Kohdunkaulan stabilointiharjoitusten tehokkuus henkilöillä, joilla on temporomandibulaarinen nivelsairaus
sunnuntai 23. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Mesut Arslan, Bitlis Eren University
Suunnitelmissa on tutkia kohdunkaulan stabilointiharjoitusten vaikutusta TMJ-oireisiin henkilöillä, joilla on TMJ-häiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuvat henkilöt jaetaan lohkosatunnaistusmenetelmällä kahteen ryhmään, stabilointi- ja kontrolliryhmiin. Molemmissa ryhmissä sovelletaan vakiohoito-ohjelmaa (Koulutus + kotiharjoitukset). Vakautusryhmän lisäksi tehdään kohdunkaulan stabilointiharjoituksia. Henkilöt arvioidaan sosiodemografisella tietolomakkeella ja kansainvälisellä liikuntakyselyllä (IPAQ) ennen hakemuksen jättämistä.
Ennen ja jälkeen hakemuksen henkilöiltä arvioitiin TMJ ja niskakipu Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla, TMJ-oireiden vakavuus Fonseka-kyselylomakkeella, kipukynnys Analog Algometerilla, TMJ-liikealue digitaalisella jarrusatulalla, leukatoiminnot Leuan toiminnan rajoitusasteikko (JFLS-20) ja kohdunkaulan asento, lihasten suorituskyky ja liikkuvuus arvioidaan kraniovertebraalisen kulman, kallon kohdunkaulan koukistustestillä ja goniometrillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bitlis
-
Merkez, Bitlis, Turkki, 13000
- Bitlis Eren Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on TMJ-häiriö TMJ-häiriötutkimuksen diagnostisten kriteerien (RDC/TMD) mukaisesti,
- 18-65-vuotiaana
- Yksilöiden kipupisteet (NRS:n mukaan) on yli 3,
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset sairaudet (kuten MS, Parkinsonin tauti),
- Metaboliset ja systeemiset sairaudet (kuten kilpirauhasen vajaatoiminta, hyperkalsemia, diabetes mellitus, keliakia),
- Reumatologiset sairaudet (kuten nivelreuma, skleroderma),
- Pään ja selkärangan trauma/leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Pahanlaatuiset kasvaimet ja raskaana olevat naiset jätetään pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa normaalin hoito-ohjelman (koulutus + kotiharjoitukset).
|
Yksityishenkilöille tiedotetaan TMJ-häiriöistä, parafunktionaalisista toiminnoista (purukumi, kynsien/kynän pureminen jne.) ja suosituksista.
Lisäksi kotiohjelmana annetaan Rocabado-harjoituksia.
|
|
Kokeellinen: Stabilointiryhmä
Vakautusryhmä saa normaalihoidon lisäksi kohdunkaulan stabilointiharjoituksia.
|
Yksityishenkilöille tiedotetaan TMJ-häiriöistä, parafunktionaalisista toiminnoista (purukumi, kynsien/kynän pureminen jne.) ja suosituksista.
Lisäksi kotiohjelmana annetaan Rocabado-harjoituksia.
Kohdunkaulan stabilointiharjoituksia tehdään 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan asento
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Kohdunkaulan asento arvioidaan kraniovertebral-kulmasta.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Kohdunkaulan liikkuvuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Kohdunkaulan liikkuvuuden osalta kaulan normaalit nivelliikkeet arvioidaan goniometrillä.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Kohdunkaulan lihasten suorituskyky
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Kohdunkaulan lihasten suorituskykyä arvioidaan kallon kohdunkaulan taivutustestillä.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Numeerinen kivun asteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 8 viikossa
|
TMJ -kipua arvioidaan levossa NPRS -asteikolla.
Se on asteikko 0-10 pistettä ja '0 pistettä tarkoittaa' Minulla ei ole kipua 'ja '10 pistettä' minulla on 'minulla on sietämätöntä kipua'.
NRS-pistemäärä välillä 1-3 pistettä osoittaa lievää kipua, 4-6 pistettä välillä osoittaa kohtalaista kipua ja 7-10 pistettä, osoittaa vakavaa kipua.
|
Vaihda lähtötasosta 8 viikossa
|
|
Fonseca Anamnesc -indeksi (FAI)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 8 viikossa
|
Se arvioi TMJ -häiriötä ja sen vakavuutta.
Hakemisto sisältää kolme vaihtoehtoa: "Kyllä" (10 pistettä), "joskus" (5 pistettä) ja "ei" (0 pistettä).
Kokonaispistemäärä 0-15 pidetään TMJ-häiriöinä, 20-40 lievänä, 45-65 kohtalaisena ja 70-100 vakavana.
|
Vaihda lähtötasosta 8 viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leuan toiminnan rajoitusasteikko (JFSL-20)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Se on 20 kysymyksestä koostuva asteikko, joka arvioi, missä määrin leuan toiminta on rajoitettua arvosanalla 0-10.
Korkea pistemäärä asteikolla osoittaa korkeaa vajaatoimintaa.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMJD-EXERCISE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .