ワクチン接種の適時性
時間枠：介入期間の 15 か月 (介入期間の最後の 15 か月)
|
介入期間中に生まれた全小児のうち、18週間までに3回目のDPTワクチン接種を受けた子供の割合（継続測定、0～100%）。
|
介入期間の 15 か月 (介入期間の最後の 15 か月)
|
|
麻疹ワクチン接種の適時性
時間枠：介入期間9ヶ月（介入後半）
|
介入期間中に生まれた全小児のうち、10か月までに麻疹ワクチン接種を受けた子供の割合（継続測定、0～100%）。
|
介入期間9ヶ月（介入後半）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Emily Treleaven, PhD, MPH、University of Michigan
- 主任研究者：Gershim Asiki, MBChB, MSc, PhD、African Population and Health Research Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月6日
一次修了 (実際)
2025年10月29日
研究の完了 (実際)
2025年10月29日
試験登録日
最初に提出
2024年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月17日
最初の投稿 (実際)
2024年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月25日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。