The Next Generation Vaccine Card: Innovativ teknik för att förbättra vaccinets rättvisa på landsbygden och i städer i Östafrika
25 november 2025 uppdaterad av: Emily Treleaven, University of Michigan
Forskargruppen av utredare från University of Michigan och African Population and Health Research Center kommer att implementera och utvärdera ett nyutvecklat digitalt vaccinkort och medföljande mobilapplikation och elektroniskt immuniseringsregister.
Detta kommer att äga rum på landsbygden i Uganda och Kenyas städer för hälsa och demografiska övervakningssystem (HDSS) och studiegruppen kommer att analysera dess genomförbarhet, effekter, kostnad genom process och ekonomiska utvärderingar.
Studiegruppen kommer också att bedöma datakvaliteten och rättvisan i det digitala vaccinregistret och kortsystemet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studiedesign har tre delar eller syften för detta projekt, men endast det tredje syftet anses vara försöksdelen och ingår i denna registrering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3522
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1 dag till 24 månader gammal
Exklusions kriterier:
- Webbplatser som inte ingår i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nästa generations digitala vaccinkort med SMS-påminnelser för kommande vaccination(er)
|
Alla föräldrar/vårdare till barn i deltagande byar kommer att få tillgång till ett digitalt vaccinkort.
Detta kommer att användas för registreringsansökan (digitalt vaccinregister).
Utvalda föräldrar/vårdare till barn kommer att få SMS och påminnelser relaterade till vaccination.
|
|
Inget ingripande: Kohort före intervention
Denna grupp kommer att jämföras med gruppen efter intervention för att bedöma det digitala vaccinkortet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Första dosen (DPT1) täckning för difteri, kikhosta och stelkramp
Tidsram: 18 månader av interventionsperioden
|
Procent (%) av alla barn födda i interventionsperioden som fick den första dosen DPT-vaccin (Kontinuerlig åtgärd, 0-100%).
|
18 månader av interventionsperioden
|
|
Första dosen (DPT3) täckning för difteri, pertussis och stelkramp
Tidsram: 15 månader av interventionsperioden (sista 15 månader av interventionsperioden)
|
Procent av alla barn födda under de första 15 månaderna av interventionsperioden som fick den tredje dosen DPT-vaccin (Kontinuerlig åtgärd, 0-100%).
|
15 månader av interventionsperioden (sista 15 månader av interventionsperioden)
|
|
Avhoppsfrekvens från DPT1 till DPT3
Tidsram: 15 månader av interventionsperioden (sista 15 månader av interventionsperioden)
|
Skillnad i andel barn födda under de första 15 månaderna av interventionsperioden som fick den första och tredje dosen av DPT-vaccinet (Kontinuerlig åtgärd, 0-100%)
|
15 månader av interventionsperioden (sista 15 månader av interventionsperioden)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bacillus Calmette-Guerin (BCG) täckning
Tidsram: 18 månader av interventionsperioden (full interventionsperiod)
|
Procent av alla barn födda i interventionsperioden som fått BCG-vaccin (Kontinuerlig åtgärd, 0-100%).
|
18 månader av interventionsperioden (full interventionsperiod)
|
|
Mässling täckning
Tidsram: 9 månader av interventionsperioden (andra halvan av interventionen)
|
Procent av alla barn födda under de första 9 månaderna av interventionsperioden som fått mässlingvaccin (Kontinuerlig åtgärd, 0-100%).
|
9 månader av interventionsperioden (andra halvan av interventionen)
|
|
Slutförande av grundläggande immuniseringar
Tidsram: 9 månader av interventionsperioden (andra halvan av interventionen)
|
Procent av alla barn födda under de första 9 månaderna av interventionsperioden som fick alla grundläggande rekommenderade immuniseringar (BCG, oralt poliovaccin (OPV), DPT1, DPT2, DPT3, OPV1, OPV2, OPV3, Pneumokockkonjugat (PCV)1, PCV2 , PCV3, rotavirus (Rota)1, Rota2, Rota3, mässling)
|
9 månader av interventionsperioden (andra halvan av interventionen)
|
|
Avhoppsfrekvens från DPT1 till mässling
Tidsram: 9 månader av interventionsperioden (andra halvan av interventionen)
|
Skillnad i andel barn födda under de första 9 månaderna av interventionsperioden som fick den första dosen av DPT-vaccinet och mässlingsvaccinet (Kontinuerlig åtgärd, 0-100%)
|
9 månader av interventionsperioden (andra halvan av interventionen)
|
|
Aktuell BCG-vaccination
Tidsram: 18 månader av interventionsperioden (full interventionsperiod)
|
Procent av alla barn födda i interventionsperioden som fått BCG-vaccinet med 4 veckor (Kontinuerlig åtgärd, 0-100%).
|
18 månader av interventionsperioden (full interventionsperiod)
|
|
Aktuell DPT1-vaccination
Tidsram: 15 månader av interventionsperioden (sista 15 månader av interventionsperioden)
|
Procent av alla barn födda i interventionsperioden som fick den första dosen DPT-vaccin efter 10 veckor (Kontinuerlig åtgärd, 0-100%).
|
15 månader av interventionsperioden (sista 15 månader av interventionsperioden)
|
|
Aktuell DPT3-vaccination
Tidsram: 15 månader av interventionsperioden (sista 15 månader av interventionsperioden)
|
Procent av alla barn födda i interventionsperioden som fick den tredje dosen DPT-vaccin efter 18 veckor (Kontinuerlig åtgärd, 0-100%).
|
15 månader av interventionsperioden (sista 15 månader av interventionsperioden)
|
|
Aktualitet av mässlingvaccination
Tidsram: 9 månader av interventionsperioden (andra halvan av interventionen)
|
Procent av alla barn födda i interventionsperioden som fått mässlingvaccin med 10 månader (Kontinuerlig åtgärd, 0-100%).
|
9 månader av interventionsperioden (andra halvan av interventionen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Emily Treleaven, PhD, MPH, University of Michigan
- Huvudutredare: Gershim Asiki, MBChB, MSc, PhD, African Population and Health Research Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 november 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
29 oktober 2025
Avslutad studie (Faktisk)
29 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2024
Första postat (Faktisk)
24 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
3 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HUM00237101
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .