Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność ćwiczeń stabilizacyjnych odcinka szyjnego u osób z zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego

23 marca 2025 zaktualizowane przez: Mesut Arslan, Bitlis Eren University
Planowane jest zbadanie wpływu ćwiczeń stabilizacyjnych odcinka szyjnego odcinka szyjnego na objawy stawów skroniowo-żuchwowych u osób z zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby włączone do badania zostaną podzielone na 2 grupy, grupę stabilizacyjną i grupę kontrolną, metodą randomizacji blokowej. W obu grupach zastosowany zostanie standardowy program terapeutyczny (edukacja + ćwiczenia w domu). Oprócz grupy stabilizacyjnej zastosowane zostaną ćwiczenia stabilizacyjne odcinka szyjnego. Przed złożeniem wniosku poszczególne osoby zostaną poddane ocenie za pomocą Formularza danych socjodemograficznych i Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ).

Przed i po aplikacji pacjentów oceniano pod kątem bólu stawów skroniowo-żuchwowych i szyi za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS), nasilenia objawów TMJ za pomocą kwestionariusza Fonseka, progu bólu za pomocą algometru analogowego, zakresu ruchu TMJ za pomocą suwmiarki cyfrowej, funkcji szczęki za pomocą Skala Ograniczeń Funkcji Szczęki (JFLS-20) oraz postawa odcinka szyjnego, wydajność mięśni i mobilność zostaną ocenione za pomocą kąta czaszkowo-kręgowego, testu zgięcia czaszkowo-szyjnego i goniometru.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Bitlis
      • Merkez, Bitlis, Indyk, 13000
        • Bitlis Eren Üniversitesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadanie zaburzenia TMJ zgodnie z kryteriami diagnostycznymi badań nad zaburzeniami TMJ (RDC/TMD),
  • Będąc w wieku 18-65 lat,
  • Ocena bólu u poszczególnych osób (według NRS) przekracza 3,

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby neurologiczne (takie jak stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona),
  • Choroby metaboliczne i ogólnoustrojowe (takie jak niedoczynność tarczycy, hiperkalcemia, cukrzyca, celiakia),
  • Choroby reumatologiczne (takie jak reumatoidalne zapalenie stawów, twardzina skóry),
  • Historia urazów/operacji głowy i kręgosłupa w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • Wykluczona zostanie historia nowotworów złośliwych i kobiet w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma standardowy program leczenia (edukacja + ćwiczenia w domu).
Inny: Zabieg standardowy (Edukacja + ćwiczenia w domu)
Poszczególne osoby zostaną poinformowane o zaburzeniach stawów skroniowo-żuchwowych, czynnościach parafunkcyjnych (żucie gumy, obgryzanie paznokci/długopisu itp.) i zaleceniach. Dodatkowo ćwiczenia Rocabado będą podawane jako program domowy.
Eksperymentalny: Grupa stabilizacyjna
Grupa stabilizacyjna oprócz standardowego leczenia otrzyma ćwiczenia stabilizacyjne odcinka szyjnego.
Inny: Zabieg standardowy (Edukacja + ćwiczenia w domu)
Poszczególne osoby zostaną poinformowane o zaburzeniach stawów skroniowo-żuchwowych, czynnościach parafunkcyjnych (żucie gumy, obgryzanie paznokci/długopisu itp.) i zaleceniach. Dodatkowo ćwiczenia Rocabado będą podawane jako program domowy.
Inny: Ćwiczenia stabilizujące odcinek szyjny
Ćwiczenia stabilizacyjne odcinka szyjnego będą wykonywane 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postawa szyjna
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Postawa odcinka szyjnego będzie oceniana pod kątem kąta czaszkowo-kręgowego.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Mobilność szyjki macicy
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
W przypadku ruchomości szyjki macicy za pomocą goniometru oceniane będą normalne ruchy stawów szyi.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Wydajność mięśni szyjnych
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Wydajność mięśni szyjnych zostanie oceniona za pomocą testu zgięcia czaszkowo-szyjnego.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Numerowa skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Zmień się od linii bazowej po 8 tygodniach
Ból TMJ zostanie oceniony w spoczynku w skali NPRS. Jest to skala oceniana między 0-10 punktami, a „0 punktów oznacza„ nie mam bólu ”, a„ 10 punktów oznacza „mam nie do zniesienia ból”. NRS wynik od 1-3 punktów wskazuje na łagodny ból, między 4-6 punktami wskazuje na umiarkowany ból, a między 7-10 punktami wskazuje na silny ból.
Zmień się od linii bazowej po 8 tygodniach
Fonseca Anamnestic Index (FAI)
Ramy czasowe: Zmień się od linii bazowej po 8 tygodniach
Ocena zaburzenie TMJ i jego nasilenie. Indeks zawiera trzy opcje: „Tak” (10 punktów), „czasami” (5 punktów) i „nie” (0 punktów). Całkowity wynik 0-15 jest uważany za brak zaburzenia TMJ, 20-40 jako łagodny, 45-65 jako umiarkowany, a 70-100 za ciężki.
Zmień się od linii bazowej po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala ograniczeń funkcji szczęki (JFSL-20)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Jest to skala składająca się z 20 pytań, która ocenia stopień, w jakim funkcje szczęki są ograniczone, z wynikiem od 0 do 10. Wysoki wynik na skali oznacza wysoki poziom utraty wartości.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bitlis Eren University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TMJD-EXERCISE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych

Badania kliniczne na Zabieg standardowy (Edukacja + ćwiczenia w domu)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj