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下一代疫苗卡:提高东非城乡疫苗公平性的创新技术

2025年11月25日 更新者:Emily Treleaven、University of Michigan
由密歇根大学和非洲人口与健康研究中心的研究人员组成的研究小组将实施和评估新开发的数字疫苗卡以及随附的移动应用程序和电子免疫登记处。 这将在乌干达农村和肯尼亚城市健康和人口监测系统(HDSS)进行,研究小组将分析其可行性、影响、过程成本和经济评估。 研究团队还将评估数字疫苗登记和卡系统的数据质量和公平性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

该研究设计具有该项目的三个部分或目标,但是,只有第三个目标被视为试验部分并包含在本次注册中。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3522

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Uganda
      • Kasese、Uganda、乌干达
        • Uganda Christian University
    • Kenya
      • Nairobi、Kenya、肯尼亚、10787-00100
        • African Population and Health Reseach Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 1天至24个月大

排除标准:

  • 未包含在研究中的站点

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:下一代数字疫苗卡,带有即将接种疫苗的短信提醒
参与村庄的所有儿童家长/照顾者都将获得数字疫苗卡。 这将用于记录保存应用(数字疫苗登记)。 选定的儿童家长/照顾者将收到与疫苗接种相关的短信和提醒。
无干预:干预前队列
该组将与干预后组进行比较,以评估数字疫苗卡。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
白喉、百日咳和破伤风首剂 (DPT1) 承保范围
大体时间:干预期18个月
干预期内出生的所有儿童中接受第一剂 DPT 疫苗的百分比 (%)(连续测量,0-100%)。
干预期18个月
白喉、百日咳和破伤风首剂 (DPT3) 承保范围
大体时间:干预期的15个月(干预期的最后15个月)
干预期前 15 个月出生的所有儿童中接受第三剂 DPT 疫苗的百分比(连续测量,0-100%)。
干预期的15个月(干预期的最后15个月)
从 DPT1 到 DPT3 的辍学率
大体时间:干预期的15个月(干预期的最后15个月)
干预期前 15 个月出生的儿童接受第一剂和第三剂 DPT 疫苗的比例差异(连续测量,0-100%)
干预期的15个月(干预期的最后15个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
卡介苗 (BCG) 覆盖范围
大体时间:18个月的干预期(完整干预期)
干预期内出生的所有儿童中接种卡介苗的百分比(连续测量,0-100%)。
18个月的干预期(完整干预期)
麻疹覆盖范围
大体时间:干预期9个月(干预后半期)
干预期前 9 个月出生的所有儿童中接种麻疹疫苗的百分比(连续测量,0-100%)。
干预期9个月(干预后半期)
完成基本免疫接种
大体时间:干预期9个月(干预后半期)
干预期前 9 个月出生的所有儿童中接受所有基本推荐免疫接种(BCG、口服脊髓灰质炎疫苗 (OPV)、DPT1、DPT2、DPT3、OPV1、OPV2、OPV3、肺炎球菌结合物 (PCV)1、PCV2)的百分比、PCV3、轮状病毒 (Rota)1、Rota2、Rota3、麻疹)
干预期9个月(干预后半期)
从 DPT1 到麻疹的退出率
大体时间:干预期9个月(干预后半期)
干预期前 9 个月出生的儿童接受第一剂百白破疫苗和麻疹疫苗的比例差异(连续测量,0-100%)
干预期9个月(干预后半期)
卡介苗接种的及时性
大体时间:18个月的干预期(完整干预期)
干预期内出生的所有儿童在 4 周内接种 BCG 疫苗的百分比(连续测量,0-100%)。
18个月的干预期(完整干预期)
DPT1疫苗接种的及时性
大体时间:干预期的15个月(干预期的最后15个月)
干预期内出生的所有儿童在 10 周内接受第一剂 DPT 疫苗的百分比(连续测量,0-100%)。
干预期的15个月(干预期的最后15个月)
DPT3疫苗接种的及时性
大体时间:干预期的15个月(干预期的最后15个月)
干预期内出生的所有儿童在 18 周时接受第三剂 DPT 疫苗的百分比(连续测量,0-100%)。
干预期的15个月(干预期的最后15个月)
麻疹疫苗接种的及时性
大体时间:干预期9个月(干预后半期)
干预期内出生的所有儿童在 10 个月内接种麻疹疫苗的百分比(连续测量,0-100%)。
干预期9个月(干预后半期)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Emily Treleaven, PhD, MPH、University of Michigan
  • 首席研究员:Gershim Asiki, MBChB, MSc, PhD、African Population and Health Research Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月6日

初级完成 (实际的)

2025年10月29日

研究完成 (实际的)

2025年10月29日

研究注册日期

首次提交

2024年6月17日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月17日

首次发布 (实际的)

2024年6月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年12月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月25日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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