Карта вакцин следующего поколения: инновационная технология для повышения справедливости в отношении вакцин в сельской и городской среде в Восточной Африке
25 ноября 2025 г. обновлено: Emily Treleaven, University of Michigan
Исследовательская группа исследователей из Мичиганского университета и Африканского центра исследований в области народонаселения и здравоохранения внедрит и оценит недавно разработанную цифровую карту вакцинации, а также сопутствующее мобильное приложение и электронный реестр иммунизации.
Это будет происходить в сельских районах Уганды и городских системах здравоохранения и демографического надзора в Кении (HDSS), и исследовательская группа проанализирует ее осуществимость, влияние, стоимость процесса и экономические оценки.
Исследовательская группа также оценит качество данных и справедливость цифрового реестра вакцин и карточной системы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот дизайн исследования состоит из трех частей или целей этого проекта, однако только третья цель считается пробной частью и включена в эту регистрацию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3522
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- от 1 дня до 24 месяцев
Критерий исключения:
- Сайты, не включенные в исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Цифровая карта вакцинации нового поколения с SMS-напоминаниями о предстоящих вакцинациях
|
Все родители/опекуны детей в участвующих деревнях получат доступ к цифровой карте вакцинации.
Это будет использоваться для приложения для ведения учета (цифровой реестр вакцин).
Отобранные родители/опекуны детей получат SMS-сообщения и напоминания, касающиеся вакцинации.
|
|
Без вмешательства: Когорта до вмешательства
Эту группу будут сравнивать с группой после вмешательства для оценки цифровой карты вакцинации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Охват первой дозы дифтерии, коклюша и столбняка (АКДС1)
Временное ограничение: 18 месяцев интервенционного периода
|
Процент (%) всех детей, родившихся в период вмешательства, получивших первую дозу вакцины АКДС (непрерывный показатель, 0–100%).
|
18 месяцев интервенционного периода
|
|
Охват первой дозы дифтерии, коклюша и столбняка (АКДС3)
Временное ограничение: 15 месяцев периода вмешательства (последние 15 месяцев периода вмешательства)
|
Процент всех детей, родившихся в первые 15 месяцев периода вмешательства, получивших третью дозу вакцины АКДС (непрерывный показатель, 0–100%).
|
15 месяцев периода вмешательства (последние 15 месяцев периода вмешательства)
|
|
Уровень отсева с АКДС1 на АКДС3
Временное ограничение: 15 месяцев периода вмешательства (последние 15 месяцев периода вмешательства)
|
Разница в доле детей, родившихся в первые 15 месяцев периода вмешательства, получивших первую и третью дозы вакцины АКДС (непрерывное измерение, 0–100%)
|
15 месяцев периода вмешательства (последние 15 месяцев периода вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Покрытие Bacillus Calmette-Guerin (BCG)
Временное ограничение: 18 месяцев периода вмешательства (полный период вмешательства)
|
Процент всех детей, родившихся в период вмешательства, получивших вакцину БЦЖ (непрерывный показатель, 0–100%).
|
18 месяцев периода вмешательства (полный период вмешательства)
|
|
Охват корью
Временное ограничение: 9 месяцев периода вмешательства (вторая половина вмешательства)
|
Процент всех детей, родившихся в первые 9 месяцев периода вмешательства, получивших вакцину против кори (непрерывный показатель, 0–100%).
|
9 месяцев периода вмешательства (вторая половина вмешательства)
|
|
Завершение базовой иммунизации
Временное ограничение: 9 месяцев периода вмешательства (вторая половина вмешательства)
|
Процент всех детей, родившихся в течение первых 9 месяцев периода вмешательства, получивших все основные рекомендуемые прививки (БЦЖ, оральная полиовакцина (ОПВ), АКДС1, АКДС2, АКДС3, ОПВ1, ОПВ2, ОПВ3, пневмококковый конъюгат (ПКВ)1, ПКВ2) , ЦВС3, ротавирус (Рота)1, Рота2, Рота3, Корь)
|
9 месяцев периода вмешательства (вторая половина вмешательства)
|
|
Уровень отказа от АКДС1 до кори
Временное ограничение: 9 месяцев периода вмешательства (вторая половина вмешательства)
|
Разница в доле детей, родившихся в первые 9 месяцев периода вмешательства, получивших первую дозу вакцины АКДС и коревой вакцины (непрерывный показатель, 0–100%)
|
9 месяцев периода вмешательства (вторая половина вмешательства)
|
|
Своевременность вакцинации БЦЖ
Временное ограничение: 18 месяцев периода вмешательства (полный период вмешательства)
|
Процент всех детей, родившихся в период вмешательства, получивших вакцину БЦЖ к 4 неделям (непрерывный показатель, 0–100%).
|
18 месяцев периода вмешательства (полный период вмешательства)
|
|
Своевременность вакцинации АКДС-1
Временное ограничение: 15 месяцев периода вмешательства (последние 15 месяцев периода вмешательства)
|
Процент всех детей, родившихся в период вмешательства, получивших первую дозу вакцины АКДС к 10 неделям (непрерывный показатель, 0–100%).
|
15 месяцев периода вмешательства (последние 15 месяцев периода вмешательства)
|
|
Своевременность вакцинации АКДС3
Временное ограничение: 15 месяцев периода вмешательства (последние 15 месяцев периода вмешательства)
|
Процент всех детей, родившихся в период вмешательства, получивших третью дозу вакцины АКДС к 18 неделям (непрерывное измерение, 0–100%).
|
15 месяцев периода вмешательства (последние 15 месяцев периода вмешательства)
|
|
Своевременность вакцинации от кори
Временное ограничение: 9 месяцев периода вмешательства (вторая половина вмешательства)
|
Процент всех детей, родившихся в период вмешательства, получивших вакцину против кори к 10 месяцам (непрерывный показатель, 0–100%).
|
9 месяцев периода вмешательства (вторая половина вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emily Treleaven, PhD, MPH, University of Michigan
- Главный следователь: Gershim Asiki, MBChB, MSc, PhD, African Population and Health Research Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00237101
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .