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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06472141
악관절 장애 환자의 경추 안정화 운동의 효과
2025년 3월 23일 업데이트: Mesut Arslan, Bitlis Eren University
TMJ 장애가 있는 개인의 TMJ 증상에 대한 경추 안정화 운동의 효과를 조사할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 포함된 개인은 블록 무작위화 방법에 따라 안정화 그룹과 제어 그룹의 2개 그룹으로 나누어집니다. 표준 치료 프로그램(교육 + 가정 운동)이 두 그룹 모두에 적용됩니다. 안정화 그룹 외에도 경추 안정화 운동이 적용됩니다. 개인은 신청 전에 인구사회학적 데이터 양식 및 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)를 통해 평가됩니다.
적용 전후에 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 TMJ 및 목 통증, Fonseka 설문지를 사용하여 TMJ 증상 심각도, Analog Algometer를 사용하여 통증 역치, 디지털 캘리퍼스를 사용하여 TMJ 운동 범위, 턱 기능을 평가했습니다. 턱 기능 제한 척도(JFLS-20)와 경추 자세, 근육 성능 및 이동성은 두개척추 각도, 두개경추 굴곡 테스트 및 각도계를 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bitlis
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Merkez, Bitlis, 칠면조, 13000
- Bitlis Eren Üniversitesi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- TMJ 장애 연구 진단 기준(RDC/TMD)에 따른 TMJ 장애가 있는 경우,
- 18~65세 사이에 속하며,
- 개인의 통증 점수(NRS 기준)가 3 이상,
제외 기준:
- 신경질환(MS, 파킨슨병 등),
- 대사 및 전신 질환(갑상선 기능 저하증, 고칼슘혈증, 당뇨병, 소아 지방변증 등),
- 류마티스 질환(예: 류마티스 관절염, 경피증),
- 지난 6개월 이내에 머리 및 척추 외상/수술 병력,
- 악성종양 병력 및 임산부는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
대조군은 표준 치료(교육 + 가정 운동) 프로그램을 받게 됩니다.
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개인에게는 TMJ 장애, 부기능 활동(껌 씹기, 손톱/펜 깨물기 등) 및 권장 사항에 대한 정보가 제공됩니다.
또한 홈 프로그램으로 로카바도 운동도 진행됩니다.
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실험적: 안정화 그룹
안정화 그룹은 표준 치료 외에 경추 안정화 운동을 받게 됩니다.
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개인에게는 TMJ 장애, 부기능 활동(껌 씹기, 손톱/펜 깨물기 등) 및 권장 사항에 대한 정보가 제공됩니다.
또한 홈 프로그램으로 로카바도 운동도 진행됩니다.
자궁경부 안정화 운동은 8주 동안 주 3일 실시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경추 자세
기간: 8주차 기준선 대비 변화
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경추 자세는 두개척추 각도에서 평가됩니다.
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8주차 기준선 대비 변화
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자궁 경부 이동성
기간: 8주차 기준선 대비 변화
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경추의 가동성을 위해 목의 정상적인 관절 움직임을 각도계를 사용하여 평가합니다.
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8주차 기준선 대비 변화
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경추 근육 성능
기간: 8주차 기준선 대비 변화
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경추 근육의 성능은 두개 경추 굴곡 테스트를 통해 평가됩니다.
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8주차 기준선 대비 변화
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숫자 통증 등급 척도 (NPRS)
기간: 8 주에 기준선에서 변경됩니다
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TMJ 통증은 NPRS 척도로 REST에서 평가됩니다.
그것은 0-10 포인트 사이의 득점이며 '0 포인트는'고통이 없다 '는 것을 의미하며 '10 포인트는'참을 수없는 고통이 있습니다 '를 의미합니다.
1-3 포인트 사이의 NRS 점수는 가벼운 통증을 나타냅니다. 4-6 점은 중간 정도의 통증을 나타내고 7-10 점은 심한 통증을 나타냅니다.
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8 주에 기준선에서 변경됩니다
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Fonseca Anamnestic Index (FAI)
기간: 8 주에 기준선에서 변경됩니다
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TMJ 장애와 심각성을 평가합니다.
인덱스에는 "예"(10 점), "때때로"(5 점) 및 "아니오"(0 점)의 세 가지 옵션이 포함됩니다.
총 0-15의 총 점수는 TMJ 장애가없고 20-40은 경증으로, 45-65는 중간 정도, 70-100으로 간주됩니다.
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8 주에 기준선에서 변경됩니다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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턱 기능 제한 척도(JFSL-20)
기간: 8주차 기준선 대비 변화
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턱 기능이 제한되는 정도를 0~10점으로 평가하는 20문항 척도입니다.
척도의 점수가 높을수록 장애 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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8주차 기준선 대비 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 24일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 21일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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