- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06472141
Wirksamkeit von Übungen zur Stabilisierung der Halswirbelsäule bei Personen mit Kiefergelenksstörung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In die Studie einbezogene Personen werden nach der Block-Randomisierungsmethode in zwei Gruppen eingeteilt: Stabilisierungs- und Kontrollgruppe. Auf beide Gruppen wird ein Standardbehandlungsprogramm (Bildung + Heimübungen) angewendet. Zusätzlich zur Stabilisierungsgruppe werden Übungen zur Stabilisierung der Halswirbelsäule durchgeführt. Einzelpersonen werden vor der Bewerbung anhand des soziodemografischen Datenformulars und des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) bewertet.
Vor und nach der Anwendung wurden die Personen auf Kiefergelenks- und Nackenschmerzen mit der Numerical Rating Scale (NRS), auf den Schweregrad der Kiefergelenkssymptome mit dem Fonseka-Fragebogen, auf die Schmerzschwelle mit dem analogen Algometer, auf den Bewegungsbereich des Kiefergelenks mit dem digitalen Messschieber und auf Kieferfunktionen beurteilt Die Kieferfunktionsbegrenzungsskala (JFLS-20) und die Haltung des Gebärmutterhalses, die Muskelleistung und die Beweglichkeit werden mit dem kraniovertebralen Winkel, dem kraniozervikalen Flexionstest und dem Goniometer bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bitlis
-
Merkez, Bitlis, Truthahn, 13000
- Bitlis Eren Üniversitesi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Kiefergelenksstörung gemäß den TMJ Disorders Research Diagnostic Criteria (RDC/TMD) haben,
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
- Der individuelle Schmerzscore (laut NRS) liegt über 3,
Ausschlusskriterien:
- Neurologische Erkrankungen (wie MS, Parkinson-Krankheit),
- Stoffwechsel- und Systemerkrankungen (wie Hypothyreose, Hyperkalzämie, Diabetes mellitus, Zöliakie),
- Rheumatologische Erkrankungen (wie rheumatoide Arthritis, Sklerodermie),
- Vorgeschichte von Kopf- und Wirbelsäulenverletzungen/-operationen in den letzten 6 Monaten,
- Malignität in der Anamnese und schwangere Frauen werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält ein Standardbehandlungsprogramm (Schulung + Heimübungen).
|
Einzelpersonen werden über Kiefergelenkserkrankungen, parafunktionelle Aktivitäten (Kaugummi kauen, Nägel-/Stiftkauen usw.) und Empfehlungen informiert.
Darüber hinaus werden Rocabado-Übungen als Heimprogramm angeboten.
|
|
Experimental: Stabilisierungsgruppe
Die Stabilisierungsgruppe erhält zusätzlich zur Standardbehandlung Übungen zur Stabilisierung der Halswirbelsäule.
|
Einzelpersonen werden über Kiefergelenkserkrankungen, parafunktionelle Aktivitäten (Kaugummi kauen, Nägel-/Stiftkauen usw.) und Empfehlungen informiert.
Darüber hinaus werden Rocabado-Übungen als Heimprogramm angeboten.
Übungen zur Stabilisierung des Gebärmutterhalses werden 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Halshaltung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
|
Die Halshaltung wird aus dem kraniovertebralen Winkel beurteilt.
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
|
|
Zervikale Mobilität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
|
Für die Beweglichkeit des Gebärmutterhalses werden normale Gelenkbewegungen des Halses mit einem Goniometer bewertet.
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
|
|
Leistung der Halsmuskulatur
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
|
Die Leistung der Halsmuskulatur wird mit dem kraniozervikalen Flexionstest bewertet.
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
|
|
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: Wechseln Sie nach 8 Wochen von der Grundlinie
|
TMJ -Schmerzen werden in Ruhe mit der NPRS -Skala bewertet.
Es handelt sich um eine Skala, die zwischen 0-10 Punkten erzielt wird, und "0 Punkte bedeutet" Ich habe keine Schmerzen "und" 10 Punkte "Ich habe unerträgliche Schmerzen".
Der NRS-Score zwischen 1 und 3 Punkten zeigt leichte Schmerzen an, zwischen 4 und 6 Punkten weist auf mäßige Schmerzen und zwischen 7 bis 10 Punkten auf starke Schmerzen hin.
|
Wechseln Sie nach 8 Wochen von der Grundlinie
|
|
Fonseca Anamnestic Index (FAI)
Zeitfenster: Wechseln Sie nach 8 Wochen von der Grundlinie
|
Es bewertet die TMJ -Störung und ihre Schwere.
Der Index enthält drei Optionen: "Ja" (10 Punkte), "manchmal" (5 Punkte) und "Nein" (0 Punkte).
Eine Gesamtpunktzahl von 0-15 wird als keine TMJ-Störung, 20-40 als mild, 45-65 als mittelschwer und 70-100 als schwerwiegend angesehen.
|
Wechseln Sie nach 8 Wochen von der Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Skala zur Einschränkung der Kieferfunktion (JFSL-20)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
|
Dabei handelt es sich um eine 20-Fragen-Skala, die das Ausmaß der Einschränkung der Kieferfunktionen mit einer Punktzahl zwischen 0 und 10 bewertet.
Ein hoher Wert auf der Skala weist auf ein hohes Maß an Beeinträchtigung hin.
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TMJD-EXERCISE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Erkrankungen des Kiefergelenks
-
Palacky UniversityRekrutierungTemporomandibular Joint Dysfunction; Myofascial Pain Syndrome; Orofacial Pain; Musculoskeletal DisordersTschechien
-
Kutahya Health Sciences UniversityNoch keine RekrutierungErkrankungen des Kiefergelenks | Tinnitus | Somatosensorischer Tinnitus | Osteoarthritis, Temporomandibular JointTürkei (türkiye)
-
Bispebjerg HospitalAbgeschlossen
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiv, nicht rekrutierendAdenokarzinom des Pankreas | Bauchspeicheldrüsenkrebs im Stadium III American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Bauchspeicheldrüsenkrebs American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I Pankreaskarzinom American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV Bauchspeicheldrüsenkrebs...Vereinigte Staaten
-
Western University of Health SciencesAbgeschlossenCharcot-FußgelenkVereinigte Staaten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenErmüdung | Sitzende Lebensweise | Metastasierendes Prostatakarzinom | Prostatakrebs im Stadium IV AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA Prostatakrebs AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Prostatakrebs im Stadium IVB AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Vereinigte Staaten
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Abgeschlossen
-
Cairo UniversityAbgeschlossen
-
Hospices Civils de LyonAbgeschlossenNeuromyelitis-Optica-Spektrum-Erkrankungen | Neuromyelitis optica Spectrum Related DisordersFrankreich
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsRekrutierungProstatakarzinom | Stadium IVB Prostatakrebs American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Vereinigte Staaten
Klinische Studien zur Standardbehandlung (Erziehung + Heimübungen)
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital FoundationAbgeschlossen
-
Fu Jen Catholic University HospitalRekrutierungChronische Nierenerkrankung (CKD) | CKD-Stadium 1-3Taiwan
-
Istanbul University - CerrahpasaAnmeldung auf EinladungChirurgie | Risse in der Rotatorenmanschette | Schmerzen, SchulterTruthahn
-
Mardin Artuklu UniversityRekrutierungLabor; Schlecht, PrimärTürkei (türkiye)
-
Inonu UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Abby GeerlingsAbgeschlossenAngst | Mitralinsuffizienz | Virtuelle Realität | Mitraclip | Trikuspidalinsuffizienz (TR) | TriClipNiederlande
-
Eva RüfenachtNoch keine RekrutierungBorderline-Persönlichkeitsstörung (BPS) | PTSD – Posttraumatische BelastungsstörungSchweiz
-
Karolinska InstitutetKarolinska University Hospital; FoU Centrum, Landstinget SörmlandNoch keine RekrutierungHypothalamische Amenorrhoe, funktionellSchweden