Karta szczepionek nowej generacji: innowacyjna technologia poprawiająca równy dostęp do szczepionek na obszarach wiejskich i miejskich w Afryce Wschodniej
25 listopada 2025 zaktualizowane przez: Emily Treleaven, University of Michigan
Zespół badawczy składający się z badaczy z Uniwersytetu Michigan oraz Afrykańskiego Centrum Badań nad Populacją i Zdrowiem wdroży i oceni nowo opracowaną cyfrową kartę szczepionek wraz z towarzyszącą jej aplikacją mobilną i elektronicznym rejestrem szczepień.
Odbędzie się to na obszarach wiejskich Ugandy i miejskich Kenii w systemach nadzoru zdrowotnego i demograficznego (HDSS), a zespół badawczy przeanalizuje jego wykonalność, skutki, koszty całego procesu i oceny ekonomiczne.
Zespół badawczy oceni także jakość danych i słuszność cyfrowego rejestru szczepionek i systemu kart.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten projekt badania składa się z trzech części lub celów tego projektu, jednak tylko trzeci cel jest uważany za część próbną i jest uwzględniony w tej rejestracji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3522
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Od 1 dnia do 24 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Witryny nieuwzględnione w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cyfrowa karta szczepionek nowej generacji z przypomnieniem SMS o nadchodzących szczepieniach
|
Wszyscy rodzice/opiekunowie dzieci w wioskach uczestniczących w programie otrzymają dostęp do cyfrowej karty szczepień.
Będzie to wykorzystywane do celów prowadzenia dokumentacji (cyfrowy rejestr szczepionek).
Wybrani rodzice/opiekunowie dzieci otrzymają wiadomości SMS i przypomnienia dotyczące szczepień.
|
|
Brak interwencji: Kohorta przedinterwencyjna
Grupa ta zostanie porównana z grupą pointerwencyjną w celu oceny cyfrowej karty szczepień.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwsza dawka dla błonicy, krztuśca i tężca (DPT1).
Ramy czasowe: 18 miesięcy okresu interwencyjnego
|
Odsetek (%) wszystkich dzieci urodzonych w okresie interwencji, które otrzymały pierwszą dawkę szczepionki DPT (pomiar ciągły, 0–100%).
|
18 miesięcy okresu interwencyjnego
|
|
Pierwsza dawka dla błonicy, krztuśca i tężca (DPT3).
Ramy czasowe: 15 miesięcy okresu interwencyjnego (ostatnie 15 miesięcy okresu interwencyjnego)
|
Odsetek wszystkich dzieci urodzonych w ciągu pierwszych 15 miesięcy okresu interwencyjnego, które otrzymały trzecią dawkę szczepionki DPT (pomiar ciągły, 0–100%).
|
15 miesięcy okresu interwencyjnego (ostatnie 15 miesięcy okresu interwencyjnego)
|
|
Wskaźnik rezygnacji z DPT1 do DPT3
Ramy czasowe: 15 miesięcy okresu interwencyjnego (ostatnie 15 miesięcy okresu interwencyjnego)
|
Różnica w odsetku dzieci urodzonych w pierwszych 15 miesiącach okresu interwencyjnego, które otrzymały pierwszą i trzecią dawkę szczepionki DPT (pomiar ciągły, 0-100%)
|
15 miesięcy okresu interwencyjnego (ostatnie 15 miesięcy okresu interwencyjnego)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pokrycie Bacillus Calmette-Guerin (BCG).
Ramy czasowe: 18 miesięcy okresu interwencyjnego (pełny okres interwencyjny)
|
Odsetek wszystkich dzieci urodzonych w okresie interwencji, które otrzymały szczepionkę BCG (pomiar ciągły, 0–100%).
|
18 miesięcy okresu interwencyjnego (pełny okres interwencyjny)
|
|
Ubezpieczenie odry
Ramy czasowe: 9 miesięcy okresu interwencji (druga połowa interwencji)
|
Odsetek wszystkich dzieci urodzonych w ciągu pierwszych 9 miesięcy okresu interwencji, które otrzymały szczepionkę przeciwko odrze (pomiar ciągły, 0–100%).
|
9 miesięcy okresu interwencji (druga połowa interwencji)
|
|
Ukończenie podstawowych szczepień
Ramy czasowe: 9 miesięcy okresu interwencji (druga połowa interwencji)
|
Odsetek wszystkich dzieci urodzonych w pierwszych 9 miesiącach okresu interwencji, które otrzymały wszystkie podstawowe zalecane szczepienia (BCG, doustna szczepionka przeciwko polio (OPV), DPT1, DPT2, DPT3, OPV1, OPV2, OPV3, koniugat pneumokokowy (PCV)1, PCV2 , PCV3, rotawirus (Rota)1, Rota2, Rota3, Odra)
|
9 miesięcy okresu interwencji (druga połowa interwencji)
|
|
Wskaźnik rezygnacji z DPT1 do odry
Ramy czasowe: 9 miesięcy okresu interwencji (druga połowa interwencji)
|
Różnica w odsetku dzieci urodzonych w pierwszych 9 miesiącach okresu interwencji, które otrzymały pierwszą dawkę szczepionki DPT i szczepionki przeciwko odrze (pomiar ciągły, 0–100%)
|
9 miesięcy okresu interwencji (druga połowa interwencji)
|
|
Terminowość szczepień BCG
Ramy czasowe: 18 miesięcy okresu interwencyjnego (pełny okres interwencyjny)
|
Odsetek wszystkich dzieci urodzonych w okresie interwencji, które otrzymały szczepionkę BCG w ciągu 4 tygodni (pomiar ciągły, 0–100%).
|
18 miesięcy okresu interwencyjnego (pełny okres interwencyjny)
|
|
Terminowość szczepienia DPT1
Ramy czasowe: 15 miesięcy okresu interwencyjnego (ostatnie 15 miesięcy okresu interwencyjnego)
|
Odsetek wszystkich dzieci urodzonych w okresie interwencji, które otrzymały pierwszą dawkę szczepionki DPT w ciągu 10 tygodni (pomiar ciągły, 0–100%).
|
15 miesięcy okresu interwencyjnego (ostatnie 15 miesięcy okresu interwencyjnego)
|
|
Terminowość szczepienia DPT3
Ramy czasowe: 15 miesięcy okresu interwencyjnego (ostatnie 15 miesięcy okresu interwencyjnego)
|
Odsetek wszystkich dzieci urodzonych w okresie interwencji, które otrzymały trzecią dawkę szczepionki DPT do 18. tygodnia (pomiar ciągły, 0–100%).
|
15 miesięcy okresu interwencyjnego (ostatnie 15 miesięcy okresu interwencyjnego)
|
|
Terminowość szczepień przeciwko odrze
Ramy czasowe: 9 miesięcy okresu interwencji (druga połowa interwencji)
|
Odsetek wszystkich dzieci urodzonych w okresie interwencji, które otrzymały szczepionkę przeciw odrze w ciągu 10 miesięcy (pomiar ciągły, 0–100%).
|
9 miesięcy okresu interwencji (druga połowa interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Emily Treleaven, PhD, MPH, University of Michigan
- Główny śledczy: Gershim Asiki, MBChB, MSc, PhD, African Population and Health Research Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
3 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00237101
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .