O Cartão de Vacinas da Próxima Geração: Tecnologia Inovadora para Melhorar a Equidade em Vacinas em Ambientes Rurais e Urbanos na África Oriental
25 de novembro de 2025 atualizado por: Emily Treleaven, University of Michigan
A equipa de investigação de investigadores da Universidade de Michigan e do Centro Africano de Investigação em População e Saúde irá implementar e avaliar um cartão de vacina digital recentemente desenvolvido e a aplicação móvel que o acompanha e o registo electrónico de imunização.
Isto terá lugar nas zonas rurais do Uganda e nos Sistemas de Vigilância Demográfica e de Saúde (HDSS) urbanos do Quénia e a equipa de estudo analisará a sua viabilidade, impactos, custos através do processo e avaliações económicas.
A equipe do estudo também avaliará a qualidade e a equidade dos dados do registro digital de vacinas e do sistema de cartão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este desenho de estudo possui três partes ou objetivos para este projeto, porém, apenas o terceiro objetivo é considerado a parte experimental e está incluído neste registro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3522
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 1 dia a 24 meses
Critério de exclusão:
- Locais não incluídos no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cartão de vacina digital de última geração com lembretes por SMS para as próximas vacinações
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Todos os pais/cuidadores de crianças nas aldeias participantes terão acesso a um cartão de vacina digital.
Isso será usado para aplicação de manutenção de registros (registro digital de vacinas).
Os pais/cuidadores de crianças selecionados receberão mensagens SMS e lembretes relacionados à vacinação.
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Sem intervenção: Coorte pré-intervenção
Este grupo será comparado ao grupo pós-intervenção para avaliação do cartão digital de vacina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cobertura da primeira dose de difteria, coqueluche e tétano (DPT1)
Prazo: 18 meses do período de intervenção
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Percentagem (%) de todas as crianças nascidas no período de intervenção que receberam a primeira dose da vacina DPT (medida contínua, 0-100%).
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18 meses do período de intervenção
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Cobertura da primeira dose de difteria, coqueluche e tétano (DPT3)
Prazo: 15 meses do período de intervenção (últimos 15 meses do período de intervenção)
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Percentagem de todas as crianças nascidas nos primeiros 15 meses do período de intervenção que receberam a terceira dose da vacina DPT (medida contínua, 0-100%).
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15 meses do período de intervenção (últimos 15 meses do período de intervenção)
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Taxa de abandono de DPT1 para DPT3
Prazo: 15 meses do período de intervenção (últimos 15 meses do período de intervenção)
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Diferença na proporção de crianças nascidas nos primeiros 15 meses do período de intervenção que receberam a primeira e a terceira doses da vacina DPT (Medida contínua, 0-100%)
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15 meses do período de intervenção (últimos 15 meses do período de intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cobertura do Bacilo Calmette-Guerin (BCG)
Prazo: 18 meses do período de intervenção (período de intervenção completo)
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Percentagem de todas as crianças nascidas no período de intervenção que receberam a vacina BCG (medida contínua, 0-100%).
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18 meses do período de intervenção (período de intervenção completo)
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Cobertura contra sarampo
Prazo: 9 meses do período de intervenção (segunda metade da intervenção)
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Percentagem de todas as crianças nascidas nos primeiros 9 meses do período de intervenção que receberam a vacina contra o sarampo (medida contínua, 0-100%).
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9 meses do período de intervenção (segunda metade da intervenção)
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Conclusão das imunizações básicas
Prazo: 9 meses do período de intervenção (segunda metade da intervenção)
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Percentagem de todas as crianças nascidas nos primeiros 9 meses do período de intervenção que receberam todas as imunizações básicas recomendadas (BCG, vacina oral contra a poliomielite (OPV), DPT1, DPT2, DPT3, OPV1, OPV2, OPV3, Conjugado Pneumocócico (PCV)1, PCV2 , PCV3, rotavírus (Rota)1, Rota2, Rota3, Sarampo)
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9 meses do período de intervenção (segunda metade da intervenção)
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Taxa de abandono do DPT1 para o sarampo
Prazo: 9 meses do período de intervenção (segunda metade da intervenção)
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Diferença na proporção de crianças nascidas nos primeiros 9 meses do período de intervenção que receberam a primeira dose da vacina DPT e da vacina contra o sarampo (medida contínua, 0-100%)
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9 meses do período de intervenção (segunda metade da intervenção)
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Oportunidade da vacinação BCG
Prazo: 18 meses do período de intervenção (período de intervenção completo)
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Percentagem de todas as crianças nascidas no período de intervenção que receberam a vacina BCG até às 4 semanas (medida contínua, 0-100%).
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18 meses do período de intervenção (período de intervenção completo)
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Oportunidade da vacinação DPT1
Prazo: 15 meses do período de intervenção (últimos 15 meses do período de intervenção)
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Percentagem de todas as crianças nascidas no período de intervenção que receberam a primeira dose da vacina DPT até às 10 semanas (medida contínua, 0-100%).
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15 meses do período de intervenção (últimos 15 meses do período de intervenção)
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Oportunidade da vacinação DPT3
Prazo: 15 meses do período de intervenção (últimos 15 meses do período de intervenção)
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Percentagem de todas as crianças nascidas no período de intervenção que receberam a terceira dose da vacina DPT até às 18 semanas (medida contínua, 0-100%).
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15 meses do período de intervenção (últimos 15 meses do período de intervenção)
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Oportunidade da vacinação contra o sarampo
Prazo: 9 meses do período de intervenção (segunda metade da intervenção)
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Percentagem de todas as crianças nascidas no período de intervenção que receberam a vacina contra o sarampo até aos 10 meses (medida contínua, 0-100%).
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9 meses do período de intervenção (segunda metade da intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emily Treleaven, PhD, MPH, University of Michigan
- Investigador principal: Gershim Asiki, MBChB, MSc, PhD, African Population and Health Research Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
29 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
29 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HUM00237101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .