La carta dei vaccini di prossima generazione: tecnologia innovativa per migliorare l’equità dei vaccini negli ambienti rurali e urbani dell’Africa orientale
25 novembre 2025 aggiornato da: Emily Treleaven, University of Michigan
Il gruppo di ricercatori dell’Università del Michigan e dell’African Population and Health Research Center implementerà e valuterà una scheda vaccinale digitale di nuova concezione con l’applicazione mobile e il registro elettronico delle immunizzazioni di accompagnamento.
Ciò avrà luogo nelle zone rurali dell’Uganda e nei sistemi urbani di sorveglianza sanitaria e demografica del Kenya (HDSS) e il team di studio ne analizzerà la fattibilità, gli impatti, i costi attraverso il processo e le valutazioni economiche.
Il gruppo di studio valuterà inoltre la qualità dei dati e l’equità del registro digitale dei vaccini e del sistema delle carte.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo disegno di studio ha tre parti o obiettivi per questo progetto, tuttavia, solo il terzo obiettivo è considerato la parte di prova ed è incluso in questa registrazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
3522
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Da 1 giorno a 24 mesi
Criteri di esclusione:
- Siti non inclusi nello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tessera vaccinale digitale di prossima generazione con promemoria SMS per le prossime vaccinazioni
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Tutti i genitori/tutori dei bambini nei villaggi partecipanti riceveranno l’accesso a una tessera vaccinale digitale.
Questo verrà utilizzato per l'applicazione di registrazione (registro digitale dei vaccini).
I genitori/tutori selezionati dei bambini riceveranno messaggi SMS e promemoria relativi alla vaccinazione.
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Nessun intervento: Coorte pre-intervento
Questo gruppo sarà confrontato con il gruppo post intervento per valutare la tessera vaccinale digitale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Copertura della prima dose di difterite, pertosse e tetano (DPT1).
Lasso di tempo: 18 mesi del periodo di intervento
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Percentuale (%) di tutti i bambini nati nel periodo di intervento che hanno ricevuto la prima dose di vaccino DPT (misura continua, 0-100%).
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18 mesi del periodo di intervento
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Copertura della prima dose di difterite, pertosse e tetano (DPT3).
Lasso di tempo: 15 mesi del periodo di intervento (ultimi 15 mesi del periodo di intervento)
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Percentuale di tutti i bambini nati nei primi 15 mesi del periodo di intervento che hanno ricevuto la terza dose di vaccino DPT (misura continua, 0-100%).
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15 mesi del periodo di intervento (ultimi 15 mesi del periodo di intervento)
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Tasso di abbandono da DPT1 a DPT3
Lasso di tempo: 15 mesi del periodo di intervento (ultimi 15 mesi del periodo di intervento)
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Differenza nella percentuale di bambini nati nei primi 15 mesi del periodo di intervento che hanno ricevuto la prima e la terza dose di vaccino DPT (misura continua, 0-100%)
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15 mesi del periodo di intervento (ultimi 15 mesi del periodo di intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Copertura con Bacillo Calmette-Guerin (BCG).
Lasso di tempo: 18 mesi del periodo di intervento (periodo di intervento completo)
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Percentuale di tutti i bambini nati nel periodo di intervento che hanno ricevuto il vaccino BCG (misura continua, 0-100%).
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18 mesi del periodo di intervento (periodo di intervento completo)
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Copertura del morbillo
Lasso di tempo: 9 mesi del periodo di intervento (seconda metà dell'intervento)
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Percentuale di tutti i bambini nati nei primi 9 mesi del periodo di intervento che hanno ricevuto il vaccino contro il morbillo (misurazione continua, 0-100%).
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9 mesi del periodo di intervento (seconda metà dell'intervento)
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Completamento delle vaccinazioni di base
Lasso di tempo: 9 mesi del periodo di intervento (seconda metà dell'intervento)
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Percentuale di tutti i bambini nati nei primi 9 mesi del periodo di intervento che hanno ricevuto tutte le vaccinazioni di base raccomandate (BCG, vaccino antipolio orale (OPV), DPT1, DPT2, DPT3, OPV1, OPV2, OPV3, Pneumococcal Conjugate (PCV)1, PCV2 , PCV3, rotavirus (Rota)1, Rota2, Rota3, Morbillo)
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9 mesi del periodo di intervento (seconda metà dell'intervento)
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Tasso di abbandono dal DPT1 al morbillo
Lasso di tempo: 9 mesi del periodo di intervento (seconda metà dell'intervento)
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Differenza nella percentuale di bambini nati nei primi 9 mesi del periodo di intervento che hanno ricevuto la prima dose di vaccino DPT e vaccino contro il morbillo (misurazione continua, 0-100%)
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9 mesi del periodo di intervento (seconda metà dell'intervento)
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Tempestività della vaccinazione BCG
Lasso di tempo: 18 mesi del periodo di intervento (periodo di intervento completo)
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Percentuale di tutti i bambini nati nel periodo di intervento che hanno ricevuto il vaccino BCG entro 4 settimane (misurazione continua, 0-100%).
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18 mesi del periodo di intervento (periodo di intervento completo)
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Tempestività della vaccinazione DPT1
Lasso di tempo: 15 mesi del periodo di intervento (ultimi 15 mesi del periodo di intervento)
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Percentuale di tutti i bambini nati nel periodo di intervento che hanno ricevuto la prima dose di vaccino DPT entro 10 settimane (misurazione continua, 0-100%).
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15 mesi del periodo di intervento (ultimi 15 mesi del periodo di intervento)
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Tempestività della vaccinazione DPT3
Lasso di tempo: 15 mesi del periodo di intervento (ultimi 15 mesi del periodo di intervento)
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Percentuale di tutti i bambini nati nel periodo di intervento che hanno ricevuto la terza dose di vaccino DPT entro 18 settimane (misurazione continua, 0-100%).
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15 mesi del periodo di intervento (ultimi 15 mesi del periodo di intervento)
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Tempestività della vaccinazione contro il morbillo
Lasso di tempo: 9 mesi del periodo di intervento (seconda metà dell'intervento)
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Percentuale di tutti i bambini nati nel periodo di intervento che hanno ricevuto il vaccino contro il morbillo entro 10 mesi (misurazione continua, 0-100%).
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9 mesi del periodo di intervento (seconda metà dell'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Emily Treleaven, PhD, MPH, University of Michigan
- Investigatore principale: Gershim Asiki, MBChB, MSc, PhD, African Population and Health Research Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
29 ottobre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
29 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
3 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00237101
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .