De vaccinkaart van de volgende generatie: innovatieve technologie om de vaccingelijkheid in landelijke en stedelijke omgevingen in Oost-Afrika te verbeteren
25 november 2025 bijgewerkt door: Emily Treleaven, University of Michigan
Het onderzoeksteam van onderzoekers van de Universiteit van Michigan en het African Population and Health Research Center zal een nieuw ontwikkelde digitale vaccinkaart en bijbehorende mobiele applicatie en elektronisch immunisatieregister implementeren en evalueren.
Dit zal plaatsvinden op het platteland van Oeganda en het stedelijke Kenia Health and Demographic Surveillance Systems (HDSS) en het onderzoeksteam zal de haalbaarheid, impact, proceskosten en economische evaluaties analyseren.
Het onderzoeksteam zal ook de gegevenskwaliteit en de gelijkheid van het digitale vaccinregister en kaartsysteem beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoeksontwerp kent drie onderdelen of doelen voor dit project, echter alleen het derde doel wordt beschouwd als het proefgedeelte en is opgenomen in deze registratie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3522
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1 dag tot 24 maanden oud
Uitsluitingscriteria:
- Sites die niet in het onderzoek zijn opgenomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Next Generation digitale vaccinatiekaart met SMS-herinneringen voor aankomende vaccinatie(s)
|
Alle ouders/verzorgers van kinderen in deelnemende dorpen krijgen toegang tot een digitale vaccinatiekaart.
Dit zal worden gebruikt voor het bijhouden van gegevens (digitaal vaccinregister).
Geselecteerde ouders/verzorgers van kinderen ontvangen sms-berichten en herinneringen met betrekking tot vaccinatie.
|
|
Geen tussenkomst: Pre-interventiecohort
Deze groep zal worden vergeleken met de post-interventiegroep om de digitale vaccinkaart te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dekking van de eerste dosis difterie, kinkhoest en tetanus (DPT1).
Tijdsspanne: 18 maanden van de interventieperiode
|
Percentage (%) van alle kinderen geboren in de interventieperiode die de eerste dosis DKT-vaccin hebben gekregen (continue meting, 0-100%).
|
18 maanden van de interventieperiode
|
|
Dekking van de eerste dosis difterie, kinkhoest en tetanus (DPT3).
Tijdsspanne: 15 maanden van de interventieperiode (laatste 15 maanden van de interventieperiode)
|
Percentage van alle kinderen geboren in de eerste 15 maanden van de interventieperiode die de derde dosis DPT-vaccin hebben gekregen (continue meting, 0-100%).
|
15 maanden van de interventieperiode (laatste 15 maanden van de interventieperiode)
|
|
Uitvalpercentage van DPT1 tot DPT3
Tijdsspanne: 15 maanden van de interventieperiode (laatste 15 maanden van de interventieperiode)
|
Verschil in het aandeel kinderen geboren in de eerste 15 maanden van de interventieperiode dat de eerste en derde dosis van het DKT-vaccin ontving (continue meting, 0-100%)
|
15 maanden van de interventieperiode (laatste 15 maanden van de interventieperiode)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bacillus Calmette-Guerin (BCG)-dekking
Tijdsspanne: 18 maanden van de interventieperiode (volledige interventieperiode)
|
Percentage van alle kinderen geboren in de interventieperiode dat het BCG-vaccin heeft gekregen (continue meting, 0-100%).
|
18 maanden van de interventieperiode (volledige interventieperiode)
|
|
De dekking van mazelen
Tijdsspanne: 9 maanden van de interventieperiode (tweede helft van de interventie)
|
Percentage van alle kinderen geboren in de eerste 9 maanden van de interventieperiode die het mazelenvaccin hebben gekregen (continue meting, 0-100%).
|
9 maanden van de interventieperiode (tweede helft van de interventie)
|
|
Voltooiing van de basisimmunisaties
Tijdsspanne: 9 maanden van de interventieperiode (tweede helft van de interventie)
|
Percentage van alle kinderen geboren in de eerste 9 maanden van de interventieperiode die alle aanbevolen basisimmunisaties hebben ontvangen (BCG, oraal poliovaccin (OPV), DPT1, DPT2, DPT3, OPV1, OPV2, OPV3, pneumokokkenconjugaat (PCV)1, PCV2 , PCV3, rotavirus (Rota)1, Rota2, Rota3, Mazelen)
|
9 maanden van de interventieperiode (tweede helft van de interventie)
|
|
Uitvalpercentage van DPT1 tot mazelen
Tijdsspanne: 9 maanden van de interventieperiode (tweede helft van de interventie)
|
Verschil in het aandeel kinderen geboren in de eerste 9 maanden van de interventieperiode dat de eerste dosis van het DKT-vaccin en het mazelenvaccin kreeg (continue meting, 0-100%)
|
9 maanden van de interventieperiode (tweede helft van de interventie)
|
|
Tijdigheid van BCG-vaccinatie
Tijdsspanne: 18 maanden van de interventieperiode (volledige interventieperiode)
|
Percentage van alle kinderen geboren in de interventieperiode dat het BCG-vaccin na 4 weken kreeg (continue meting, 0-100%).
|
18 maanden van de interventieperiode (volledige interventieperiode)
|
|
Tijdigheid van DPT1-vaccinatie
Tijdsspanne: 15 maanden van de interventieperiode (laatste 15 maanden van de interventieperiode)
|
Percentage van alle kinderen geboren in de interventieperiode dat de eerste dosis DPT-vaccin kreeg na 10 weken (continue meting, 0-100%).
|
15 maanden van de interventieperiode (laatste 15 maanden van de interventieperiode)
|
|
Tijdigheid van DPT3-vaccinatie
Tijdsspanne: 15 maanden van de interventieperiode (laatste 15 maanden van de interventieperiode)
|
Percentage van alle kinderen geboren in de interventieperiode dat na 18 weken de derde dosis DPT-vaccin kreeg (continue meting, 0-100%).
|
15 maanden van de interventieperiode (laatste 15 maanden van de interventieperiode)
|
|
Tijdigheid van vaccinatie tegen mazelen
Tijdsspanne: 9 maanden van de interventieperiode (tweede helft van de interventie)
|
Percentage van alle kinderen geboren in de interventieperiode die het mazelenvaccin kregen na 10 maanden (continue meting, 0-100%).
|
9 maanden van de interventieperiode (tweede helft van de interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emily Treleaven, PhD, MPH, University of Michigan
- Hoofdonderzoeker: Gershim Asiki, MBChB, MSc, PhD, African Population and Health Research Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
3 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00237101
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .