Seuraavan sukupolven rokotekortti: Innovatiivinen teknologia rokotteiden tasapuolisuuden parantamiseksi maaseutu- ja kaupunkiympäristössä Itä-Afrikassa
tiistai 25. marraskuuta 2025 päivittänyt: Emily Treleaven, University of Michigan
Michiganin yliopiston ja Afrikan väestö- ja terveystutkimuskeskuksen tutkijoiden ryhmä ottaa käyttöön ja arvioi äskettäin kehitetyn digitaalisen rokotekortin ja siihen liittyvän mobiilisovelluksen ja sähköisen immunisaatiorekisterin.
Tämä tapahtuu Ugandan maaseudulla ja Kenian kaupunkien terveys- ja väestöseurantajärjestelmissä (HDSS), ja tutkimusryhmä analysoi sen toteutettavuutta, vaikutuksia, prosessikustannuksia ja taloudellisia arviointeja.
Tutkimusryhmä arvioi myös digitaalisen rokoterekisterin ja korttijärjestelmän tiedon laatua ja tasapuolisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimussuunnitelmassa on kolme osaa tai tavoitetta tälle hankkeelle, mutta vain kolmas tavoite on koeosuus ja se sisältyy tähän rekisteröintiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3522
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1 päivästä 24 kuukauden ikään
Poissulkemiskriteerit:
- Sivustot, jotka eivät sisälly tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Seuraavan sukupolven digitaalinen rokotekortti, jossa tekstiviestimuistutukset tulevista rokotuksista
|
Kaikki osallistuvien kylien lasten vanhemmat/hoitajat saavat digitaalisen rokotekortin.
Tätä käytetään kirjaamissovellukseen (digitaalinen rokoterekisteri).
Valitut lasten vanhemmat/hoitajat saavat rokotuksiin liittyviä tekstiviestejä ja muistutuksia.
|
|
Ei väliintuloa: Interventiota edeltävä kohortti
Tätä ryhmää verrataan intervention jälkeiseen ryhmään digitaalisen rokotekortin arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kurkkumätä, hinkuyskä ja tetanus ensimmäinen annos (DPT1) kattavuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta interventiojaksosta
|
Prosenttiosuus (%) kaikista interventiojaksolla syntyneistä lapsista, jotka saivat ensimmäisen annoksen DPT-rokotetta (Jatkuva mittaus, 0-100 %).
|
18 kuukautta interventiojaksosta
|
|
Kurkkumätä, hinkuyskä ja tetanus ensimmäinen annos (DPT3) kattavuus
Aikaikkuna: 15 kuukautta interventiojaksosta (viimeiset 15 kuukautta interventiojaksosta)
|
Prosenttiosuus kaikista interventiojakson ensimmäisen 15 kuukauden aikana syntyneistä lapsista, jotka saivat kolmannen DPT-rokotteen annoksen (Jatkuva mitta, 0-100 %).
|
15 kuukautta interventiojaksosta (viimeiset 15 kuukautta interventiojaksosta)
|
|
Poistoprosentti DPT1:stä DPT3:een
Aikaikkuna: 15 kuukautta interventiojaksosta (viimeiset 15 kuukautta interventiojaksosta)
|
Ero interventiojakson ensimmäisen 15 kuukauden aikana syntyneiden lasten osuudessa, jotka saivat ensimmäisen ja kolmannen DPT-rokoteannoksen (jatkuva mittaus, 0-100 %)
|
15 kuukautta interventiojaksosta (viimeiset 15 kuukautta interventiojaksosta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bacillus Calmette-Guerin (BCG) -kattavuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta interventiojaksosta (koko interventiojakso)
|
Prosenttiosuus kaikista interventiojaksolla syntyneistä BCG-rokotteen saaneista lapsista (jatkuva mittaus, 0-100 %).
|
18 kuukautta interventiojaksosta (koko interventiojakso)
|
|
Tuhkarokkokattavuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta interventiojaksosta (intervention toinen puolisko)
|
Prosenttiosuus kaikista interventiojakson ensimmäisen 9 kuukauden aikana syntyneistä lapsista, jotka ovat saaneet tuhkarokkorokotteen (jatkuva mitta, 0-100 %).
|
9 kuukautta interventiojaksosta (intervention toinen puolisko)
|
|
Perusrokotusten suorittaminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta interventiojaksosta (intervention toinen puolisko)
|
Prosenttiosuus kaikista interventiojakson ensimmäisen 9 kuukauden aikana syntyneistä lapsista, jotka saivat kaikki suositellut perusrokotukset (BCG, oraalinen poliorokote (OPV), DPT1, DPT2, DPT3, OPV1, OPV2, OPV3, pneumokokkikonjugaatti (PCV)1, PCV2 , PCV3, rotavirus (Rota)1, Rota2, Rota3, tuhkarokko)
|
9 kuukautta interventiojaksosta (intervention toinen puolisko)
|
|
DPT1:n keskeyttämisaste tuhkarokkoon
Aikaikkuna: 9 kuukautta interventiojaksosta (intervention toinen puolisko)
|
Ero interventiojakson ensimmäisen 9 kuukauden aikana syntyneiden lasten osuudessa, jotka saivat ensimmäisen DPT-rokotteen ja tuhkarokkorokotteen (jatkuva mittaus, 0-100 %)
|
9 kuukautta interventiojaksosta (intervention toinen puolisko)
|
|
BCG-rokotuksen oikea-aikaisuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta interventiojaksosta (koko interventiojakso)
|
Prosenttiosuus kaikista interventiojaksolla syntyneistä lapsista, jotka ovat saaneet BCG-rokotteen 4 viikon kuluttua (jatkuva mittaus, 0-100 %).
|
18 kuukautta interventiojaksosta (koko interventiojakso)
|
|
DPT1-rokotuksen oikea-aikaisuus
Aikaikkuna: 15 kuukautta interventiojaksosta (viimeiset 15 kuukautta interventiojaksosta)
|
Prosenttiosuus kaikista interventiojaksolla syntyneistä lapsista, jotka saivat ensimmäisen DPT-rokotteen 10 viikon kuluttua (jatkuva mittaus, 0-100 %).
|
15 kuukautta interventiojaksosta (viimeiset 15 kuukautta interventiojaksosta)
|
|
DPT3-rokotuksen oikea-aikaisuus
Aikaikkuna: 15 kuukautta interventiojaksosta (viimeiset 15 kuukautta interventiojaksosta)
|
Prosenttiosuus kaikista interventiojaksolla syntyneistä lapsista, jotka saivat kolmannen DPT-rokotteen 18 viikon kuluttua (jatkuva mittaus, 0-100 %).
|
15 kuukautta interventiojaksosta (viimeiset 15 kuukautta interventiojaksosta)
|
|
Tuhkarokkorokotuksen oikea-aikaisuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta interventiojaksosta (intervention toinen puolisko)
|
Prosenttiosuus kaikista interventiojaksolla syntyneistä lapsista, jotka ovat saaneet tuhkarokkorokotteen 10 kuukauden iässä (Jatkuva mitta, 0-100 %).
|
9 kuukautta interventiojaksosta (intervention toinen puolisko)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emily Treleaven, PhD, MPH, University of Michigan
- Päätutkija: Gershim Asiki, MBChB, MSc, PhD, African Population and Health Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00237101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .