Vakcinační karta nové generace: Inovativní technologie ke zlepšení rovnosti vakcín ve venkovských a městských prostředích ve východní Africe
25. listopadu 2025 aktualizováno: Emily Treleaven, University of Michigan
Výzkumný tým výzkumníků z University of Michigan a Afrického populačního a zdravotního výzkumného centra zavede a vyhodnotí nově vyvinutý digitální očkovací průkaz a doprovodnou mobilní aplikaci a elektronický očkovací registr.
To se bude konat ve venkovské Ugandě a městských keňských systémech zdravotního a demografického dohledu (HDSS) a studijní tým bude analyzovat jeho proveditelnost, dopady, náklady na proces a ekonomická hodnocení.
Studijní tým také posoudí kvalitu dat a spravedlnost digitálního registru vakcín a systému karet.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento návrh studie má pro tento projekt tři části nebo cíle, avšak pouze třetí cíl je považován za zkušební část a je součástí této registrace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
3522
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1 den až 24 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Stránky nezahrnuté do studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Digitální očkovací karta nové generace s SMS připomenutím nadcházejícího očkování
|
Všichni rodiče/pečovatelé dětí v zúčastněných vesnicích získají přístup k digitální očkovací kartě.
Ten bude sloužit pro evidenční aplikaci (digitální registr vakcín).
Vybraní rodiče/pečovatelé dětí obdrží SMS zprávy a upomínky související s očkováním.
|
|
Žádný zásah: Předintervenční kohorta
Tato skupina bude porovnána s postintervenční skupinou pro posouzení digitální očkovací karty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pokrytí první dávky záškrtu, černého kašle a tetanu (DPT1).
Časové okno: 18 měsíců intervenčního období
|
Procento (%) všech dětí narozených v období intervence, které dostaly první dávku vakcíny DPT (kontinuální měření, 0-100 %).
|
18 měsíců intervenčního období
|
|
Pokrytí první dávky záškrtu, černého kašle a tetanu (DPT3).
Časové okno: 15 měsíců období intervence (posledních 15 měsíců období intervence)
|
Procento všech dětí narozených v prvních 15 měsících intervenčního období, které dostaly třetí dávku vakcíny DPT (kontinuální měření, 0–100 %).
|
15 měsíců období intervence (posledních 15 měsíců období intervence)
|
|
Míra odchodů z DPT1 na DPT3
Časové okno: 15 měsíců období intervence (posledních 15 měsíců období intervence)
|
Rozdíl v podílu dětí narozených v prvních 15 měsících intervenčního období, které dostaly první a třetí dávku vakcíny DPT (kontinuální měření, 0-100 %)
|
15 měsíců období intervence (posledních 15 měsíců období intervence)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pokrytí Bacillus Calmette-Guerin (BCG).
Časové okno: 18 měsíců období intervence (celá doba intervence)
|
Procento všech dětí narozených v období intervence, které dostaly BCG vakcínu (kontinuální měření, 0–100 %).
|
18 měsíců období intervence (celá doba intervence)
|
|
Pokrytí spalniček
Časové okno: 9 měsíců období intervence (druhá polovina intervence)
|
Procento všech dětí narozených v prvních 9 měsících intervenčního období, které dostaly vakcínu proti spalničkám (kontinuální měření, 0–100 %).
|
9 měsíců období intervence (druhá polovina intervence)
|
|
Absolvování základních imunizací
Časové okno: 9 měsíců období intervence (druhá polovina intervence)
|
Procento všech dětí narozených v prvních 9 měsících intervenčního období, které dostaly všechna základní doporučená očkování (BCG, orální vakcína proti obrně (OPV), DPT1, DPT2, DPT3, OPV1, OPV2, OPV3, pneumokokový konjugát (PCV)1, PCV2 , PCV3, rotavirus (Rota)1, Rota2, Rota3, spalničky)
|
9 měsíců období intervence (druhá polovina intervence)
|
|
Míra předčasných odchodů z DPT1 na spalničky
Časové okno: 9 měsíců období intervence (druhá polovina intervence)
|
Rozdíl v podílu dětí narozených v prvních 9 měsících intervenčního období, které dostaly první dávku vakcíny DPT a vakcíny proti spalničkám (kontinuální měření, 0-100 %)
|
9 měsíců období intervence (druhá polovina intervence)
|
|
Včasnost BCG vakcinace
Časové okno: 18 měsíců období intervence (celá doba intervence)
|
Procento všech dětí narozených v období intervence, které dostaly BCG vakcínu do 4 týdnů (průběžné měření, 0-100 %).
|
18 měsíců období intervence (celá doba intervence)
|
|
Včasnost očkování DPT1
Časové okno: 15 měsíců období intervence (posledních 15 měsíců období intervence)
|
Procento všech dětí narozených v období intervence, které dostaly první dávku vakcíny DPT do 10 týdnů (průběžné měření, 0–100 %).
|
15 měsíců období intervence (posledních 15 měsíců období intervence)
|
|
Včasnost očkování DPT3
Časové okno: 15 měsíců období intervence (posledních 15 měsíců období intervence)
|
Procento všech dětí narozených v období intervence, které dostaly třetí dávku vakcíny DPT do 18. týdne (průběžné měření, 0–100 %).
|
15 měsíců období intervence (posledních 15 měsíců období intervence)
|
|
Včasnost očkování proti spalničkám
Časové okno: 9 měsíců období intervence (druhá polovina intervence)
|
Procento všech dětí narozených v období intervence, které dostaly vakcínu proti spalničkám do 10 měsíců (průběžné měření, 0–100 %).
|
9 měsíců období intervence (druhá polovina intervence)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emily Treleaven, PhD, MPH, University of Michigan
- Vrchní vyšetřovatel: Gershim Asiki, MBChB, MSc, PhD, African Population and Health Research Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
29. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
29. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
3. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HUM00237101
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .