顎関節症患者における頸椎安定化運動の有効性
2025年3月23日 更新者：Mesut Arslan、Bitlis Eren University
顎関節症患者の顎関節症状に対する頸部安定化運動の効果を調べることが計画されています。
調査の概要
詳細な説明
研究に含まれる個人は、ブロックランダム化法によって安定化グループと対照グループの2つのグループに分けられます。 標準治療プログラム (教育 + 家庭での運動) が両方のグループに適用されます。 安定化グループに加えて、頸部安定化演習も適用されます。 個人は、申請前に社会人口統計データフォームと国際身体活動アンケート（IPAQ）で評価されます。
適用の前後で、個人は数値評価スケール（NRS）で顎関節と首の痛み、フォンセカ質問票で顎関節症の症状の重症度、アナログアルゴリズムで痛みの閾値、デジタルノギスで顎関節の可動域、顎の機能を評価されました。顎機能制限スケール (JFLS-20) と頸椎の姿勢、筋肉のパフォーマンス、可動性が、頭蓋椎角、頭頸部屈曲テスト、およびゴニオメーターで評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bitlis
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Merkez、Bitlis、七面鳥、13000
- Bitlis Eren Üniversitesi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 顎関節症研究診断基準（RDC/TMD）に従って顎関節症を患っている、
- 18歳から65歳までの間であること、
- 個人の疼痛スコア (NRS による) が 3 以上、
除外基準:
- 神経疾患（MS、パーキンソン病など）、
- 代謝性疾患および全身性疾患（甲状腺機能低下症、高カルシウム血症、糖尿病、セリアック病など）、
- リウマチ性疾患（関節リウマチ、強皮症など）、
- 過去6か月以内の頭部および脊椎の外傷/手術歴、
- 悪性腫瘍の既往歴や妊娠中の女性は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群には標準治療（教育＋家庭体操）プログラムが受けられます。
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顎関節症、副機能的活動（ガムを噛む、爪やペンを噛むなど）、および推奨事項について個人に通知されます。
さらに、ロカバド体操もホームプログラムとして提供されます。
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実験的：安定化グループ
安定化グループは、標準治療に加えて頸椎安定化訓練を受けます。
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顎関節症、副機能的活動（ガムを噛む、爪やペンを噛むなど）、および推奨事項について個人に通知されます。
さらに、ロカバド体操もホームプログラムとして提供されます。
子宮頸部安定化運動は、週に 3 日、8 週間にわたって実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頸椎の姿勢
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
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頸椎の姿勢は頭蓋椎角から評価されます。
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8週間後のベースラインからの変化
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子宮頸部の可動性
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
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頸部の可動性については、首の正常な関節の動きがゴニオメーターで評価されます。
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8週間後のベースラインからの変化
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頸椎の筋肉のパフォーマンス
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
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頸部の筋肉のパフォーマンスは、頭頸部屈曲テストで評価されます。
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8週間後のベースラインからの変化
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数値疼痛評価尺度（NPRS）
時間枠：8週間のベースラインから変更します
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TMJの痛みは、NPRSスケールで安静時に評価されます。
これは、0〜10ポイントの間でスケールされたスケールであり、「0ポイントは「私は痛みがない」を意味し、「10ポイントは「耐えられない痛みがある」を意味します。
NRSスコア1〜3ポイントは軽度の痛みを示し、4〜6ポイントの間は中程度の痛みを示し、7〜10ポイントは激しい痛みを示します。
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8週間のベースラインから変更します
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Fonseca anmnestic index（fai）
時間枠：8週間のベースラインから変更します
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TMJ障害とその重症度を評価します。
インデックスには、「はい」（10ポイント）、「時々」（5ポイント）、「いいえ」（0ポイント）の3つのオプションが含まれます。
0-15の合計スコアは、TMJ障害がなく、20-40が軽度、45-65は中程度、70-100は重度と見なされます。
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8週間のベースラインから変更します
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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顎機能制限スケール（JFSL-20）
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
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これは、顎の機能がどの程度制限されているかを 0 ～ 10 のスコアで評価する 20 の質問尺度です。
スケールのスコアが高い場合は、障害のレベルが高いことを示します。
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8週間後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月24日
一次修了 (実際)
2025年3月21日
研究の完了 (実際)
2025年3月21日
試験登録日
最初に提出
2024年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月23日
最初の投稿 (実際)
2024年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月23日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。