Neste generasjons vaksinekort: Innovativ teknologi for å forbedre vaksinen i landlige og urbane omgivelser i Øst-Afrika
25. november 2025 oppdatert av: Emily Treleaven, University of Michigan
Forskerteamet av etterforskere fra University of Michigan og African Population and Health Research Center vil implementere og evaluere et nyutviklet digitalt vaksinekort og tilhørende mobilapplikasjon og elektronisk immuniseringsregister.
Dette vil finne sted i landlige Uganda og urbane Kenya Health and Demographic Surveillance Systems (HDSS), og studieteamet vil analysere dets gjennomførbarhet, virkninger, kostnad gjennom prosess og økonomiske evalueringer.
Studieteamet vil også vurdere datakvaliteten og egenkapitalen til det digitale vaksineregisteret og kortsystemet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studiedesignen har tre deler eller mål for dette prosjektet, men kun det tredje målet anses å være prøvedelen og er inkludert i denne registreringen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
3522
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1 dag til 24 måneder gammel
Ekskluderingskriterier:
- Steder som ikke er inkludert i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Neste generasjons digitalt vaksinekort med SMS-påminnelser for kommende vaksinasjon(er)
|
Alle foreldre/omsorgspersoner til barn i deltakende landsbyer vil få tilgang til digitalt vaksinekort.
Dette vil bli brukt til journalføringssøknad (digitalt vaksineregister).
Utvalgte foreldre/omsorgspersoner til barn vil motta SMS-meldinger og påminnelser knyttet til vaksinasjon.
|
|
Ingen inngripen: Kohort før intervensjon
Denne gruppen vil bli sammenlignet med post-intervensjonsgruppen for å vurdere det digitale vaksinekortet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Difteri, kikhoste og stivkrampe første dose (DPT1) dekning
Tidsramme: 18 måneder av intervensjonsperioden
|
Prosent (%) av alle barn født i intervensjonsperioden som fikk første dose DPT-vaksine (Kontinuerlig mål, 0-100%).
|
18 måneder av intervensjonsperioden
|
|
Difteri, kikhoste og stivkrampe første dose (DPT3) dekning
Tidsramme: 15 måneder av intervensjonsperioden (siste 15 måneder av intervensjonsperioden)
|
Prosent av alle barn født i de første 15 månedene av intervensjonsperioden som fikk tredje dose DPT-vaksine (Kontinuerlig mål, 0-100%).
|
15 måneder av intervensjonsperioden (siste 15 måneder av intervensjonsperioden)
|
|
Frafallsrate fra DPT1 til DPT3
Tidsramme: 15 måneder av intervensjonsperioden (siste 15 måneder av intervensjonsperioden)
|
Forskjell i andel barn født i de første 15 månedene av intervensjonsperioden som fikk første og tredje dose av DPT-vaksinen (Kontinuerlig mål, 0-100 %)
|
15 måneder av intervensjonsperioden (siste 15 måneder av intervensjonsperioden)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bacillus Calmette-Guerin (BCG) dekning
Tidsramme: 18 måneder av intervensjonsperioden (full intervensjonsperiode)
|
Prosent av alle barn født i intervensjonsperioden som fikk BCG-vaksinen (Fortløpende mål, 0-100%).
|
18 måneder av intervensjonsperioden (full intervensjonsperiode)
|
|
Meslinger dekning
Tidsramme: 9 måneder av intervensjonsperioden (andre halvdel av intervensjonen)
|
Prosent av alle barn født i de første 9 månedene av intervensjonsperioden som fikk meslingevaksinen (Kontinuerlig tiltak, 0-100%).
|
9 måneder av intervensjonsperioden (andre halvdel av intervensjonen)
|
|
Fullføring av grunnleggende vaksinasjoner
Tidsramme: 9 måneder av intervensjonsperioden (andre halvdel av intervensjonen)
|
Prosent av alle barn født i de første 9 månedene av intervensjonsperioden som mottok alle grunnleggende anbefalte vaksinasjoner (BCG, oral poliovaksine (OPV), DPT1, DPT2, DPT3, OPV1, OPV2, OPV3, Pneumokokkkonjugat (PCV)1, PCV2 , PCV3, rotavirus (Rota)1, Rota2, Rota3, meslinger)
|
9 måneder av intervensjonsperioden (andre halvdel av intervensjonen)
|
|
Frafallsprosent fra DPT1 til meslinger
Tidsramme: 9 måneder av intervensjonsperioden (andre halvdel av intervensjonen)
|
Forskjell i andel barn født de første 9 månedene av intervensjonsperioden som fikk første dose av DPT-vaksinen og meslingervaksinen (Kontinuerlig mål, 0-100 %)
|
9 måneder av intervensjonsperioden (andre halvdel av intervensjonen)
|
|
Aktualitet av BCG-vaksinasjon
Tidsramme: 18 måneder av intervensjonsperioden (full intervensjonsperiode)
|
Prosent av alle barn født i intervensjonsperioden som fikk BCG-vaksinen innen 4 uker (Fortløpende mål, 0-100%).
|
18 måneder av intervensjonsperioden (full intervensjonsperiode)
|
|
Aktualitet av DPT1-vaksinasjon
Tidsramme: 15 måneder av intervensjonsperioden (siste 15 måneder av intervensjonsperioden)
|
Prosent av alle barn født i intervensjonsperioden som fikk første dose DPT-vaksine innen 10 uker (Kontinuerlig mål, 0-100%).
|
15 måneder av intervensjonsperioden (siste 15 måneder av intervensjonsperioden)
|
|
Aktualitet av DPT3-vaksinasjon
Tidsramme: 15 måneder av intervensjonsperioden (siste 15 måneder av intervensjonsperioden)
|
Prosent av alle barn født i intervensjonsperioden som fikk tredje dose DPT-vaksine innen 18 uker (Fortløpende mål, 0-100%).
|
15 måneder av intervensjonsperioden (siste 15 måneder av intervensjonsperioden)
|
|
Aktualitet av vaksinasjon mot meslinger
Tidsramme: 9 måneder av intervensjonsperioden (andre halvdel av intervensjonen)
|
Prosent av alle barn født i intervensjonsperioden som fikk meslingevaksinen innen 10 måneder (Fortløpende mål, 0-100%).
|
9 måneder av intervensjonsperioden (andre halvdel av intervensjonen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emily Treleaven, PhD, MPH, University of Michigan
- Hovedetterforsker: Gershim Asiki, MBChB, MSc, PhD, African Population and Health Research Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
29. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
29. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HUM00237101
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .