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Wirksamkeit von Übungen zur Stabilisierung der Halswirbelsäule bei Personen mit Kiefergelenksstörung

23. März 2025 aktualisiert von: Mesut Arslan, Bitlis Eren University
Es ist geplant, die Wirkung von Übungen zur Stabilisierung des Gebärmutterhalses auf Kiefergelenkssymptome bei Personen mit Kiefergelenksstörung zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In die Studie einbezogene Personen werden nach der Block-Randomisierungsmethode in zwei Gruppen eingeteilt: Stabilisierungs- und Kontrollgruppe. Auf beide Gruppen wird ein Standardbehandlungsprogramm (Bildung + Heimübungen) angewendet. Zusätzlich zur Stabilisierungsgruppe werden Übungen zur Stabilisierung der Halswirbelsäule durchgeführt. Einzelpersonen werden vor der Bewerbung anhand des soziodemografischen Datenformulars und des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) bewertet.

Vor und nach der Anwendung wurden die Personen auf Kiefergelenks- und Nackenschmerzen mit der Numerical Rating Scale (NRS), auf den Schweregrad der Kiefergelenkssymptome mit dem Fonseka-Fragebogen, auf die Schmerzschwelle mit dem analogen Algometer, auf den Bewegungsbereich des Kiefergelenks mit dem digitalen Messschieber und auf Kieferfunktionen beurteilt Die Kieferfunktionsbegrenzungsskala (JFLS-20) und die Haltung des Gebärmutterhalses, die Muskelleistung und die Beweglichkeit werden mit dem kraniovertebralen Winkel, dem kraniozervikalen Flexionstest und dem Goniometer bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bitlis
      • Merkez, Bitlis, Truthahn, 13000
        • Bitlis Eren Üniversitesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Kiefergelenksstörung gemäß den TMJ Disorders Research Diagnostic Criteria (RDC/TMD) haben,
  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
  • Der individuelle Schmerzscore (laut NRS) liegt über 3,

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische Erkrankungen (wie MS, Parkinson-Krankheit),
  • Stoffwechsel- und Systemerkrankungen (wie Hypothyreose, Hyperkalzämie, Diabetes mellitus, Zöliakie),
  • Rheumatologische Erkrankungen (wie rheumatoide Arthritis, Sklerodermie),
  • Vorgeschichte von Kopf- und Wirbelsäulenverletzungen/-operationen in den letzten 6 Monaten,
  • Malignität in der Anamnese und schwangere Frauen werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält ein Standardbehandlungsprogramm (Schulung + Heimübungen).
Einzelpersonen werden über Kiefergelenkserkrankungen, parafunktionelle Aktivitäten (Kaugummi kauen, Nägel-/Stiftkauen usw.) und Empfehlungen informiert. Darüber hinaus werden Rocabado-Übungen als Heimprogramm angeboten.
Experimental: Stabilisierungsgruppe
Die Stabilisierungsgruppe erhält zusätzlich zur Standardbehandlung Übungen zur Stabilisierung der Halswirbelsäule.
Einzelpersonen werden über Kiefergelenkserkrankungen, parafunktionelle Aktivitäten (Kaugummi kauen, Nägel-/Stiftkauen usw.) und Empfehlungen informiert. Darüber hinaus werden Rocabado-Übungen als Heimprogramm angeboten.
Übungen zur Stabilisierung des Gebärmutterhalses werden 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Halshaltung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Die Halshaltung wird aus dem kraniovertebralen Winkel beurteilt.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zervikale Mobilität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Für die Beweglichkeit des Gebärmutterhalses werden normale Gelenkbewegungen des Halses mit einem Goniometer bewertet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Leistung der Halsmuskulatur
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Die Leistung der Halsmuskulatur wird mit dem kraniozervikalen Flexionstest bewertet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: Wechseln Sie nach 8 Wochen von der Grundlinie
TMJ -Schmerzen werden in Ruhe mit der NPRS -Skala bewertet. Es handelt sich um eine Skala, die zwischen 0-10 Punkten erzielt wird, und "0 Punkte bedeutet" Ich habe keine Schmerzen "und" 10 Punkte "Ich habe unerträgliche Schmerzen". Der NRS-Score zwischen 1 und 3 Punkten zeigt leichte Schmerzen an, zwischen 4 und 6 Punkten weist auf mäßige Schmerzen und zwischen 7 bis 10 Punkten auf starke Schmerzen hin.
Wechseln Sie nach 8 Wochen von der Grundlinie
Fonseca Anamnestic Index (FAI)
Zeitfenster: Wechseln Sie nach 8 Wochen von der Grundlinie
Es bewertet die TMJ -Störung und ihre Schwere. Der Index enthält drei Optionen: "Ja" (10 Punkte), "manchmal" (5 Punkte) und "Nein" (0 Punkte). Eine Gesamtpunktzahl von 0-15 wird als keine TMJ-Störung, 20-40 als mild, 45-65 als mittelschwer und 70-100 als schwerwiegend angesehen.
Wechseln Sie nach 8 Wochen von der Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala zur Einschränkung der Kieferfunktion (JFSL-20)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Dabei handelt es sich um eine 20-Fragen-Skala, die das Ausmaß der Einschränkung der Kieferfunktionen mit einer Punktzahl zwischen 0 und 10 bewertet. Ein hoher Wert auf der Skala weist auf ein hohes Maß an Beeinträchtigung hin.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Erkrankungen des Kiefergelenks

Klinische Studien zur Standardbehandlung (Erziehung + Heimübungen)

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