Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan stabilointiharjoitusten tehokkuus henkilöillä, joilla on temporomandibulaarinen nivelsairaus

maanantai 24. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Mesut Arslan, Bitlis Eren University
Suunnitelmissa on tutkia kohdunkaulan stabilointiharjoitusten vaikutusta TMJ-oireisiin henkilöillä, joilla on TMJ-häiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuvat henkilöt jaetaan lohkosatunnaistusmenetelmällä kahteen ryhmään, stabilointi- ja kontrolliryhmiin. Molemmissa ryhmissä sovelletaan vakiohoito-ohjelmaa (Koulutus + kotiharjoitukset). Vakautusryhmän lisäksi tehdään kohdunkaulan stabilointiharjoituksia. Henkilöt arvioidaan sosiodemografisella tietolomakkeella ja kansainvälisellä liikuntakyselyllä (IPAQ) ennen hakemuksen jättämistä.

Ennen ja jälkeen hakemuksen henkilöiltä arvioitiin TMJ ja niskakipu Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla, TMJ-oireiden vakavuus Fonseka-kyselylomakkeella, kipukynnys Analog Algometerilla, TMJ-liikealue digitaalisella jarrusatulalla, leukatoiminnot Leuan toiminnan rajoitusasteikko (JFLS-20) ja kohdunkaulan asento, lihasten suorituskyky ja liikkuvuus arvioidaan kraniovertebraalisen kulman, kallon kohdunkaulan koukistustestillä ja goniometrillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sinulla on TMJ-häiriö TMJ-häiriötutkimuksen diagnostisten kriteerien (RDC/TMD) mukaisesti,
  • 18-65-vuotiaana
  • Yksilöiden kipupisteet (NRS:n mukaan) on yli 3,

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologiset sairaudet (kuten MS, Parkinsonin tauti),
  • Metaboliset ja systeemiset sairaudet (kuten kilpirauhasen vajaatoiminta, hyperkalsemia, diabetes mellitus, keliakia),
  • Reumatologiset sairaudet (kuten nivelreuma, skleroderma),
  • Pään ja selkärangan trauma/leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • Pahanlaatuiset kasvaimet ja raskaana olevat naiset jätetään pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa normaalin hoito-ohjelman (koulutus + kotiharjoitukset).
Muut: Vakiohoito (koulutus + kotiharjoitukset)
Yksityishenkilöille tiedotetaan TMJ-häiriöistä, parafunktionaalisista toiminnoista (purukumi, kynsien/kynän pureminen jne.) ja suosituksista. Lisäksi kotiohjelmana annetaan Rocabado-harjoituksia.
Kokeellinen: Stabilointiryhmä
Vakautusryhmä saa normaalihoidon lisäksi kohdunkaulan stabilointiharjoituksia.
Muut: Vakiohoito (koulutus + kotiharjoitukset)
Yksityishenkilöille tiedotetaan TMJ-häiriöistä, parafunktionaalisista toiminnoista (purukumi, kynsien/kynän pureminen jne.) ja suosituksista. Lisäksi kotiohjelmana annetaan Rocabado-harjoituksia.
Muut: Kohdunkaulan stabilointiharjoitukset
Kohdunkaulan stabilointiharjoituksia tehdään 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
TMJ ja niskakipu arvioidaan levossa, toiminnan aikana ja yöllä NRS-asteikolla. Se on asteikko 0–10 pistettä ja 0 pistettä tarkoittaa 'minulla ei ole kipua' ja '10 pistettä' tarkoittaa 'minulla on sietämätöntä kipua'. NRS-pisteet 1-3 pisteen välillä tarkoittaa lievää kipua, 4-6 pistettä keskivaikeaa kipua ja 7-10 pistettä voimakasta kipua.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Kipukynnys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Henkilöiden kipukynnys mitataan analogisella algometrillä. Mittaukset tehdään molemmin puolin pitäen algometriä kohtisuorassa ihoa vastaan, puremalihaksen pullistunein osa, 2 cm ohimolihaksen etureunan takaa (ylemmän kiertoradan reunan ja orbitaalin yläpisteen välisellä linjalla). korvaan) ja lateraalisesti temporomandibulaariseen niveleen. Mittaukset otetaan myös niskan trapetsilihaksesta. Tätä varten mittaukset tehdään C7-piippuprosessin ja akromionin puolivälissä.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
TMJ liikerata
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
TMJ:n liikealue (suun maksimiaukko, sivusuuntainen poikkeama ja ulkonema) mitataan digitaalisella mittasatulalla.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Fonseka-kysely
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Se arvioi TMJ-häiriön ja sen vakavuuden. Kyselylomakkeessa on kolme vaihtoehtoa: "kyllä" (10 pistettä), "joskus" (5 pistettä) ja "ei" (0 pistettä). Kokonaispistemäärä 0-15 ei katsota TMJ-häiriöksi, 20-40 lieväksi, 45-65 kohtalaiseksi ja 70-100 vakavaksi.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Kohdunkaulan asento
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Kohdunkaulan asento arvioidaan kraniovertebral-kulmasta.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Kohdunkaulan liikkuvuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Kohdunkaulan liikkuvuuden osalta kaulan normaalit nivelliikkeet arvioidaan goniometrillä.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Kohdunkaulan lihasten suorituskyky
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Kohdunkaulan lihasten suorituskykyä arvioidaan kallon kohdunkaulan taivutustestillä.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leuan toiminnan rajoitusasteikko (JFSL-20)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Se on 20 kysymyksestä koostuva asteikko, joka arvioi, missä määrin leuan toiminta on rajoitettua arvosanalla 0-10. Korkea pistemäärä asteikolla osoittaa korkeaa vajaatoimintaa.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bitlis Eren University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 24. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 24. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TMJD-EXERCISE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Temporomandibulaariset nivelsairaudet

Kliiniset tutkimukset Vakiohoito (koulutus + kotiharjoitukset)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa