La carte de vaccination de nouvelle génération : une technologie innovante pour améliorer l’équité vaccinale dans les milieux ruraux et urbains d’Afrique de l’Est
25 novembre 2025 mis à jour par: Emily Treleaven, University of Michigan
L'équipe de recherche composée de chercheurs de l'Université du Michigan et du Centre de recherche sur la population et la santé en Afrique mettra en œuvre et évaluera une carte de vaccination numérique nouvellement développée ainsi qu'une application mobile et un registre électronique de vaccination qui l'accompagnent.
Cela aura lieu dans les systèmes de surveillance sanitaire et démographique (HDSS) des zones rurales de l'Ouganda et des zones urbaines du Kenya et l'équipe d'étude analysera sa faisabilité, ses impacts, son coût tout au long du processus et ses évaluations économiques.
L'équipe d'étude évaluera également la qualité et l'équité des données du registre numérique des vaccins et du système de cartes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette conception d'étude comporte trois parties ou objectifs pour ce projet, cependant, seul le troisième objectif est considéré comme la partie d'essai et est inclus dans cet enregistrement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3522
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 1 jour à 24 mois
Critère d'exclusion:
- Sites non inclus dans l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Carte de vaccin numérique nouvelle génération avec rappels par SMS pour les vaccinations à venir
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Tous les parents/tuteurs d'enfants dans les villages participants auront accès à une carte de vaccination numérique.
Celui-ci sera utilisé pour l'application de tenue de dossiers (registre numérique des vaccins).
Les parents/tuteurs sélectionnés des enfants recevront des messages SMS et des rappels liés à la vaccination.
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Aucune intervention: Cohorte pré-intervention
Ce groupe sera comparé au groupe post-intervention pour évaluer la carte de vaccination numérique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Couverture de la première dose pour la diphtérie, la coqueluche et le tétanos (DPT1)
Délai: 18 mois de la période d'intervention
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Pourcentage (%) de tous les enfants nés pendant la période d'intervention qui ont reçu la première dose du vaccin DTC (mesure continue, 0-100 %).
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18 mois de la période d'intervention
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Couverture de la première dose pour la diphtérie, la coqueluche et le tétanos (DPT3)
Délai: 15 mois de la période d'intervention (15 derniers mois de la période d'intervention)
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Pourcentage de tous les enfants nés au cours des 15 premiers mois de la période d'intervention qui ont reçu la troisième dose du vaccin DTC (mesure continue, 0-100 %).
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15 mois de la période d'intervention (15 derniers mois de la période d'intervention)
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Taux d'abandon du DPT1 au DPT3
Délai: 15 mois de la période d'intervention (15 derniers mois de la période d'intervention)
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Différence dans la proportion d'enfants nés au cours des 15 premiers mois de la période d'intervention qui ont reçu la première et la troisième doses du vaccin DTC (mesure continue, 0-100 %)
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15 mois de la période d'intervention (15 derniers mois de la période d'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Couverture par Bacillus Calmette-Guérin (BCG)
Délai: 18 mois de la période d'intervention (période d'intervention complète)
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Pourcentage de tous les enfants nés pendant la période d'intervention qui ont reçu le vaccin BCG (mesure continue, 0-100 %).
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18 mois de la période d'intervention (période d'intervention complète)
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Couverture contre la rougeole
Délai: 9 mois de la période d'intervention (seconde moitié de l'intervention)
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Pourcentage de tous les enfants nés au cours des 9 premiers mois de la période d'intervention qui ont reçu le vaccin contre la rougeole (mesure continue, 0-100 %).
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9 mois de la période d'intervention (seconde moitié de l'intervention)
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Achèvement des vaccinations de base
Délai: 9 mois de la période d'intervention (seconde moitié de l'intervention)
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Pourcentage de tous les enfants nés au cours des 9 premiers mois de la période d'intervention qui ont reçu toutes les vaccinations de base recommandées (BCG, vaccin antipoliomyélitique oral (VPO), DTC1, DPT2, DPT3, OPV1, OPV2, OPV3, pneumocoque conjugué (PCV)1, PCV2 , PCV3, rotavirus (Rota)1, Rota2, Rota3, Rougeole)
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9 mois de la période d'intervention (seconde moitié de l'intervention)
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Taux d’abandon du DTC1 à la rougeole
Délai: 9 mois de la période d'intervention (seconde moitié de l'intervention)
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Différence dans la proportion d'enfants nés au cours des 9 premiers mois de la période d'intervention qui ont reçu la première dose du vaccin DTC et du vaccin contre la rougeole (mesure continue, 0-100 %)
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9 mois de la période d'intervention (seconde moitié de l'intervention)
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Rapidité de la vaccination par le BCG
Délai: 18 mois de la période d'intervention (période d'intervention complète)
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Pourcentage de tous les enfants nés pendant la période d'intervention qui ont reçu le vaccin BCG au bout de 4 semaines (mesure continue, 0-100 %).
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18 mois de la période d'intervention (période d'intervention complète)
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Rapidité de la vaccination DTC1
Délai: 15 mois de la période d'intervention (15 derniers mois de la période d'intervention)
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Pourcentage de tous les enfants nés pendant la période d'intervention qui ont reçu la première dose du vaccin DTC à 10 semaines (mesure continue, 0-100 %).
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15 mois de la période d'intervention (15 derniers mois de la période d'intervention)
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Rapidité de la vaccination DTC3
Délai: 15 mois de la période d'intervention (15 derniers mois de la période d'intervention)
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Pourcentage de tous les enfants nés pendant la période d'intervention qui ont reçu la troisième dose du vaccin DTC à 18 semaines (mesure continue, 0-100 %).
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15 mois de la période d'intervention (15 derniers mois de la période d'intervention)
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Rapidité de la vaccination contre la rougeole
Délai: 9 mois de la période d'intervention (seconde moitié de l'intervention)
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Pourcentage de tous les enfants nés pendant la période d'intervention qui ont reçu le vaccin contre la rougeole à 10 mois (mesure continue, 0-100 %).
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9 mois de la période d'intervention (seconde moitié de l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emily Treleaven, PhD, MPH, University of Michigan
- Chercheur principal: Gershim Asiki, MBChB, MSc, PhD, African Population and Health Research Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
29 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
29 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2024
Première publication (Réel)
24 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00237101
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .