Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Next Generation Vaccine Card: Innovativ teknologi til at forbedre vaccineligheden i landdistrikter og byer i Østafrika

25. november 2025 opdateret af: Emily Treleaven, University of Michigan
Forskerholdet af efterforskere fra University of Michigan og African Population and Health Research Center vil implementere og evaluere et nyudviklet digitalt vaccinekort og tilhørende mobilapplikation og elektronisk immuniseringsregister. Dette vil finde sted i landdistrikterne i Uganda og Kenyas sundheds- og demografiske overvågningssystemer (HDSS), og undersøgelsesholdet vil analysere dets gennemførlighed, virkninger, omkostninger gennem proces og økonomiske evalueringer. Undersøgelsesholdet vil også vurdere datakvaliteten og ligheden i det digitale vaccineregister og -kortsystem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette undersøgelsesdesign har tre dele eller mål for dette projekt, men kun det tredje mål anses for at være forsøgsdelen og er inkluderet i denne registrering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3522

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kenya
    • Kenya
      • Nairobi, Kenya, Kenya, 10787-00100
        • African Population and Health Reseach Center
  • Uganda
    • Uganda
      • Kasese, Uganda, Uganda
        • Uganda Christian University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1 dag til 24 måneder gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Steder, der ikke er inkluderet i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Næste generations digitale vaccinekort med SMS-påmindelser om kommende vaccination(er)
Andet: SMS-påmindelser om kommende vaccination(er)
Alle forældre/plejere til børn i deltagende landsbyer får adgang til et digitalt vaccinekort. Dette vil blive brugt til registreringsansøgning (digitalt vaccineregister). Udvalgte forældre/plejere til børn vil modtage SMS-beskeder og påmindelser i forbindelse med vaccination.
Ingen indgriben: Kohorte før intervention
Denne gruppe vil blive sammenlignet med post-interventionsgruppen for at vurdere det digitale vaccinekort.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Difteri, kighoste og stivkrampe første dosis (DPT1) dækning
Tidsramme: 18 måneder af interventionsperioden
Procent (%) af alle børn født i interventionsperioden, som fik den første dosis DPT-vaccine (Kontinuerlig måling, 0-100%).
18 måneder af interventionsperioden
Difteri, kighoste og stivkrampe første dosis (DPT3) dækning
Tidsramme: 15 måneder af interventionsperioden (sidste 15 måneder af interventionsperioden)
Procent af alle børn født i de første 15 måneder af interventionsperioden, som fik den tredje dosis DPT-vaccine (Kontinuerlig måling, 0-100%).
15 måneder af interventionsperioden (sidste 15 måneder af interventionsperioden)
Frafaldsrate fra DPT1 til DPT3
Tidsramme: 15 måneder af interventionsperioden (sidste 15 måneder af interventionsperioden)
Forskel i andelen af ​​børn født i de første 15 måneder af interventionsperioden, der fik den første og tredje dosis af DPT-vaccinen (Kontinuerlig måling, 0-100%)
15 måneder af interventionsperioden (sidste 15 måneder af interventionsperioden)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bacillus Calmette-Guerin (BCG) dækning
Tidsramme: 18 måneder af interventionsperioden (fuld interventionsperiode)
Procent af alle børn født i interventionsperioden, der modtog BCG-vaccinen (Kontinuerlig måling, 0-100%).
18 måneder af interventionsperioden (fuld interventionsperiode)
Dækning af mæslinger
Tidsramme: 9 måneder af interventionsperioden (anden halvdel af interventionen)
Procent af alle børn født i de første 9 måneder af interventionsperioden, som modtog mæslingevaccinen (Kontinuerlig måling, 0-100%).
9 måneder af interventionsperioden (anden halvdel af interventionen)
Afslutning af grundlæggende immuniseringer
Tidsramme: 9 måneder af interventionsperioden (anden halvdel af interventionen)
Procentdel af alle børn født i de første 9 måneder af interventionsperioden, som modtog alle grundlæggende anbefalede immuniseringer (BCG, oral poliovaccine (OPV), DPT1, DPT2, DPT3, OPV1, OPV2, OPV3, Pneumokokkonjugat (PCV)1, PCV2 , PCV3, rotavirus (Rota)1, Rota2, Rota3, mæslinger)
9 måneder af interventionsperioden (anden halvdel af interventionen)
Frafaldsrate fra DPT1 til mæslinger
Tidsramme: 9 måneder af interventionsperioden (anden halvdel af interventionen)
Forskel i andelen af ​​børn født i de første 9 måneder af interventionsperioden, der fik den første dosis af DPT-vaccinen og mæslingevaccinen (Kontinuerlig måling, 0-100 %)
9 måneder af interventionsperioden (anden halvdel af interventionen)
Aktualitet af BCG-vaccination
Tidsramme: 18 måneder af interventionsperioden (fuld interventionsperiode)
Procent af alle børn født i interventionsperioden, der modtog BCG-vaccinen med 4 uger (Kontinuerlig måling, 0-100%).
18 måneder af interventionsperioden (fuld interventionsperiode)
Rettidig DPT1-vaccination
Tidsramme: 15 måneder af interventionsperioden (sidste 15 måneder af interventionsperioden)
Procent af alle børn født i interventionsperioden, der modtog den første dosis DPT-vaccine efter 10 uger (Kontinuerlig måling, 0-100%).
15 måneder af interventionsperioden (sidste 15 måneder af interventionsperioden)
Rettidig DPT3-vaccination
Tidsramme: 15 måneder af interventionsperioden (sidste 15 måneder af interventionsperioden)
Procent af alle børn født i interventionsperioden, der modtog den tredje dosis DPT-vaccine efter 18 uger (Kontinuerlig måling, 0-100%).
15 måneder af interventionsperioden (sidste 15 måneder af interventionsperioden)
Aktualitet af mæslingevaccination
Tidsramme: 9 måneder af interventionsperioden (anden halvdel af interventionen)
Procent af alle børn født i interventionsperioden, der modtog mæslingevaccinen med 10 måneder (Kontinuerlig måling, 0-100%).
9 måneder af interventionsperioden (anden halvdel af interventionen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

African Population and Health Research Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emily Treleaven, PhD, MPH, University of Michigan
  • Ledende efterforsker: Gershim Asiki, MBChB, MSc, PhD, African Population and Health Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

29. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00237101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vacciner

Kliniske forsøg med SMS-påmindelser om kommende vaccination(er)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner