La tarjeta de vacunación de próxima generación: tecnología innovadora para mejorar la equidad en las vacunas en entornos rurales y urbanos de África Oriental
25 de noviembre de 2025 actualizado por: Emily Treleaven, University of Michigan
El equipo de investigación de investigadores de la Universidad de Michigan y el Centro Africano de Investigación sobre Población y Salud implementará y evaluará una tarjeta de vacunación digital recientemente desarrollada y la aplicación móvil y el registro electrónico de vacunación que la acompaña.
Esto se llevará a cabo en los sistemas de vigilancia demográfica y de salud (HDSS) de las zonas rurales de Uganda y las zonas urbanas de Kenia y el equipo de estudio analizará su viabilidad, impactos, costos a través del proceso y evaluaciones económicas.
El equipo de estudio también evaluará la calidad de los datos y la equidad del sistema de tarjeta y registro de vacunas digitales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este diseño de estudio tiene tres partes u objetivos para este proyecto; sin embargo, solo el tercer objetivo se considera la parte de prueba y se incluye en este registro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3522
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1 día a 24 meses
Criterio de exclusión:
- Sitios no incluidos en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tarjeta de vacunación digital de próxima generación con recordatorios por SMS para las próximas vacunas
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Todos los padres/cuidadores de niños en las aldeas participantes recibirán acceso a una tarjeta de vacunación digital.
Esto se utilizará para la aplicación de mantenimiento de registros (registro digital de vacunas).
Los padres/cuidadores de niños seleccionados recibirán mensajes SMS y recordatorios relacionados con la vacunación.
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Sin intervención: Cohorte previa a la intervención
Este grupo será comparado con el grupo postintervención para evaluar la tarjeta de vacunación digital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cobertura de primera dosis contra difteria, tos ferina y tétanos (DPT1)
Periodo de tiempo: 18 meses del periodo de intervención
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Porcentaje (%) de todos los niños nacidos en el período de intervención que recibieron la primera dosis de la vacuna DPT (medida continua, 0-100%).
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18 meses del periodo de intervención
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Cobertura de primera dosis contra difteria, tos ferina y tétanos (DPT3)
Periodo de tiempo: 15 meses del período de intervención (últimos 15 meses del período de intervención)
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Porcentaje de todos los niños nacidos en los primeros 15 meses del período de intervención que recibieron la tercera dosis de la vacuna DPT (medida continua, 0-100%).
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15 meses del período de intervención (últimos 15 meses del período de intervención)
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Tasa de abandono de DPT1 a DPT3
Periodo de tiempo: 15 meses del período de intervención (últimos 15 meses del período de intervención)
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Diferencia en la proporción de niños nacidos en los primeros 15 meses del período de intervención que recibieron la primera y tercera dosis de la vacuna DPT (Medida continua, 0-100%)
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15 meses del período de intervención (últimos 15 meses del período de intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cobertura del bacilo de Calmette-Guérin (BCG)
Periodo de tiempo: 18 meses del período de intervención (período de intervención completo)
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Porcentaje de todos los niños nacidos en el período de intervención que recibieron la vacuna BCG (medida continua, 0-100%).
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18 meses del período de intervención (período de intervención completo)
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Cobertura contra el sarampión
Periodo de tiempo: 9 meses del periodo de intervención (segunda mitad de la intervención)
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Porcentaje de todos los niños nacidos en los primeros 9 meses del período de intervención que recibieron la vacuna contra el sarampión (medida continua, 0-100%).
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9 meses del periodo de intervención (segunda mitad de la intervención)
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Finalización de vacunas básicas.
Periodo de tiempo: 9 meses del periodo de intervención (segunda mitad de la intervención)
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Porcentaje de todos los niños nacidos en los primeros 9 meses del período de intervención que recibieron todas las vacunas básicas recomendadas (BCG, vacuna oral contra la polio (OPV), DPT1, DPT2, DPT3, OPV1, OPV2, OPV3, conjugado neumocócico (PCV)1, PCV2. , PCV3, rotavirus (Rota)1, Rota2, Rota3, sarampión)
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9 meses del periodo de intervención (segunda mitad de la intervención)
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Tasa de abandono desde DPT1 hasta sarampión
Periodo de tiempo: 9 meses del periodo de intervención (segunda mitad de la intervención)
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Diferencia en la proporción de niños nacidos en los primeros 9 meses del período de intervención que recibieron la primera dosis de la vacuna DPT y la vacuna contra el sarampión (medida continua, 0-100%)
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9 meses del periodo de intervención (segunda mitad de la intervención)
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Oportunidad de la vacunación BCG
Periodo de tiempo: 18 meses del período de intervención (período de intervención completo)
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Porcentaje de todos los niños nacidos en el período de intervención que recibieron la vacuna BCG a las 4 semanas (medida continua, 0-100%).
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18 meses del período de intervención (período de intervención completo)
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Oportunidad de la vacunación DPT1
Periodo de tiempo: 15 meses del período de intervención (últimos 15 meses del período de intervención)
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Porcentaje de todos los niños nacidos en el período de intervención que recibieron la primera dosis de la vacuna DPT a las 10 semanas (medida continua, 0-100%).
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15 meses del período de intervención (últimos 15 meses del período de intervención)
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Oportunidad de la vacunación DPT3
Periodo de tiempo: 15 meses del período de intervención (últimos 15 meses del período de intervención)
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Porcentaje de todos los niños nacidos en el período de intervención que recibieron la tercera dosis de la vacuna DPT a las 18 semanas (medida continua, 0-100%).
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15 meses del período de intervención (últimos 15 meses del período de intervención)
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Oportunidad de la vacunación contra el sarampión
Periodo de tiempo: 9 meses del periodo de intervención (segunda mitad de la intervención)
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Porcentaje de todos los niños nacidos en el período de intervención que recibieron la vacuna contra el sarampión a los 10 meses (medida continua, 0-100%).
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9 meses del periodo de intervención (segunda mitad de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emily Treleaven, PhD, MPH, University of Michigan
- Investigador principal: Gershim Asiki, MBChB, MSc, PhD, African Population and Health Research Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
29 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
29 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HUM00237101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .