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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06470919
차세대 백신 카드: 동부 아프리카의 농촌 및 도시 환경에서 백신 형평성을 개선하기 위한 혁신적인 기술
2025년 11월 25일 업데이트: Emily Treleaven, University of Michigan
미시간 대학과 아프리카 인구 및 건강 연구 센터의 연구진으로 구성된 연구팀은 새로 개발된 디지털 백신 카드와 함께 제공되는 모바일 애플리케이션 및 전자 예방접종 등록부를 구현하고 평가할 것입니다.
이는 우간다 시골과 케냐 도시 건강 및 인구통계 감시 시스템(HDSS)에서 진행될 예정이며, 연구팀은 타당성, 영향, 과정을 통한 비용, 경제적 평가를 분석할 것입니다.
연구팀은 또한 디지털 백신 등록부와 카드 시스템의 데이터 품질과 형평성을 평가할 예정이다.
연구 개요
상세 설명
본 연구 설계는 본 프로젝트의 세 부분 또는 목표로 구성되어 있지만, 세 번째 목표만 시험 부분으로 간주되어 본 등록에 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3522
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 생후 1일~24개월
제외 기준:
- 연구에 포함되지 않은 사이트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다가오는 예방접종에 대한 SMS 알림이 포함된 차세대 디지털 백신 카드
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참여 마을의 모든 어린이 부모/보호자는 디지털 백신 카드에 대한 액세스 권한을 받게 됩니다.
이는 기록 보관 신청(디지털 백신 레지스트리)에 사용됩니다.
선택된 어린이의 부모/보호자는 예방접종과 관련된 SMS 메시지와 알림을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 개입 전 코호트
이 그룹은 개입 후 그룹과 비교되어 디지털 백신 카드를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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디프테리아, 백일해, 파상풍 1차 접종(DPT1) 보장
기간: 개입 기간 18개월
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중재 기간에 태어난 모든 아동 중 첫 번째 DPT 백신을 접종한 비율(%)(지속 측정, 0-100%).
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개입 기간 18개월
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디프테리아, 백일해, 파상풍 1차 접종(DPT3) 보장
기간: 중재기간 15개월(개입기간 마지막 15개월)
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개입 기간의 첫 15개월 이내에 태어난 모든 어린이 중 세 번째 DPT 백신을 접종한 비율(지속 측정, 0-100%).
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중재기간 15개월(개입기간 마지막 15개월)
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DPT1에서 DPT3으로의 드롭아웃 비율
기간: 중재기간 15개월(개입기간 마지막 15개월)
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개입 기간의 첫 15개월 이내에 태어난 어린이 중 DPT 백신 1차 및 3차 접종을 받은 비율의 차이(지속 측정, 0~100%)
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중재기간 15개월(개입기간 마지막 15개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BCG(Bacillus Calmette-Guerin) 보장
기간: 개입기간 18개월(완전 개입기간)
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BCG 백신을 접종한 중재 기간에 태어난 모든 어린이의 비율(지속 측정, 0-100%).
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개입기간 18개월(완전 개입기간)
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홍역 보장
기간: 중재기간 9개월(중재 후반기)
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홍역 백신을 접종한 개입 기간의 첫 9개월 이내에 태어난 모든 어린이의 비율(지속 측정, 0-100%).
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중재기간 9개월(중재 후반기)
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기본 예방접종 완료
기간: 중재기간 9개월(중재 후반기)
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모든 기본 권장 예방접종(BCG, 경구 소아마비 백신(OPV), DPT1, DPT2, DPT3, OPV1, OPV2, OPV3, 폐렴구균 접합체(PCV)1, PCV2)을 모두 받은 개입 기간의 첫 9개월 이내에 태어난 모든 어린이의 비율 , PCV3, 로타바이러스(Rota)1, Rota2, Rota3, 홍역)
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중재기간 9개월(중재 후반기)
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DPT1에서 홍역으로의 중퇴율
기간: 중재기간 9개월(중재 후반기)
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DPT 백신과 홍역 백신의 첫 번째 접종을 받은 개입 기간의 첫 9개월 이내에 태어난 어린이의 비율 차이(지속 측정, 0-100%)
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중재기간 9개월(중재 후반기)
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BCG 예방접종의 적시성
기간: 개입기간 18개월(완전 개입기간)
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중재 기간에 태어난 모든 어린이 중 4주까지 BCG 백신을 접종한 비율(지속 측정, 0~100%).
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개입기간 18개월(완전 개입기간)
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DPT1 백신 접종의 적시성
기간: 중재기간 15개월(개입기간 마지막 15개월)
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중재 기간에 태어난 모든 어린이 중 10주까지 첫 번째 DPT 백신을 접종한 비율(지속 측정, 0-100%).
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중재기간 15개월(개입기간 마지막 15개월)
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DPT3 백신 접종의 적시성
기간: 중재기간 15개월(개입기간 마지막 15개월)
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중재 기간에 태어난 모든 어린이 중 18주까지 3차 DPT 백신을 접종한 비율(지속 측정, 0-100%).
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중재기간 15개월(개입기간 마지막 15개월)
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홍역 예방접종의 적시성
기간: 중재기간 9개월(중재 후반기)
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중재 기간에 태어난 모든 어린이 중 10개월까지 홍역 백신을 접종한 비율(지속 측정, 0~100%).
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중재기간 9개월(중재 후반기)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emily Treleaven, PhD, MPH, University of Michigan
- 수석 연구원: Gershim Asiki, MBChB, MSc, PhD, African Population and Health Research Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 6일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 29일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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